أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

SOTIRA 25 MG

SOTIRA

يحتوي SOTIRA على ليناليدوميد بتركيز 25 MG، وهو من إنتاج HAMAD TOWN PHARMACY ومسجّل في البحرين. الشكل الدوائي المتاح منه هو كبسولات في عبوة 21. المادة الفعالة ليناليدوميد — نظير للثاليدوميد معدّل للمناعة، حجر أساس في علاج المايلوما المتعددة، وممنوع تماماً في الحمل.

المادة الفعالة
ليناليدوميد
التركيز
25 MG
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
21
الشركة المنتجة
HAMAD TOWN PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
1570.29 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-10258/23

سعر SOTIRA مقارنة بالبدائل

بمقارنة 92 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن SOTIRA يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر SOTIRA
1570.29 دينار
أقل سعر بين البدائل
1053.77 جنيه
أعلى سعر
34738 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
92 صنف

في القائمة نفسها يأتي LENANGIO (GULF PHARMACY) بأقل سعر: 1053.77 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل SOTIRA؟

يرتبط ببروتين السيريبلون ضمن مركّب إنزيمي يوجّه تحلل البروتينات، فيدفع الخلية إلى تكسير عاملي النسخ إيكاروس وأيولوس اللازمين لبقاء خلايا المايلوما. يضيف إلى ذلك تنشيط الخلايا التائية والقاتلة الطبيعية، ومنع تكوّن أوعية دموية جديدة تغذي الورم.

دواعي استعمال SOTIRA

الاستخدامات المعتمدة لـSOTIRA هي:

  • المايلوما المتعددة مع الديكساميثازون
  • علاج الصيانة بعد زراعة الخلايا الجذعية الذاتية
  • متلازمات خلل التنسج النقوي مع حذف الذراع الطويلة للصبغي 5
  • ليمفوما الخلايا الوشاحية والليمفوما الجريبية

جرعة SOTIRA

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة ليناليدوميد في SOTIRA:

البالغون

25 ملغ يومياً في الأيام 1-21 من دورة كل 28 يوماً، و10 ملغ للصيانة

الأطفال

لا يُستخدم للأطفال

الحد الأقصى

25 ملغ يومياً

طريقة استخدام SOTIRA (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

رحلة SOTIRA داخل الجسم

بداية المفعول
الاستجابة تُقيَّم بعد 2-4 دورات
عمر النصف
3-5 ساعات
طريقة الإخراج
يُطرح بالكلى دون تغيير بنسبة تفوق 80% — لذلك تُعدَّل الجرعة كلوياً بدقة

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـSOTIRA

معظم من يتناولون SOTIRA لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • إسهال أو إمساك
  • تعب
  • طفح جلدي
  • تقلصات عضلية
  • انخفاض العدلات والصفائح

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • سمّية دموية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • جلطات وريدية وشريانية — تحذير محاط بإطار
  • أورام ثانوية
  • تفاعلات جلدية شديدة
  • متلازمة انحلال الورم

موانع استعمال SOTIRA

يُمنع تناول SOTIRA إذا كنت تعاني من:

  • الحمل — ممنوع مطلقاً ولو بجرعة واحدة
  • الحساسية للثاليدوميد أو مشتقاته
  • التبرع بالدم أو المني أثناء العلاج وبعده
  • الرضاعة

تداخلات SOTIRA الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة ليناليدوميد:

  • الإريثروبويتين وموانع الحمل الهرمونية: خطر جلطات مضاعف
  • الديجوكسين: يرفع تركيزه
  • الأدوية المطروحة كلوياً: تنافس على الطرح
  • اللقاحات الحية: ممنوعة

SOTIRA للحامل والمرضع

ممنوع مطلقاً — نظير للثاليدوميد الذي سبب تشوهات جنينية جسيمة تاريخياً. يلزم برنامج وقاية صارم: وسيلتان لمنع الحمل واختبارات حمل دورية للنساء، وواقٍ ذكري للرجال مع كل علاقة حتى بعد قطع النسل.

تخزين SOTIRA

درجة حرارة الغرفة في عبوته الأصلية، ولا تُفتَح الكبسولة ولا يُلمَس مسحوقها.

احفظ SOTIRA بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل SOTIRA

بدائل SOTIRA المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة SOTIRA ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
SOTIRA (هذه الصفحة)25 MGكبسولاتHAMAD TOWN PHARMACYالبحرين
ERVALI5 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
ERVALI10 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
ERVALI15 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
ERVALI25 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
Ervali™10 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
Ervali™15 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
Ervali™25 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
Ervali™5 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
LENADEX5 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين
LENADEX10 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين

متى توقف SOTIRA وتراجع فوراً

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • سمّية دموية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • جلطات وريدية وشريانية — تحذير محاط بإطار
  • أورام ثانوية
  • تفاعلات جلدية شديدة
  • متلازمة انحلال الورم

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

SOTIRA والصيام في رمضان

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـSOTIRA

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

تُعدَّل الجرعة بدقة حسب الترشيح الكبيبي: 10 ملغ يومياً إذا كان بين 30 و60، و15 ملغ يوماً بعد يوم تحت 30، و5 ملغ بعد الغسيل لمرضى الغسيل.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة دم كاملة أسبوعياً في الدورتين الأوليين ثم شهرياً، ووظائف كلى وكبد وغدة درقية دورياً، واختبار حمل قبل البدء وأسبوعياً في الشهر الأول ثم شهرياً للنساء القادرات على الإنجاب.

الجرعة الزائدة

لا ترياق. تظهر السمّية النخاعية أساساً وتُعالَج داعماً بعوامل تحفيز النمو ونقل الدم.

SOTIRA ومرضى الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات SOTIRA ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • الأدوية المطروحة كلوياً: تنافس على الطرح

ماذا لو نسيت جرعة SOTIRA أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 25 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن SOTIRA

ما هي المادة الفعالة في SOTIRA؟
المادة الفعالة هي ليناليدوميد (Lenalidomide) بتركيز 25 MG. نظير للثاليدوميد معدّل للمناعة، حجر أساس في علاج المايلوما المتعددة، وممنوع تماماً في الحمل.
هل SOTIRA آمن أثناء الحمل؟
ممنوع مطلقاً — نظير للثاليدوميد الذي سبب تشوهات جنينية جسيمة تاريخياً. يلزم برنامج وقاية صارم: وسيلتان لمنع الحمل واختبارات حمل دورية للنساء، وواقٍ ذكري للرجال مع كل علاقة حتى بعد قطع النسل.
ما جرعة SOTIRA للبالغين؟
25 ملغ يومياً في الأيام 1-21 من دورة كل 28 يوماً، و10 ملغ للصيانة — والجرعة إرشادية لمادة ليناليدوميد، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
كيف أستخدم SOTIRA بشكل صحيح؟
ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها. لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
متى يبدأ مفعول SOTIRA؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ كبسولات يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة ليناليدوميد. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المصادر والمراجع

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. مصطفى الزيني — أستاذ مساعد الأورام الطبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ليناليدوميد ←

عندك سؤال عن SOTIRA؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن