أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
EPVOTA 250mg/50ml (5mg/ml)
EPVOTA
تنتج شركة Amneal Oncology Pvt. Ltd, India, Jadcherla مستحضر EPVOTA بتركيز 250mg/50ml (5mg/ml) من مادة نيلارابين الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حقن بعبوة 6 Single-Dose Glass Vials [50 mL]. المادة الفعالة نيلارابين — نظير بيورين انتقائي للخلايا التائية، لابيضاض ولمفوما الخلايا التائية المقاومة، بتحذير عصبي.
- المادة الفعالة
- نيلارابين
- التركيز
- 250mg/50ml (5mg/ml)
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 6 Single-Dose Glass Vials [50 mL]
- الشركة المنتجة
- Amneal Oncology Pvt. Ltd, India, Jadcherla
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 61928 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 4846
كيف يعمل EPVOTA؟
نظير بيورين (مضادّ أيض)، دواء أوّلي يتميّز بانتقائيته للخلايا التائية. يُحوَّل في الجسم إلى ara-G ثم يُفسفَر داخل الخلايا إلى صورته الفعّالة (ara-GTP) التي تُدمَج في الحمض النووي فتوقف تصنيعه وتحفّز موت الخلية. ما يميّزه أن الصورة الفعّالة تتراكم بدرجة أعلى بكثير في «الخلايا التائية» (اللمفاوية T) بسبب خصائصها الإنزيمية، فيقتلها بانتقائية نسبية — لذا هو موجّه لأورام الخلايا التائية تحديداً. يُستخدم في ابيضاض الدم اللمفاوي الحادّ من نوع الخلايا التائية (T-ALL) واللمفوما اللمفاوية التائية (T-LBL) المقاومة أو الناكسة بعد علاجين سابقين على الأقلّ. يحمل تحذيراً محاطاً بإطار من «السمّية العصبية الشديدة»: نعاس شديد، تشنّجات، اعتلال أعصاب محيطي صاعد قد يشبه غيلان-باريه، وقد تكون غير عكوسة — فتُراقَب الحالة العصبية بدقّة ويُوقَف عند أول علامات.
دواعي استعمال EPVOTA
يستخدم الأطباء EPVOTA لعلاج الحالات الآتية:
- ابيضاض الدم اللمفاوي الحادّ التائي (T-ALL) الناكس أو المقاوم
- اللمفوما اللمفاوية التائية (T-LBL) الناكسة أو المقاومة
- بعد فشل نظامين علاجيين على الأقلّ (جسر للزرع أحياناً)
جرعة EPVOTA
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة نيلارابين وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
تسريب وريدي بجدول مختلف للبالغين والأطفال ضمن دورات
الأطفال
حسب مساحة الجسم بجدول خاصّ بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والتحمّل العصبي
طريقة استخدام EPVOTA (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
مدة مفعول EPVOTA في الجسم
- بداية المفعول
- خفض الخلايا السرطانية خلال أيام
- عمر النصف
- قصير (لكن الفعّال داخل الخلايا أطول)
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب ويُطرح جزئياً كلوياً
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـEPVOTA
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة نيلارابين:
أعراض شائعة
- نعاس وتعب
- كبت نخاع (نقص كريات وصفائح)
- غثيان وإسهال أو إمساك
- صداع ودوخة
- تنميل خفيف
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- سمّية عصبية شديدة (تحذير محاط بإطار): تشنّجات، اعتلال أعصاب صاعد شبيه بغيلان-باريه، نعاس شديد/غيبوبة — قد تكون دائمة
- كبت نخاع شديد وعدوى
- متلازمة انحلال الورم
- اعتلال دماغ
موانع استعمال EPVOTA
لا يُستخدم EPVOTA في الحالات التالية:
- الأعراض العصبية النشطة أو الاعتلال العصبي الشديد المسبق
- الاستمرار رغم ظهور علامات عصبية (يُوقَف فوراً)
- العلاج النخاعي المتزامن أو الإشعاع القحفي المتزامن (يزيد السمّية العصبية)
- الحمل والإرضاع
تداخلات EPVOTA الدوائية
قد يتفاعل EPVOTA مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- الأدوية المسبّبة لاعتلال الأعصاب: خطر متراكم
- العلاج النخاعي/الإشعاعي المتزامن: سمّية عصبية متراكمة
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
- أدوية مهدّئة: قد تخفي النعاس العصبي المبكّر
EPVOTA للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين EPVOTA
يُحفَظ حسب النشرة، ويُسرَّب في مركز أورام مع مراقبة عصبية.
إذا نسيت جرعة من EPVOTA فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل EPVOTA
يشترك EPVOTA مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (نيلارابين):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| EPVOTA (هذه الصفحة) | 250mg/50ml (5mg/ml) | حقن | Amneal Oncology Pvt. Ltd, India, Jadcherla | الإمارات |
| أرنابين | 5 mg/ml | حقن | SUDAIR PHARMA COMPANY | السعودية |
| نيلارابين كومل | 5 mg/ml | حقن | Qomel Co | السعودية |
| أرانون - غير متوفر في مصر | محلول وريدي | Not In Egypt | مصر |
علامات توجب إيقاف EPVOTA
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- سمّية عصبية شديدة (تحذير محاط بإطار): تشنّجات، اعتلال أعصاب صاعد شبيه بغيلان-باريه، نعاس شديد/غيبوبة — قد تكون دائمة
- كبت نخاع شديد وعدوى
- متلازمة انحلال الورم
- اعتلال دماغ
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
EPVOTA في رمضان: توزيع الجرعات
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـEPVOTA
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر ومراقبة في القصور الكلوي أو الكبدي الشديد لقلّة البيانات وتراكم المستقلبات، وتُراقَب الحالة العصبية بدقّة أكبر.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
الحالة العصبية بدقّة قبل وأثناء العلاج (نعاس، تنميل، ضعف، منعكسات، تشنّجات — تحذير محاط بإطار، يُوقَف عند أول علامات)، وصورة الدم، ومتلازمة انحلال الورم، ووظائف الكلى والكبد
الجرعة الزائدة
سمّية عصبية شديدة وكبت نخاع. يُدار بالدعم المكثّف (لا ترياق).
ماذا لو نسيت جرعة EPVOTA أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والتحمّل العصبي
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن EPVOTA
ما هي المادة الفعالة في EPVOTA؟
كيف أحفظ EPVOTA؟
متى يبدأ مفعول EPVOTA؟
كم سعر شريط EPVOTA؟
ما جرعة EPVOTA للبالغين؟
المراجع المعتمدة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة نيلارابين ←
عندك سؤال عن EPVOTA؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.