أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Roaccutane ® 20mg / Capsule
Roaccutane ®
Roaccutane ® هو الاسم التجاري الذي تطرح به CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach مادة تريتينوين فموي بتركيز 20mg / Capsule. تحتوي العبوة على 30's (10's Blister x 3) من كبسولات، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة تريتينوين فموي — حوّل ابيضاض الدم النقوي المنتبذ من أكثر الأنواع فتكاً إلى أعلاها نسبة شفاء.
- المادة الفعالة
- تريتينوين فموي
- التركيز
- 20mg / Capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 30's (10's Blister x 3)
- الشركة المنتجة
- CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 250 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 12909
مقارنة سعرية: Roaccutane ® والبدائل
بمقارنة 18 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Roaccutane ® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Roaccutane ®
- 250 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 69.5 جنيه
- أعلى سعر
- 1674.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 18 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو REDUCAR® من إنتاج GAP SA, Greece, Agios Dimitrios بسعر 69.5 درهم. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل Roaccutane ®؟
حمض الرتينويك بجميع صيغه الترانسية. في ابيضاض الدم النقوي المنتبذ يوجد اندماج جيني PML-RARα يوقف نضج الخلايا الأرومة النقوية عند مرحلة مبكرة فتتراكم. التريتينوين بتركيز دوائي يرتبط بالمستقبل المعطوب ويحرر آلية النسخ، فتستأنف الخلايا نضجها الطبيعي بدل أن تُقتَل. هذا مبدأ «العلاج بالتمايز» — نقلة مفاهيمية عن الكيماوي التقليدي.
دواعي استعمال Roaccutane ®
يُلجأ إلى Roaccutane ® في الحالات التالية:
- إحداث الهدأة في ابيضاض الدم النقوي المنتبذ الحاد
- يُجمَع مع ثالث أكسيد الزرنيخ أو الأنثراسيكلين
- علاج الصيانة بعد الهدأة
جرعة Roaccutane ®
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة تريتينوين فموي، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
45 ملغ/م² يومياً مقسمة على جرعتين مع الطعام حتى الهدأة الكاملة
الأطفال
22.5-45 ملغ/م² يومياً بقرار متخصص
الحد الأقصى
يُوقَف بعد 30 يوماً من الهدأة الكاملة أو بعد 90 يوماً من البدء
طريقة استخدام Roaccutane ® (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
مدة مفعول Roaccutane ® في الجسم
- بداية المفعول
- بدء التمايز خلال أيام، والهدأة الكاملة خلال 30-90 يوماً
- عمر النصف
- 0.5-2 ساعة، ويقصر مع الاستخدام المستمر
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد ويُطرح بالبول والصفراء
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـRoaccutane ®
كأي دواء، قد يسبب Roaccutane ® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- صداع (شديد وشبه حتمي)
- جفاف الجلد والشفتين
- ارتفاع الدهون الثلاثية
- غثيان
- حمى
- ألم عظمي
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- متلازمة التمايز (متلازمة حمض الرتينويك) — تحذير محاط بإطار
- تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
- ارتفاع الكريات البيضاء الحاد
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
- الجلطات الوريدية والشريانية
- تلف كبدي
موانع استعمال Roaccutane ®
هناك حالات لا يناسبها Roaccutane ® إطلاقاً:
- الحمل — ممنوع مطلقاً
- الحساسية للرتينويدات
- الجمع مع التتراسيكلين (ارتفاع الضغط داخل الجمجمة)
- الجمع مع فيتامين أ
تداخلات Roaccutane ® الدوائية
احذر الجمع بين Roaccutane ® وبين ما يلي دون استشارة:
- التتراسيكلين: ارتفاع الضغط داخل الجمجمة — ممنوع
- الكيتوكونازول: يرفع تركيزه
- مضادات الفيبرين ومميعات الدم: خطر نزيف
- حبوب منع الحمل بالبروجستين فقط: قد تقل فعاليتها
- فيتامين أ: سمّية متراكمة
Roaccutane ® للحامل والمرضع
ممنوع مطلقاً — يسبب تشوهات جنينية شديدة. يلزم اختبار حمل سلبي قبل البدء ووسيلتان لمنع الحمل أثناء العلاج وشهراً بعده.
تخزين Roaccutane ®
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء والحرارة.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـRoaccutane ® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل Roaccutane ®
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول Roaccutane ® لأنها تحتوي تريتينوين فموي ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Roaccutane ® (هذه الصفحة) | 20mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| CURACNE® | 10mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| CURACNE® | 20mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| CURACNE® | 40mg / Capsule | كبسولات | CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, Germany, Eberbach | الإمارات |
| ISOSUPRA® LIDOSE® | 16 mg/capsule | كبسولات | SMB Technology SA, BELGIUM, 6900 Marche en Famenne | الإمارات |
| Oratane® | 10mg / Capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| Oratane® | 20mg / Capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| Oratane® | 30 mg/Capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| Oratane® | 40 mg/capsule | كبسولات | DOUGLAS MANUFACTURING LTD., New Zealand, Auckland | الإمارات |
| REDUCAR® | 10mg/Capsule | كبسولات | GAP SA, Greece, Agios Dimitrios | الإمارات |
| REDUCAR® | 20mg/Capsule | كبسولات | GAP SA, Greece, Agios Dimitrios | الإمارات |
علامات توجب إيقاف Roaccutane ®
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- متلازمة التمايز (متلازمة حمض الرتينويك) — تحذير محاط بإطار
- تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
- ارتفاع الكريات البيضاء الحاد
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
- الجلطات الوريدية والشريانية
- تلف كبدي
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
Roaccutane ® والصيام في رمضان
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
- يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـRoaccutane ®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
تُخفَّض الجرعة إلى 25 ملغ/م² في القصور الكبدي أو الكلوي.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم يومية في البداية (لرصد ارتفاع الكريات البيضاء)، ووظائف كبد وكلى ودهون الدم، والأكسجة والوزن ووظائف التنفس لرصد متلازمة التمايز، واختبار حمل قبل البدء وشهرياً.
الجرعة الزائدة
أعراض فرط فيتامين أ الحاد: صداع شديد وغثيان وتقشّر واحمرار. العلاج داعم؛ الأعراض عكوسة.
Roaccutane ® مع الحالات المزمنة الشائعة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Roaccutane ® ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- تلف كبدي
مرضى القلب والضغط
- الجمع مع التتراسيكلين (ارتفاع الضغط داخل الجمجمة)
- التتراسيكلين: ارتفاع الضغط داخل الجمجمة — ممنوع
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
مرضى المعدة والقرحة
- مضادات الفيبرين ومميعات الدم: خطر نزيف
ماذا لو نسيت جرعة Roaccutane ® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُوقَف بعد 30 يوماً من الهدأة الكاملة أو بعد 90 يوماً من البدء
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Roaccutane ®
متى يبدأ مفعول Roaccutane ®؟
كم سعر Roaccutane ®؟
ما جرعة Roaccutane ® للبالغين؟
هل Roaccutane ® يحتاج وصفة طبية؟
كيف أستخدم Roaccutane ® بشكل صحيح؟
مصادر هذه الصفحة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تريتينوين فموي ←
عندك سؤال عن Roaccutane ®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.