أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
SCEMBLIX™ 40 mg/Tablet
SCEMBLIX™
تنتج شركة Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 L مستحضر SCEMBLIX™ بتركيز 40 mg/Tablet من مادة أسيمينيب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة أقراص بعبوة 60's HDPE Bottle. المادة الفعالة أسيمينيب — مثبّط BCR-ABL بآلية جديدة (STAMP) لابيضاض الدم النخاعي المزمن المقاوم، بأمان محسّن.
- المادة الفعالة
- أسيمينيب
- التركيز
- 40 mg/Tablet
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 60's HDPE Bottle
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 24004 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 13102
سعر SCEMBLIX™ مقارنة بالبدائل
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن SCEMBLIX™ هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر SCEMBLIX™
- 24004 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 1242.33 جنيه
- أعلى سعر
- 39713 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
الأقل سعراً حالياً هو SCEMBLIX من YMH & BAHRAIN PHARMACY بسعر 1242.33 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل SCEMBLIX™؟
مثبّط لبروتين BCR-ABL بآلية جديدة تماماً، أوّل من فئة «STAMP» (مثبّطات ترتبط بجيب المريستويل). مثبّطات الكيناز التقليدية لـCML (كالإيماتينيب) ترتبط بموقع ارتباط ATP في الكيناز؛ أسيمينيب مختلف: يرتبط بـ«جيب المريستويل» — موقع تنظيمي طبيعي مختلف في بروتين BCR-ABL — فيثبّت الإنزيم في حالة غير نشطة (تعطيل حِسّي allosteric)، فيوقف نشاطه ويكبح خلايا الابيضاض. هذه الآلية المختلفة (الارتباط بموقع غير موقع ATP) تجعله فعّالاً حتى في الأورام التي طوّرت مقاومة لمثبّطات ATP التقليدية (بما فيها بعض طفرات المقاومة)، وتمنحه انتقائية أعلى لـBCR-ABL وآثاراً خارج الهدف أقلّ (وعائية وأخرى). يُستخدم في CML المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّ، أو الحامل لطفرة T315I (بجرعة أعلى). أبرز مخاوفه المميّزة نقص الصفائح والعدلات، والتهاب البنكرياس، وأحداث وعائية (أقلّ من بوناتينيب)، وارتفاع ضغط.
دواعي استعمال SCEMBLIX™
يستخدم الأطباء SCEMBLIX™ لعلاج الحالات الآتية:
- ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطين على الأقلّ
- CML الحامل لطفرة T315I (بجرعة أعلى)
- بديل بآلية جديدة بعد فشل مثبّطات الكيناز التقليدية
جرعة SCEMBLIX™
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة أسيمينيب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
جرعة يومية أو مقسّمة (أعلى في T315I)، مع أو دون طعام حسب الجرعة
الأطفال
غير مُوصى به روتينياً
الحد الأقصى
حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل
طريقة استخدام SCEMBLIX™ (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
SCEMBLIX™: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة جزيئية تُقاس عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- نحو 5-9 ساعات
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً ويُطرح
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـSCEMBLIX™
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة أسيمينيب:
أعراض شائعة
- نقص الصفائح والعدلات
- ألم مفاصل وعضلات
- تعب وصداع
- غثيان وإسهال
- طفح جلدي
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
- التهاب البنكرياس
- أحداث وعائية انسدادية (أقلّ من بوناتينيب لكنها ممكنة)
- ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس
موانع استعمال SCEMBLIX™
لا يُستخدم SCEMBLIX™ في الحالات التالية:
- نقص الصفائح أو العدلات الشديد دون ضبط
- تاريخ التهاب بنكرياس (بحذر)
- الحمل والإرضاع
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل
تداخلات SCEMBLIX™ الدوائية
قد يتفاعل SCEMBLIX™ مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات ومحفّزات CYP3A4 القوية: تغيّر مستواه
- أدوية يستقلبها CYP3A4/2C9 (كبعض الستاتينات): قد يرفع مستواها
- أدوية تطيل QT: بحذر
- الطعام يؤثّر على امتصاص الجرعات العالية (يُؤخذ على معدة فارغة في T315I)
SCEMBLIX™ للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ.
تخزين SCEMBLIX™
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
إذا نسيت جرعة من SCEMBLIX™ فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل SCEMBLIX™
يشترك SCEMBLIX™ مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (أسيمينيب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| SCEMBLIX™ (هذه الصفحة) | 40 mg/Tablet | أقراص | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 L | الإمارات |
| SCEMBLIX | 20 MG | أقراص | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| SCEMBLIX | 40 MG | أقراص | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| SCEMBLIX™ | 20 mg/Tablet | أقراص | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 L | الإمارات |
| سكيمبليكس | 40 mg | أقراص | Novartis Pharma | مصر |
| سيمبلكس | 40 mg | أقراص | Novartis Europharm Limited | السعودية |
| سيمبلكس | 20 mg | أقراص | Novartis Europharm Limited | السعودية |
متى يصبح أثر SCEMBLIX™ حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
- التهاب البنكرياس
- أحداث وعائية انسدادية (أقلّ من بوناتينيب لكنها ممكنة)
- ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـSCEMBLIX™
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـSCEMBLIX™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، وتُراقَب صورة الدم وأنزيمات البنكرياس.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة الدم (نقص الصفائح والعدلات)، وأنزيمات البنكرياس (الأميلاز والليباز)، والأحداث الوعائية والضغط، وتخطيط القلب، والاستجابة الجزيئية، ووظائف الكبد.
الجرعة الزائدة
تفاقم كبت النخاع والآثار. يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم.
SCEMBLIX™: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة SCEMBLIX™ إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكبد
- ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس
مرضى القلب والضغط
- أدوية يستقلبها CYP3A4/2C9 (كبعض الستاتينات): قد يرفع مستواها
- ارتفاع ضغط، وارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس
مرضى المعدة والقرحة
- نقص صفائح أو عدلات شديد ونزيف/عدوى
ماذا لو نسيت جرعة SCEMBLIX™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والطفرة والتحمّل
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن SCEMBLIX™
ما بديل SCEMBLIX™؟
هل SCEMBLIX™ آمن للأطفال؟
هل SCEMBLIX™ محلي أم مستورد؟
ما هي المادة الفعالة في SCEMBLIX™؟
كم سعر شريط SCEMBLIX™؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة أسيمينيب ←
عندك سؤال عن SCEMBLIX™؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.