أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Sotira® 5 mg/Capsule
Sotira®
يحتوي Sotira® على ليناليدوميد بتركيز 5 mg/Capsule، وهو من إنتاج THE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, Amman ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو كبسولات في عبوة 21’s (7’s Blister x 3). المادة الفعالة ليناليدوميد — نظير للثاليدوميد معدّل للمناعة، حجر أساس في علاج المايلوما المتعددة، وممنوع تماماً في الحمل.
- المادة الفعالة
- ليناليدوميد
- التركيز
- 5 mg/Capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 21’s (7’s Blister x 3)
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 11356.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 14180
سعر Sotira® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 92 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Sotira® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Sotira®
- 11356.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 1053.77 جنيه
- أعلى سعر
- 34738 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 92 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: LENANGIO من GULF PHARMACY بـ1053.77 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل Sotira®؟
يرتبط ببروتين السيريبلون ضمن مركّب إنزيمي يوجّه تحلل البروتينات، فيدفع الخلية إلى تكسير عاملي النسخ إيكاروس وأيولوس اللازمين لبقاء خلايا المايلوما. يضيف إلى ذلك تنشيط الخلايا التائية والقاتلة الطبيعية، ومنع تكوّن أوعية دموية جديدة تغذي الورم.
دواعي استعمال Sotira®
الاستخدامات المعتمدة لـSotira® هي:
- المايلوما المتعددة مع الديكساميثازون
- علاج الصيانة بعد زراعة الخلايا الجذعية الذاتية
- متلازمات خلل التنسج النقوي مع حذف الذراع الطويلة للصبغي 5
- ليمفوما الخلايا الوشاحية والليمفوما الجريبية
جرعة Sotira®
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة ليناليدوميد في Sotira®:
البالغون
25 ملغ يومياً في الأيام 1-21 من دورة كل 28 يوماً، و10 ملغ للصيانة
الأطفال
لا يُستخدم للأطفال
الحد الأقصى
25 ملغ يومياً
طريقة استخدام Sotira® (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
متى يبدأ Sotira® ومتى يزول
- بداية المفعول
- الاستجابة تُقيَّم بعد 2-4 دورات
- عمر النصف
- 3-5 ساعات
- طريقة الإخراج
- يُطرح بالكلى دون تغيير بنسبة تفوق 80% — لذلك تُعدَّل الجرعة كلوياً بدقة
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـSotira®
معظم من يتناولون Sotira® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- إسهال أو إمساك
- تعب
- طفح جلدي
- تقلصات عضلية
- انخفاض العدلات والصفائح
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
- سمّية دموية شديدة — تحذير محاط بإطار
- جلطات وريدية وشريانية — تحذير محاط بإطار
- أورام ثانوية
- تفاعلات جلدية شديدة
- متلازمة انحلال الورم
موانع استعمال Sotira®
يُمنع تناول Sotira® إذا كنت تعاني من:
- الحمل — ممنوع مطلقاً ولو بجرعة واحدة
- الحساسية للثاليدوميد أو مشتقاته
- التبرع بالدم أو المني أثناء العلاج وبعده
- الرضاعة
تداخلات Sotira® الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة ليناليدوميد:
- الإريثروبويتين وموانع الحمل الهرمونية: خطر جلطات مضاعف
- الديجوكسين: يرفع تركيزه
- الأدوية المطروحة كلوياً: تنافس على الطرح
- اللقاحات الحية: ممنوعة
Sotira® للحامل والمرضع
ممنوع مطلقاً — نظير للثاليدوميد الذي سبب تشوهات جنينية جسيمة تاريخياً. يلزم برنامج وقاية صارم: وسيلتان لمنع الحمل واختبارات حمل دورية للنساء، وواقٍ ذكري للرجال مع كل علاقة حتى بعد قطع النسل.
تخزين Sotira®
درجة حرارة الغرفة في عبوته الأصلية، ولا تُفتَح الكبسولة ولا يُلمَس مسحوقها.
احفظ Sotira® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Sotira®
بدائل Sotira® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Sotira® (هذه الصفحة) | 5 mg/Capsule | كبسولات | THE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, Amman | الإمارات |
| ERVALI | 5 MG | كبسولات | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| ERVALI | 10 MG | كبسولات | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| ERVALI | 15 MG | كبسولات | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| ERVALI | 25 MG | كبسولات | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| Ervali™ | 10 mg/ Capsule | كبسولات | Synthon Hispania, SL, Spain, Barcelona | الإمارات |
| Ervali™ | 15 mg/ Capsule | كبسولات | Synthon Hispania, SL, Spain, Barcelona | الإمارات |
| Ervali™ | 25 mg/ Capsule | كبسولات | Synthon Hispania, SL, Spain, Barcelona | الإمارات |
| Ervali™ | 5 mg/ Capsule | كبسولات | Synthon Hispania, SL, Spain, Barcelona | الإمارات |
| LENADEX | 5 MG | كبسولات | FOROOGHI PHARMACY | البحرين |
| LENADEX | 10 MG | كبسولات | FOROOGHI PHARMACY | البحرين |
Sotira®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
- سمّية دموية شديدة — تحذير محاط بإطار
- جلطات وريدية وشريانية — تحذير محاط بإطار
- أورام ثانوية
- تفاعلات جلدية شديدة
- متلازمة انحلال الورم
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
Sotira® والصيام في رمضان
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـSotira®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
تُعدَّل الجرعة بدقة حسب الترشيح الكبيبي: 10 ملغ يومياً إذا كان بين 30 و60، و15 ملغ يوماً بعد يوم تحت 30، و5 ملغ بعد الغسيل لمرضى الغسيل.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم كاملة أسبوعياً في الدورتين الأوليين ثم شهرياً، ووظائف كلى وكبد وغدة درقية دورياً، واختبار حمل قبل البدء وأسبوعياً في الشهر الأول ثم شهرياً للنساء القادرات على الإنجاب.
الجرعة الزائدة
لا ترياق. تظهر السمّية النخاعية أساساً وتُعالَج داعماً بعوامل تحفيز النمو ونقل الدم.
ماذا يعني Sotira® لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Sotira® ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكلى
- الأدوية المطروحة كلوياً: تنافس على الطرح
ماذا لو نسيت جرعة Sotira® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 25 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Sotira®
كم سعر Sotira®؟
هل Sotira® يحتاج وصفة طبية؟
ما بديل Sotira®؟
متى يبدأ مفعول Sotira®؟
كيف أحفظ Sotira®؟
المصادر والمراجع
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ليناليدوميد ←
عندك سؤال عن Sotira®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.