أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

SOLIRIS® 300mg

SOLIRIS®

تنتج شركة Alexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Du مستحضر SOLIRIS® بتركيز 300mg من مادة إيكوليزوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة محلول وريدي بعبوة 1 Glass Vial (30ml). المادة الفعالة إيكوليزوماب — جسم مضاد يثبّط المتمّمة C5، لأمراض نادرة كبيلة الدم الانتيابي ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية، يتطلّب تطعيم المكوّرات السحائية.

المادة الفعالة
إيكوليزوماب
التركيز
300mg
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial (30ml)
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
23763.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
13327

سعر SOLIRIS® مقارنة بالبدائل

بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن SOLIRIS® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر SOLIRIS®
23763.5 درهم
أقل سعر بين البدائل
9897.6 جنيه
أعلى سعر
15227.15 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
3 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو ايبسقلي من إنتاج Samsung Bioepis Co Ltd بسعر 9897.60 ريال. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل SOLIRIS®؟

جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط ببروتين المتمّمة C5 ويمنع انشطاره. جهاز المتمّمة جزء من المناعة الفطرية؛ عند تنشيطه المفرط يتكوّن «مركّب الهجوم الغشائي» (MAC) الذي يثقب أغشية الخلايا ويحلّها. في أمراض نادرة معيّنة يكون هذا المسار مفرط النشاط ويهاجم خلايا الجسم: في «بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية» (PNH) يحلّ كريات الدم الحمراء، وفي «متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية» (aHUS) يتلف بطانة الأوعية والكلى. بحجب C5 يمنع إيكوليزوماب تكوّن مركّب الهجوم الغشائي، فيوقف انحلال الخلايا وتلف الأعضاء في هذه الأمراض. يُستخدم أيضاً في الوهن العضلي الوبيل واعتلال النخاع البصري (NMOSD). يُعطى تسريباً وريدياً منتظماً. أخطر مخاوفه المميّزة أنه يرفع خطر العدوى بالمكوّرات السحائية بشدّة (لأن المتمّمة تكافحها)، فيلزم التطعيم ضدّها قبل البدء ويقظة قصوى للعدوى.

دواعي استعمال SOLIRIS®

يستخدم الأطباء SOLIRIS® لعلاج الحالات الآتية:

  • بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)
  • متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)
  • الوهن العضلي الوبيل المعمّم المقاوم
  • اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)

جرعة SOLIRIS®

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إيكوليزوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

جرعات تحريضية أسبوعية ثم صيانة كل أسبوعين، تسريباً وريدياً

الأطفال

حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام SOLIRIS® (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مدة مفعول SOLIRIS® في الجسم

بداية المفعول
إيقاف الانحلال خلال أيام-أسابيع
عمر النصف
نحو 11-12 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـSOLIRIS®

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إيكوليزوماب:

أعراض شائعة

  • صداع
  • غثيان
  • التهاب البلعوم الأنفي وتنفّسي علوي
  • تفاعل التسريب
  • تعب

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (تعفّن دم أو التهاب سحايا — أخطر مخاطره)
  • عدوى خطيرة أخرى بجراثيم مغلّفة
  • تفاعل تحسّسي أثناء التسريب
  • انحلال ارتدادي شديد عند التوقّف المفاجئ

موانع استعمال SOLIRIS®

لا يُستخدم SOLIRIS® في الحالات التالية:

  • البدء دون تطعيم المكوّرات السحائية (أو دون وقاية بمضاد حيوي إن استُعجل)
  • العدوى النشطة بالمكوّرات السحائية
  • التوقّف المفاجئ في PNH/aHUS (خطر انحلال ارتدادي)
  • فرط الحساسية له

تداخلات SOLIRIS® الدوائية

قد يتفاعل SOLIRIS® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • اللقاحات (خاصة المكوّرات السحائية): تُعطى قبل البدء (ضرورية)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • مثبّطات المناعة الأخرى: قد تُستخدم معه في بعض الحالات بحذر
  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

SOLIRIS® للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب (له سجلّ في الحمل في PNH)؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.

تخزين SOLIRIS®

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

إذا نسيت جرعة من SOLIRIS® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل SOLIRIS®

يشترك SOLIRIS® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إيكوليزوماب):

مقارنة SOLIRIS® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
SOLIRIS® (هذه الصفحة)300mgمحلول وريديAlexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Duالإمارات
ايبسقلي300 mgمحلول وريديSamsung Bioepis Co Ltdالسعودية
بيكيمف10 mg/mlمحلول وريديAmgen Technology Irelandالسعودية
سوليريس300 mgمحلول وريديAlexion Europe SASالسعودية

علامات توجب إيقاف SOLIRIS®

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (تعفّن دم أو التهاب سحايا — أخطر مخاطره)
  • عدوى خطيرة أخرى بجراثيم مغلّفة
  • تفاعل تحسّسي أثناء التسريب
  • انحلال ارتدادي شديد عند التوقّف المفاجئ

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

SOLIRIS® في رمضان: توزيع الجرعات

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـSOLIRIS®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في أمراض كلوية (aHUS) من دواعيه، مع مراقبة سريرية.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

علامات العدوى بالمكوّرات السحائية (يقظة قصوى — حمّى، صداع، تصلّب رقبة)، والتطعيم قبل البدء، وعلامات الانحلال والاستجابة (LDH، الهيموغلوبين)، وعلامات اختراق العدوى، ووظائف الكلى في aHUS

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.

SOLIRIS® مع الحالات المزمنة الشائعة

قبل إضافة SOLIRIS® إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكلى

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

مرضى الكبد

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

ماذا لو نسيت جرعة SOLIRIS® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن SOLIRIS®

ما هي المادة الفعالة في SOLIRIS®؟
المادة الفعالة هي إيكوليزوماب (Eculizumab) بتركيز 300mg. جسم مضاد يثبّط المتمّمة C5، لأمراض نادرة كبيلة الدم الانتيابي ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية، يتطلّب تطعيم المكوّرات السحائية.
كيف أحفظ SOLIRIS®؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
ما بديل SOLIRIS®؟
نعم، يتوفر 3 صنف بنفس المادة الفعالة (إيكوليزوماب)، أقربها: ايبسقلي، بيكيمف، سوليريس. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كم سعر SOLIRIS®؟
سعر عبوة SOLIRIS® (1 Glass Vial (30ml)) هو 23763.5 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما جرعة SOLIRIS® للبالغين؟
جرعات تحريضية أسبوعية ثم صيانة كل أسبوعين، تسريباً وريدياً — والجرعة إرشادية لمادة إيكوليزوماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

المصادر والمراجع

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيكوليزوماب ←

عندك سؤال عن SOLIRIS®؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة