أدوية العظاميُصرف بوصفة طبية

PROLIA 60 MG/ML

PROLIA

تنتج شركة WAEL PHARMACY مستحضر PROLIA بتركيز 60 MG/ML من مادة دينوسوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات البحرين على هيئة حقن بعبوة 1 X 1ML. المادة الفعالة دينوسوماب — جسم مضاد يمنع هدم العظم، لهشاشة العظام ومنع مضاعفات العظام في السرطان.

المادة الفعالة
دينوسوماب
التركيز
60 MG/ML
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1 X 1ML
الشركة المنتجة
WAEL PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
101.16 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-08259/13

مقارنة سعرية: PROLIA والبدائل

بمقارنة 15 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن PROLIA هو الأقل سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر PROLIA
101.16 دينار
أقل سعر بين البدائل
119.83 جنيه
أعلى سعر
8628 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
15 صنف

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل PROLIA؟

**جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط ببروتين RANKL ويحيّده**. RANKL هو الإشارة التي تحفّز نضج ونشاط الخلايا الناقضة للعظم (أوستيوكلاست) المسؤولة عن هدمه. **بتحييد RANKL يمنع دينوسوماب تكوّن ونشاط وبقاء هذه الخلايا الهادمة، فيتوقّف هدم العظم بسرعة وترتفع كثافته وتقلّ الكسور**. آليته مختلفة عن البايفوسفونيت (التي تُبتلَع من الخلايا الهادمة)، ولا يعتمد على الكلى في طرحه. **بجرعة أورام أعلى وأكثر تكراراً يمنع مضاعفات العظام (كسور وألم) في الأورام المنتشرة للعظم وأورام العظم العملاقة**. أثره قابل للعكس بسرعة، ولهذا **إيقافه دون بديل يسبّب ارتداداً سريعاً في هدم العظم وخطر كسور فقرية متعدّدة**.

دواعي استعمال PROLIA

يستخدم الأطباء PROLIA لعلاج الحالات الآتية:

  • هشاشة العظام بعد سنّ اليأس ولدى الرجال عالي الخطر
  • الهشاشة الناتجة عن حرمان هرموني (سرطان البروستاتا/الثدي)
  • منع مضاعفات العظام في الأورام الصلبة المنتشرة للعظم (جرعة أعلى)
  • ورم العظم ذو الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الأورام

جرعة PROLIA

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة دينوسوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

الهشاشة 60 ملغ تحت الجلد كل 6 أشهر؛ الأورام 120 ملغ كل 4 أسابيع

الأطفال

استخدام متخصّص محدود جداً بإشراف اختصاصي (خطر على العظم النامي)

الحد الأقصى

حسب الاستطباب

طريقة استخدام PROLIA (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

مدة مفعول PROLIA في الجسم

بداية المفعول
انخفاض سريع في مؤشّرات هدم العظم خلال أيام
عمر النصف
نحو 25-28 يوماً
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية (لا طرح كلوي)

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـPROLIA

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة دينوسوماب:

أعراض شائعة

  • ألم عضلي وعظمي ومفصلي
  • انخفاض كالسيوم خفيف
  • عدوى الجهاز التنفسي والبولي
  • طفح وإكزيما
  • ألم مكان الحقن

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
  • تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
  • كسور فخذ لانمطية
  • كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
  • عدوى خطيرة وتفاعل جلدي

موانع استعمال PROLIA

لا يُستخدم PROLIA في الحالات التالية:

  • انخفاض كالسيوم الدم غير المصحّح (يُصحَّح أولاً)
  • إجراء سنّي كبير غير مكتمل الالتئام
  • الحمل والإرضاع
  • إيقافه دون علاج بديل مانع للهدم

تداخلات PROLIA الدوائية

قد يتفاعل PROLIA مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
  • مكمّلات الكالسيوم وفيتامين د: لازمة معه للوقاية من نقص الكالسيوم
  • أدوية أخرى تخفض الكالسيوم: أثر متراكم
  • لا تداخلات استقلابية دوائية لأنه بروتين

PROLIA للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.

تخزين PROLIA

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.

إذا نسيت جرعة من PROLIA فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل PROLIA

يشترك PROLIA مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (دينوسوماب):

مقارنة PROLIA ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
PROLIA (هذه الصفحة)60 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
Jubereq®70mg/1mlحقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrowالإمارات
Osvyrti®60mg/1mlحقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrowالإمارات
PROLIA S.C.60 mg/mlحقنAMGEN MANUFACTURI NGعُمان
Revoltra120mg/1.7mlحقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahالإمارات
Revoltra60mg/mlحقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahالإمارات
XGEVA120 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
XGEVA SOLUTION FOR120 mgحقنAMGEN EUROPE B.V. - - THEعُمان
XGEVA ®120mg/1.7mlحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات
prolia®60 mg / ml in a prefilled syringeحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات
اكسجيفا120 mgحقنAmgenمصر

علامات توجب إيقاف PROLIA

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)
  • تنخّر عظم الفك (بعد إجراء سنّي)
  • كسور فخذ لانمطية
  • كسور فقرية متعدّدة ارتدادية عند الإيقاف دون بديل
  • عدوى خطيرة وتفاعل جلدي

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـPROLIA

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـPROLIA

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُستقلَب ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، وهذه ميزته على البايفوسفونيت**. **لكن خطر انخفاض الكالسيوم يزداد بشدّة في القصور الكلوي الشديد**، فيلزم تصحيح الكالسيوم وفيتامين د قبل الحقن ومراقبته.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**كالسيوم الدم (يُصحَّح نقصه قبل الحقن) وفيتامين د، وكثافة العظم، وصحّة الفم قبل أي إجراء سنّي (تنخّر الفك)، ومؤشّرات العظم، والالتزام بالمواعيد (خطر ارتداد عند التأخير)**.

الجرعة الزائدة

انخفاض كالسيوم شديد وأعراضه. يُعالَج بتعويض الكالسيوم وفيتامين د ومراقبة القلب والأعصاب.

PROLIA مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات PROLIA بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكلى

  • انخفاض كالسيوم شديد (خاصة القصور الكلوي)

ماذا لو نسيت جرعة PROLIA أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن PROLIA

كيف أستخدم PROLIA بشكل صحيح؟
تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
كيف أحفظ PROLIA؟
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُترَك ليصل لحرارة الغرفة قبل الحقن، ولا يُرَجّ.
ما بديل PROLIA؟
نعم، يتوفر 15 صنف بنفس المادة الفعالة (دينوسوماب)، أقربها: Jubereq®، Osvyrti®، PROLIA S.C.، Revoltra. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
هل PROLIA آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: استخدام متخصّص محدود جداً بإشراف اختصاصي (خطر على العظم النامي). لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
هل PROLIA آمن أثناء الحمل؟
ممنوع في الحمل — قد يضرّ نمو عظام الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده في الاستطبابات المناسبة. يُوقَف الإرضاع.

المصادر والمراجع

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة دينوسوماب ←

عندك سؤال عن PROLIA؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن