أدوية الجهاز الهضمييُصرف بوصفة طبية
Entyvio® 300 mg/vial
Entyvio®
Entyvio® مستحضر دوائي تنتجه TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz في الإمارات، ومادته الفعالة فيدوليزوماب بتركيز 300 mg/vial. يأتي في شكل محلول وريدي داخل عبوة 1 Glass Vial. المادة الفعالة فيدوليزوماب — جسم مضاد يمنع هجرة الخلايا المناعية إلى الأمعاء، لالتهاب القولون التقرّحي وداء كرون.
- المادة الفعالة
- فيدوليزوماب
- التركيز
- 300 mg/vial
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial
- الشركة المنتجة
- TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 15751 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 5179
كيف يعمل Entyvio®؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بتكامل ألفا4-بيتا7 (α4β7 integrin) على سطح الخلايا اللمفاوية المتّجهة إلى الأمعاء. هذا التكامل هو «مفتاح» يسمح للخلايا المناعية بالالتصاق ببطانة أوعية الأمعاء والعبور إليها؛ في التهاب الأمعاء المزمن (القولون التقرّحي وداء كرون) تهاجر هذه الخلايا بكثرة إلى جدار الأمعاء وتسبّب التهاباً وتقرّحاً. بحجب α4β7 يمنع فيدوليزوماب التصاق هذه الخلايا وعبورها إلى الأمعاء تحديداً، فيقلّل الالتهاب المعوي. ميزته الكبرى أنه «انتقائي للأمعاء»: يؤثّر على هجرة الخلايا للأمعاء دون كبت مناعي جهازي واسع، فأمانه المناعي (خطر العدوى الجهازية) أفضل من مثبّطات المناعة العامّة. يُستخدم في القولون التقرّحي وداء كرون المتوسّط-الشديد. أبرز مخاوفه تفاعل التسريب، والتهابات الأنف والحلق والمفاصل، وخطر عدوى منخفض نسبياً.
دواعي استعمال Entyvio®
تشمل دواعي استعمال Entyvio® ما يلي:
- التهاب القولون التقرّحي المتوسّط إلى الشديد
- داء كرون المتوسّط إلى الشديد
- بعد فشل أو عدم تحمّل العلاجات التقليدية أو مضادّات TNF
- علاج صيانة للحفاظ على الهدأة
جرعة Entyvio®
يحدد الطبيب جرعة Entyvio® حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:
البالغون
جرعات تحريضية (أسبوع 0 و2 و6) ثم صيانة كل 8 أسابيع (وريدياً)، أو تحت الجلد للصيانة
الأطفال
استخدام متخصّص محدود حسب الاستطباب
الحد الأقصى
حسب البروتوكول
طريقة استخدام Entyvio® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ Entyvio® ومتى يزول
- بداية المفعول
- استجابة خلال أسابيع (قد يحتاج أسابيع للتأثير الكامل)
- عمر النصف
- نحو 25 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـEntyvio®
قد ترافق استخدام Entyvio® بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:
أعراض شائعة
- التهاب الأنف والحلق
- صداع
- ألم مفاصل
- غثيان
- تفاعل التسريب أو مكان الحقن
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل فرط حساسية أثناء التسريب
- عدوى (خطر أقلّ من مثبّطات المناعة الجهازية)
- التهاب كبد نادر
- اعتلال دماغي متعدّد البؤر (خطر نظري نادر جداً، أقلّ بكثير من مضادّات الإنتغرين الجهازية)
موانع استعمال Entyvio®
قبل تناول Entyvio® تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:
- فرط الحساسية له
- عدوى نشطة شديدة غير مضبوطة
- السلّ الكامن غير المعالَج (يُفحَص قبل البدء)
- الحمل دون موازنة (بحذر)
تداخلات Entyvio® الدوائية
أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء Entyvio®، فهذه أبرز التداخلات:
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم (بحذر)
- قد يُدمَج مؤقتاً مع الكورتيزون في التحريض ثم يُخفَّض
Entyvio® للحامل والمرضع
يُستخدم عند الحاجة للسيطرة على المرض النشط بتقدير الطبيب؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير. القرار مع المختصّ (السيطرة على المرض مهمّة للحمل).
تخزين Entyvio®
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، والوريدي يُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
لا تشارك Entyvio® مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.
بدائل Entyvio®
تتوفر بدائل عديدة لـEntyvio® بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Entyvio® (هذه الصفحة) | 300 mg/vial | محلول وريدي | TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz | الإمارات |
| ENTYVIO | 300 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| انتيفيو | 300 mg | محلول وريدي | TAKEDA PHARMA A/S | السعودية |
| ENTYVIO | 108 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ENTYVIO | 300 mg | بودرة | TAKEDA PHARMACEUTI CAL | عُمان |
| Entyvio | 108 mg/syringe | حقن | TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz | الإمارات |
| Entyvio® | 108 mg/pen | حقن | TAKEDA AUSTRIA GmbH, Austria, Linz | الإمارات |
| انتيفيو | 300 mg | حقن | Takeda | مصر |
Entyvio®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- تفاعل فرط حساسية أثناء التسريب
- عدوى (خطر أقلّ من مثبّطات المناعة الجهازية)
- التهاب كبد نادر
- اعتلال دماغي متعدّد البؤر (خطر نظري نادر جداً، أقلّ بكثير من مضادّات الإنتغرين الجهازية)
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
الصيام أثناء العلاج بـEntyvio®
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـEntyvio®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
تفاعلات التسريب، والاستجابة (أعراض الأمعاء، مناظير)، وعلامات العدوى (وإن كان خطرها أقلّ)، ووظائف الكبد أحياناً، والكبد الوبائي والسلّ قبل البدء (كبقية الحيويات).
الجرعة الزائدة
لا سمّية حادّة مميّزة معروفة؛ يُراقَب داعمياً.
ماذا يعني Entyvio® لمريض مزمن؟
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Entyvio®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- التهاب كبد نادر
ماذا لو نسيت جرعة Entyvio® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Entyvio®
ما الفرق بين Entyvio® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
كم سعر شريط Entyvio®؟
كيف أحفظ Entyvio®؟
هل Entyvio® آمن للأطفال؟
ما جرعة Entyvio® للبالغين؟
المصادر والمراجع
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة فيدوليزوماب ←
عندك سؤال عن Entyvio®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.