أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
Skyrizi® 600mg/10ml (60mg/ml)
Skyrizi®
من مستحضرات AbbVie S.r.l, Italy, Latina المسجّلة في الإمارات، يقدّم Skyrizi® مادة ريسانكيزوماب الفعالة بتركيز 600mg/10ml (60mg/ml) في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 1 Single-Dose Glass Vial (10 ml). المادة الفعالة ريسانكيزوماب — جسم مضاد يثبّط إنترلوكين 23، لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي وداء كرون.
- المادة الفعالة
- ريسانكيزوماب
- التركيز
- 600mg/10ml (60mg/ml)
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Single-Dose Glass Vial (10 ml)
- الشركة المنتجة
- AbbVie S.r.l, Italy, Latina
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 19818 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 14020
كيف يعمل Skyrizi®؟
جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط بانتقائية بالوحدة الفرعية p19 لسيتوكين إنترلوكين-23 (IL-23) فقط، ويحيّده. إنترلوكين-23 سيتوكين رئيسي يحافظ على خلايا Th17 الالتهابية ويحفّزها لإنتاج وسائط تقود الالتهاب المزمن في الصدفية والتهاب الأمعاء. باستهداف p19 تحديداً (بخلاف يوستيكينوماب الذي يستهدف p40 المشتركة بين IL-12 وIL-23) يثبّط ريسانكيزوماب مسار IL-23 بدقّة أكبر دون تعطيل IL-12. بتحييده تنحسر لويحات الصدفية بشكل عميق وسريع، ويهدأ التهاب الأمعاء والمفاصل. أثره طويل جداً فيُعطى كل 8-12 أسبوعاً بعد جرعات البدء، وكبحه لهذا المسار المحدّد يعطي أماناً جيداً نسبياً مع خطر عدوى أقلّ من كبت مناعي أوسع.
دواعي استعمال Skyrizi®
يوصف Skyrizi® في الحالات التالية:
- الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
- التهاب المفاصل الصدفي
- داء كرون المتوسط إلى الشديد
- التهاب القولون التقرّحي (حسب الاستطباب المعتمد)
جرعة Skyrizi®
تختلف جرعة Skyrizi® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
الصدفية: جرعتا بدء ثم كل 12 أسبوعاً تحت الجلد؛ كرون: تسريب بدء ثم صيانة تحت الجلد
الأطفال
استخدام محدود بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
حسب الاستطباب والبروتوكول
طريقة استخدام Skyrizi® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
مدة مفعول Skyrizi® في الجسم
- بداية المفعول
- تحسّن الصدفية خلال أسابيع وذروة عبر شهرين-ثلاثة
- عمر النصف
- نحو 28 يوماً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـSkyrizi®
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- صداع
- تعب
- تفاعل مكان الحقن
- عدوى فطرية جلدية خفيفة
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة (أقلّ من كبت المناعة الأوسع)
- إعادة تنشيط السلّ (نادر)
- تفاعل تحسّسي شديد (نادر)
- خطر نظري متابَع على الأورام
موانع استعمال Skyrizi®
تجنّب Skyrizi® تماماً في الحالات الآتية:
- عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
- فرط الحساسية له
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
تداخلات Skyrizi® الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Skyrizi®، وأهمها:
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
- قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب
- لا تداخلات دوائية استقلابية مباشرة تُذكر
Skyrizi® للحامل والمرضع
يُستخدم فقط عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر لقلّة البيانات؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع. القرار مع طبيب مختصّ.
تخزين Skyrizi®
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ولا يُرَجّ.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Skyrizi® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل Skyrizi®
إذا لم يتوفر Skyrizi® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Skyrizi® (هذه الصفحة) | 600mg/10ml (60mg/ml) | محلول وريدي | AbbVie S.r.l, Italy, Latina | الإمارات |
| SKYRIZI | 600 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| سكاي ريزي | 60 mg/ml | محلول وريدي | AbbVie Inc | السعودية |
| SKYRIZI | 75 MG/0.83ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| SKYRIZI | 360 MG/2.4ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| SKYRIZI | 150 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Skyrizi | 75 mg | حقن | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | الكويت |
| Skyrizi® | 180 mg/1.2 mL (150 mg/ml) | حقن | ABBVIE INC.., United States of America, North Chicago | الإمارات |
| Skyrizi® | 360 mg/2.4 mL (150 mg/ml) | حقن | ABBVIE INC.., United States of America, North Chicago | الإمارات |
| Skyrizi® | 75 mg / 0.83 ml (90 mg/1 ml) | حقن | AbbVie S.r.l, Italy, Latina | الإمارات |
| سكاي ريزي | 150 | حقن | ABBVIE Deutschland GmbH | السعودية |
علامات توجب إيقاف Skyrizi®
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- عدوى خطيرة (أقلّ من كبت المناعة الأوسع)
- إعادة تنشيط السلّ (نادر)
- تفاعل تحسّسي شديد (نادر)
- خطر نظري متابَع على الأورام
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
الصيام أثناء العلاج بـSkyrizi®
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـSkyrizi®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، لكن لم تُخصَّص دراسات في القصور الشديد فيُراقَب سريرياً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد قبل البدء، وعلامات العدوى، والاستجابة الجلدية والهضمية، والتطعيمات قبل العلاج.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ لا سمّية حادّة معروفة، وتُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.
Skyrizi® مع الحالات المزمنة الشائعة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Skyrizi® ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
ماذا لو نسيت جرعة Skyrizi® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والبروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Skyrizi®
ما الفرق بين Skyrizi® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل Skyrizi® محلي أم مستورد؟
هل Skyrizi® آمن للأطفال؟
هل Skyrizi® يحتاج وصفة طبية؟
هل Skyrizi® آمن أثناء الحمل؟
المصادر والمراجع
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريسانكيزوماب ←
عندك سؤال عن Skyrizi®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.