أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
BRAFTOVI® 75 mg/Capsule
BRAFTOVI®
BRAFTOVI® هو الاسم التجاري الذي تطرح به Pierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gien مادة إنكورافينيب بتركيز 75 mg/Capsule. تحتوي العبوة على 42's (7's Blister x 6) من كبسولات، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة إنكورافينيب — مثبّط لطفرة BRAF، للميلانوما وسرطان القولون الحاملَين لطفرة BRAF V600، يُدمَج مع مثبّط MEK.
- المادة الفعالة
- إنكورافينيب
- التركيز
- 75 mg/Capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 42's (7's Blister x 6)
- الشركة المنتجة
- Pierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gien
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 7386.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 2139
سعر BRAFTOVI® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن BRAFTOVI® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر BRAFTOVI®
- 7386.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 294.84 جنيه
- أعلى سعر
- 42373 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو BRAFTOVI من إنتاج BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 294.84 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل BRAFTOVI®؟
مثبّط لكيناز BRAF المطفَّر (خاصة طفرة V600). مسار RAS-RAF-MEK-ERK ينظّم نموّ الخلية؛ في نسبة من الميلانوما (سرطان الجلد) وسرطان القولون تحمل الخلايا طفرة في جين BRAF (غالباً V600E) تجعل كيناز BRAF نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم. يرتبط إنكورافينيب بكيناز BRAF المطفَّر ويعطّله، فيقطع إشارة النموّ ويكبح الورم الحامل للطفرة. يُدمَج دائماً تقريباً مع «مثبّط MEK» (كبينيميتينيب) — الإنزيم التالي في المسار — لأن الجمع يزيد الفعالية ويقلّل مقاومة الورم وبعض الآثار الجلدية (كالأورام الجلدية الحرشفية التي قد تنشأ عن مثبّط BRAF وحده). يُوصَف بعد اختبار يثبت طفرة BRAF V600. يُستخدم في الميلانوما المتقدّمة وسرطان القولون المطفَّر (مع سيتوكسيماب). أبرز مخاوفه المميّزة إطالة QT، وأورام جلدية ثانوية، ومشكلات العين، وألم مفاصل، وحساسية للضوء.
دواعي استعمال BRAFTOVI®
يُلجأ إلى BRAFTOVI® في الحالات التالية:
- الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة الحاملة لطفرة BRAF V600 (مع مثبّط MEK)
- سرطان القولون والمستقيم المنتشر الحامل لطفرة BRAF V600E (مع سيتوكسيماب)
- بعد إثبات طفرة BRAF باختبار جيني معتمد
جرعة BRAFTOVI®
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة إنكورافينيب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
جرعة يومية (تختلف بين الميلانوما والقولون)، مع مثبّط MEK أو سيتوكسيماب
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب الاستطباب والتحمّل
طريقة استخدام BRAFTOVI® (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
مدة مفعول BRAFTOVI® في الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
- عمر النصف
- نحو 3.5 ساعة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـBRAFTOVI®
كأي دواء، قد يسبب BRAFTOVI® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- تعب وغثيان وقيء
- ألم مفاصل وعضلات
- حساسية للضوء وطفح
- تساقط شعر
- صداع وإمساك
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
- إطالة QT واضطراب نظم
- مشكلات العين (التهاب القزحية، انسداد وريدي شبكي)
- تسمّم كبدي، ونزيف
موانع استعمال BRAFTOVI®
هناك حالات لا يناسبها BRAFTOVI® إطلاقاً:
- غياب طفرة BRAF V600 (اختبار جيني أولاً — قد يفاقم الورم إن كانت BRAF طبيعية)
- استخدامه منفرداً دون مثبّط MEK (يزيد الأورام الجلدية والمقاومة)
- إطالة QT، والحمل والإرضاع
- الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل
تداخلات BRAFTOVI® الدوائية
احذر الجمع بين BRAFTOVI® وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية: تغيّر مستواه
- أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
- مثبّط MEK أو سيتوكسيماب: يُدمَج معه عمداً
- أدوية يستقلبها CYP: قد يتغيّر مستواها
BRAFTOVI® للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة (وقد يقلّل فعالية الهرمونية). يُوقَف الإرضاع.
تخزين BRAFTOVI®
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـBRAFTOVI® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل BRAFTOVI®
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول BRAFTOVI® لأنها تحتوي إنكورافينيب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| BRAFTOVI® (هذه الصفحة) | 75 mg/Capsule | كبسولات | Pierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gien | الإمارات |
| BRAFTOVI | 50 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BRAFTOVI | 75 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BRAFTOVI® | 50 mg/Capsule | كبسولات | Pierre Fabre Medicament Production- Gien, France, Gien | الإمارات |
| براف توفي - غير متوفر في مصر | 75 mg | كبسولات | Not In Egypt | مصر |
| برافتوفي | 50 mg | كبسولات | Pfizer Europe MA EEIG | السعودية |
| برافتوفي | 75 mg | كبسولات | Pfizer Europe MA EEIG | السعودية |
علامات توجب إيقاف BRAFTOVI®
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
- إطالة QT واضطراب نظم
- مشكلات العين (التهاب القزحية، انسداد وريدي شبكي)
- تسمّم كبدي، ونزيف
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع BRAFTOVI®؟
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـBRAFTOVI®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
تُخفَّض الجرعة ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً. ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد، وتُراقَب وظائف الأعضاء وتخطيط القلب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
تخطيط القلب (QT) والكهارل، وفحص الجلد الدوري (أورام جلدية حرشفية وميلانوما جديدة)، وفحص العين (التهاب/انسداد وريدي شبكي)، ووظائف الكبد، وألم المفاصل، والاستجابة، والحساسية للضوء.
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار (QT، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.
BRAFTOVI® مع الحالات المزمنة الشائعة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات BRAFTOVI® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكبد
- تسمّم كبدي، ونزيف
مرضى القلب والضغط
- أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
- أدوية يستقلبها CYP: قد يتغيّر مستواها
- إطالة QT واضطراب نظم
مرضى المعدة والقرحة
- تسمّم كبدي، ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة BRAFTOVI® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والتحمّل
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن BRAFTOVI®
كم سعر BRAFTOVI®؟
ما جرعة BRAFTOVI® للبالغين؟
كيف أحفظ BRAFTOVI®؟
هل BRAFTOVI® محلي أم مستورد؟
متى يبدأ مفعول BRAFTOVI®؟
المراجع العلمية
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنكورافينيب ←
عندك سؤال عن BRAFTOVI®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.