أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

Stivarga® 40 mg / tablet

Stivarga®

Stivarga® هو الاسم التجاري الذي تطرح به BAYER AG., Germany, Leverkusen مادة ريجورافينيب بتركيز 40 mg / tablet. تحتوي العبوة على 84's (3 bottles x 28's) من أقراص، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة ريجورافينيب — مثبّط كيناز متعدّد الأهداف، لسرطان القولون والكبد والأورام اللحمية المعوية المتقدّمة.

المادة الفعالة
ريجورافينيب
التركيز
40 mg / tablet
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
84's (3 bottles x 28's)
الشركة المنتجة
BAYER AG., Germany, Leverkusen
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
18386.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
14243

كيف يعمل Stivarga®؟

مثبّط تيروزين كيناز فموي «متعدّد الأهداف»، يعطّل عدّة كينازات تدعم نموّ الورم وتكوّن أوعيته وبيئته. يثبّط مستقبلات عامل نمو الأوعية (VEGFR) — فيمنع بناء أوعية الورم؛ ومستقبلات أخرى محرّكة للنموّ (كـKIT وRET وRAF وPDGFR وFGFR) — فيكبح إشارات نموّ الورم من عدّة مسارات. هذا الاستهداف الواسع (لتكوّن الأوعية والنموّ والبيئة الورمية معاً) يجعله فعّالاً في أورام مقاومة استنفدت علاجات أخرى. يُستخدم في سرطان القولون والمستقيم المنتشر، وسرطان الكبد (الخلايا الكبدية) المتقدّم، والأورام اللحمية المعوية المعدية (GIST) بعد فشل علاجات سابقة. أبرز مخاوفه المميّزة متلازمة اليد-القدم (احمرار وألم وتقشّر شديد في الكفّين والقدمين — بارزة معه)، وارتفاع الضغط، والتعب، والإسهال، وتسمّم الكبد (تحذير محاط بإطار)، والنزيف.

دواعي استعمال Stivarga®

يُلجأ إلى Stivarga® في الحالات التالية:

  • سرطان القولون والمستقيم المنتشر (بعد فشل العلاجات القياسية)
  • سرطان الكبد (الخلايا الكبدية) المتقدّم (بعد سورافينيب)
  • الأورام اللحمية المعوية المعدية (GIST) بعد فشل إيماتينيب وسونيتينيب

جرعة Stivarga®

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة ريجورافينيب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

160 ملغ مرة يومياً لمدّة 3 أسابيع ثم أسبوع راحة (دورة 28 يوماً)، مع وجبة قليلة الدسم

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

160 ملغ يومياً ضمن الدورة

طريقة استخدام Stivarga® (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

مدة مفعول Stivarga® في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 28 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـStivarga®

كأي دواء، قد يسبب Stivarga® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • متلازمة اليد-القدم (احمرار وألم وتقشّر بالكفّين والقدمين — بارزة)
  • تعب وضعف
  • ارتفاع ضغط
  • إسهال وفقدان شهية ونقص وزن
  • ارتفاع إنزيمات الكبد وطفح

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تسمّم كبدي شديد وفشل كبدي (تحذير محاط بإطار)
  • نزيف (بما فيه الهضمي والدماغي)
  • ثقب أو ناسور معوي
  • ارتفاع ضغط شديد وأحداث قلبية
  • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي، وتأخّر التئام الجروح

موانع استعمال Stivarga®

هناك حالات لا يناسبها Stivarga® إطلاقاً:

  • القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
  • نزيف نشط أو قبل جراحة كبرى (يُوقَف)
  • ارتفاع ضغط غير مضبوط
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل، والحمل

تداخلات Stivarga® الدوائية

احذر الجمع بين Stivarga® وبين ما يلي دون استشارة:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه
  • محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تخفض فعاليته
  • أدوية ترفع الضغط أو خطر النزيف: خطر متراكم
  • عصير الجريب فروت: يرفع تركيزه

Stivarga® للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.

تخزين Stivarga®

حرارة الغرفة في العبوة الأصلية بعيداً عن الرطوبة (حسّاس).

احتفظ بالنشرة الداخلية لـStivarga® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل Stivarga®

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول Stivarga® لأنها تحتوي ريجورافينيب ذاتها:

مقارنة Stivarga® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Stivarga® (هذه الصفحة)40 mg / tabletأقراصBAYER AG., Germany, Leverkusenالإمارات
STIVARGA40 MGأقراصBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
ستيفارجا40أقراصBAYER AGالسعودية

علامات توجب إيقاف Stivarga®

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • تسمّم كبدي شديد وفشل كبدي (تحذير محاط بإطار)
  • نزيف (بما فيه الهضمي والدماغي)
  • ثقب أو ناسور معوي
  • ارتفاع ضغط شديد وأحداث قلبية
  • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي، وتأخّر التئام الجروح

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـStivarga®

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـStivarga®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

يحمل تحذيراً محاطاً بإطار من التسمّم الكبدي الشديد، فتُراقَب وظائف الكبد بكثافة (خاصة أول أشهر) ويُخفَّض أو يُوقَف عند الارتفاع، ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

وظائف الكبد بكثافة (تحذير محاط بإطار — كل أسبوعين أول شهرين)، ومتلازمة اليد-القدم، وضغط الدم، وأعراض النزيف والقلب، والتئام الجروح، والاستجابة، وثقب معوي

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار (كبد، جلد، ضغط). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

Stivarga® مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات Stivarga® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
  • تسمّم كبدي شديد وفشل كبدي (تحذير محاط بإطار)

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع ضغط غير مضبوط
  • أدوية ترفع الضغط أو خطر النزيف: خطر متراكم
  • ارتفاع ضغط شديد وأحداث قلبية

مرضى المعدة والقرحة

  • نزيف نشط أو قبل جراحة كبرى (يُوقَف)
  • أدوية ترفع الضغط أو خطر النزيف: خطر متراكم
  • نزيف (بما فيه الهضمي والدماغي)

ماذا لو نسيت جرعة Stivarga® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 160 ملغ يومياً ضمن الدورة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Stivarga®

كيف أستخدم Stivarga® بشكل صحيح؟
ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
هل Stivarga® محلي أم مستورد؟
Stivarga® مستحضر مستورد من إنتاج BAYER AG., Germany, Leverkusen. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما هي المادة الفعالة في Stivarga®؟
المادة الفعالة هي ريجورافينيب (Regorafenib) بتركيز 40 mg / tablet. مثبّط كيناز متعدّد الأهداف، لسرطان القولون والكبد والأورام اللحمية المعوية المتقدّمة.
متى يبدأ مفعول Stivarga®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ أقراص يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة ريجورافينيب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
ما بديل Stivarga®؟
نعم، يتوفر 2 صنف بنفس المادة الفعالة (ريجورافينيب)، أقربها: STIVARGA، ستيفارجا. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

المصادر والمراجع

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. مصطفى الزيني — أستاذ مساعد الأورام الطبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ريجورافينيب ←

عندك سؤال عن Stivarga®؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة