أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

Pemazyre® 4.5 mg/Tablet

Pemazyre®

يحتوي Pemazyre® على بيميجاتينيب بتركيز 4.5 mg/Tablet، وهو من إنتاج lncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam, ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو أقراص في عبوة 14's (14's Blister x 1). المادة الفعالة بيميجاتينيب — مثبّط موجّه لمستقبل FGFR، لسرطان القنوات الصفراوية الحامل لاندماج FGFR2، بمراقبة الفوسفات والعين.

المادة الفعالة
بيميجاتينيب
التركيز
4.5 mg/Tablet
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
14's (14's Blister x 1)
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
39507 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
11785

مقارنة سعرية: Pemazyre® والبدائل

بمقارنة 8 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Pemazyre® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر Pemazyre®
39507 درهم
أقل سعر بين البدائل
3986.78 جنيه
أعلى سعر
39507 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
8 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو PEMAZYRE من إنتاج WAEL PHARMACY بسعر 3986.78 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل Pemazyre®؟

**مثبّط فموي موجّه لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR 1-3)، وهي مستقبلات تيروزين كيناز**. **في نسبة من سرطانات القنوات الصفراوية (الكولانجيوكارسينوما) تحمل الخلايا اندماجاً أو إعادة ترتيب في جين FGFR2 يجعل المستقبل نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم**. **يرتبط بيميجاتينيب بمنطقة الكيناز في FGFR ويعطّلها، فيقطع إشارة النموّ ويكبح الورم الحامل لهذا الاندماج تحديداً**. يُوصَف بعد اختبار جيني يثبت اندماج/إعادة ترتيب FGFR2، في سرطان القنوات الصفراوية الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل علاج سابق. **لأن مسار FGFR ينظّم الفوسفات، أبرز آثاره المميّزة ارتفاع الفوسفات في الدم (يُعاير عليه ويُدار بحمية ورابطات)، ومشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، وجفاف)، واضطراب الأظافر والشعر والفم**.

دواعي استعمال Pemazyre®

الاستخدامات المعتمدة لـPemazyre® هي:

  • سرطان القنوات الصفراوية (الكولانجيوكارسينوما) الحامل لاندماج/إعادة ترتيب FGFR2
  • بعد فشل علاج جهازي سابق واحد على الأقلّ
  • حالات مختارة بعد إثبات اندماج FGFR2 باختبار جيني معتمد

جرعة Pemazyre®

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة بيميجاتينيب في Pemazyre®:

البالغون

13.5 ملغ مرة يومياً لمدّة أسبوعين ثم أسبوع راحة (دورة 21 يوماً)، وتُعدَّل حسب الفوسفات والتحمّل

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

13.5 ملغ يومياً ضمن الدورة

طريقة استخدام Pemazyre® (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

مدة مفعول Pemazyre® في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 15 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـPemazyre®

معظم من يتناولون Pemazyre® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • ارتفاع الفوسفات في الدم
  • تساقط أو تغيّر الشعر
  • إسهال وإمساك
  • جفاف الفم والعين والجلد واضطراب الأظافر
  • تعب وتغيّر التذوّق

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

موانع استعمال Pemazyre®

يُمنع تناول Pemazyre® إذا كنت تعاني من:

  • غياب اندماج/إعادة ترتيب FGFR2 (اختبار جيني أولاً)
  • الحمل والإرضاع
  • اعتلال شبكية أو مشكلات عين نشطة دون تقييم
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل

تداخلات Pemazyre® الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة بيميجاتينيب:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه
  • محفّزات CYP3A4 القوية: تخفض فعاليته
  • الأدوية والمكمّلات المحتوية على الفوسفات: تفاقم فرط الفوسفات
  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

Pemazyre® للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

تخزين Pemazyre®

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

احفظ Pemazyre® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل Pemazyre®

بدائل Pemazyre® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة Pemazyre® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Pemazyre® (هذه الصفحة)4.5 mg/Tabletأقراصlncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam,الإمارات
PEMAZYRE4.5 MGأقراصWAEL PHARMACYالبحرين
PEMAZYRE9 MGأقراصWAEL PHARMACYالبحرين
PEMAZYRE13.5 MGأقراصWAEL PHARMACYالبحرين
Pemazyre®13.5 mg/Tabletأقراصlncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam,الإمارات
Pemazyre®9 mg/Tabletأقراصlncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam,الإمارات
بيمازير13.5 mgأقراصIncyte Biosciences International Sarlالسعودية
بيمازير9 mgأقراصIncyte Biosciences International Sarlالسعودية
بيمازير4.5 mgأقراصIncyte Biosciences International Sarlالسعودية

علامات توجب إيقاف Pemazyre®

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

الصيام أثناء العلاج بـPemazyre®

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـPemazyre®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة ويُراقَب في القصور الكبدي أو الكلوي الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه**، وتُراقَب الفوسفات ووظائف الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى الفوسفات في الدم بانتظام (ارتفاع شائع — حمية ورابطات ومعايرة)، وفحص العين الدوري (اعتلال الشبكية المصلي، وجفاف)، والأظافر والشعر والفم، ووظائف الكبد والكلى، والكهارل، والاستجابة**

الجرعة الزائدة

فرط فوسفات شديد وتفاقم الآثار. يُدار بإيقاف الدواء وخفض الفوسفات والعلاج الداعم.

Pemazyre® مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات Pemazyre® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي

مرضى المعدة والقرحة

  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

ماذا لو نسيت جرعة Pemazyre® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 13.5 ملغ يومياً ضمن الدورة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Pemazyre®

متى يبدأ مفعول Pemazyre®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ أقراص يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة بيميجاتينيب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
كم سعر Pemazyre®؟
سعر عبوة Pemazyre® (14's (14's Blister x 1)) هو 39507 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما هي المادة الفعالة في Pemazyre®؟
المادة الفعالة هي بيميجاتينيب (Pemigatinib) بتركيز 4.5 mg/Tablet. مثبّط موجّه لمستقبل FGFR، لسرطان القنوات الصفراوية الحامل لاندماج FGFR2، بمراقبة الفوسفات والعين.
هل Pemazyre® آمن أثناء الحمل؟
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.
ما بديل Pemazyre®؟
نعم، يتوفر 8 صنف بنفس المادة الفعالة (بيميجاتينيب)، أقربها: PEMAZYRE، PEMAZYRE، PEMAZYRE، Pemazyre®. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

مصادر هذه الصفحة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة بيميجاتينيب ←

عندك سؤال عن Pemazyre®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن