أدوية العيونيُصرف بوصفة طبية
UPTERA 10 mg/ml
UPTERA
UPTERA هو الاسم التجاري الذي تطرح به AJINOMOTO ALTHEA, INC, USA مادة رانيبيزوماب بتركيز 10 mg/ml. تحتوي العبوة على 1VIAL من أقراص، وهو متداول في عُمان. المادة الفعالة رانيبيزوماب — جزء جسم مضاد مضادّ لعامل نمو الأوعية، يُحقَن في العين للضمور البقعي واعتلال الشبكية السكري.
- المادة الفعالة
- رانيبيزوماب
- التركيز
- 10 mg/ml
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 1VIAL
- الشركة المنتجة
- AJINOMOTO ALTHEA, INC, USA
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 307.70 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D08913A
كيف يعمل UPTERA؟
جزء (شدفة) من جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بعامل نمو بطانة الأوعية (VEGF-A) داخل العين ويحيّده. VEGF يحفّز نموّ أوعية دموية جديدة هشّة ومتسرّبة، وزيادة نفاذية الأوعية؛ في الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) واعتلال الشبكية السكري وانسداد الوريد الشبكي، يفرط VEGF فتنمو أوعية شاذّة تنزّ سائلاً ودماً تحت البقعة (مركز الرؤية) وتتلفها فتضعف الرؤية. بحجب VEGF يوقف رانيبيزوماب نموّ هذه الأوعية وتسرّبها، فيقلّل الوذمة والنزيف ويحافظ على الرؤية بل قد يحسّنها. يُحقَن مباشرة داخل الجسم الزجاجي للعين (حقنة داخل العين) بفواصل شهرية غالباً. صُمّم صغيراً لينفذ الشبكية جيداً. أبرز مخاوفه المرتبطة بالحقن داخل العين: التهاب داخل العين النادر، وارتفاع ضغط العين، وانفصال الشبكية، ونزيف.
دواعي استعمال UPTERA
يُلجأ إلى UPTERA في الحالات التالية:
- الضمور البقعي المرتبط بالعمر (النوع الرطب/الوعائي الجديد)
- الوذمة البقعية السكرية واعتلال الشبكية السكري
- الوذمة البقعية التالية لانسداد الوريد الشبكي
- الوذمة البقعية للاعتلال الوعائي القريب من البقعة
جرعة UPTERA
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة رانيبيزوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
حقنة داخل الجسم الزجاجي شهرياً في البداية ثم حسب الاستجابة والبروتوكول
الأطفال
استخدام متخصّص محدود (كاعتلال شبكية الخداج)
الحد الأقصى
حسب الاستطباب والاستجابة
طريقة استخدام UPTERA (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
UPTERA: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- تحسّن الوذمة خلال أيام-أسابيع
- عمر النصف
- أيام داخل العين (تأثير موضعي، امتصاص جهازي ضئيل)
- طريقة الإخراج
- امتصاص جهازي ضئيل؛ يُهضَم كبروتين
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـUPTERA
كأي دواء، قد يسبب UPTERA آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- نزيف ملتحمي (احمرار سطح العين مكان الحقن)
- ألم أو إحساس جسم غريب في العين
- ذبابات (عوائم) بصرية
- ارتفاع مؤقت في ضغط العين
- تدمّع
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- التهاب داخل العين (عدوى) — نادر لكنه خطير
- انفصال الشبكية
- ارتفاع ضغط العين المستمرّ
- نزيف داخل العين
- أحداث جلطية جهازية نادرة (نظرياً)
موانع استعمال UPTERA
هناك حالات لا يناسبها UPTERA إطلاقاً:
- التهاب أو عدوى نشطة في العين أو حولها
- ارتفاع ضغط العين غير المضبوط
- فرط الحساسية له
- الحمل دون موازنة (بحذر)
تداخلات UPTERA الدوائية
احذر الجمع بين UPTERA وبين ما يلي دون استشارة:
- لا تداخلات دوائية جهازية واسعة (امتصاص ضئيل)
- أدوية مضادّة لـVEGF أخرى في نفس العين: لا تُجمَع
- لا يُجمَع مع حقن عينية أخرى في نفس الجلسة دون تباعد
- مضادات التخثّر: قد تزيد نزيف الحقن قليلاً
UPTERA للحامل والمرضع
يُستخدم بحذر عند الحاجة القصوى؛ الامتصاص الجهازي ضئيل لكن VEGF مهمّ لنموّ الأوعية الجنينية. تُستخدم وسيلة منع حمل للنساء في سنّ الإنجاب. القرار مع الطبيب.
تخزين UPTERA
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحقَن في غرفة معقّمة بيد طبيب عيون.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـUPTERA ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل UPTERA
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول UPTERA لأنها تحتوي رانيبيزوماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| UPTERA (هذه الصفحة) | 10 mg/ml | أقراص | AJINOMOTO ALTHEA, INC, USA | عُمان |
| Amelivu™ | 10 mg/ml (2.3 mg/0.23 ml) | حقن | Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT | الإمارات |
| Amelivu™ | 10 mg/ml | حقن | Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT | الإمارات |
| LUCENTIS | 10 MG/ML | حقن | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| LUCENTIS SOLUTION FOR | 10 mg/ml | حقن | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | عُمان |
| LUCENTIS SOLUTION FOR IN PRE- FILLED SYRINGE | حقن | VETTER PHARMA- FERTIGUNG | عُمان | |
| LUCENTIS® | 10mg/ml | حقن | Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
| Ravegza® | 2.3 mg/0.23 mL | حقن | MS Pharma Saudi, Saudi Arabia, Riyadh | الإمارات |
| UPTERA | 10 MG/ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| XIMLUCI | 10 MG/ML | حقن | HAMAD TOWN PHARMACY | البحرين |
| اميليفو | 10 mg/ml | حقن | Samsung Bioepis Co Ltd | السعودية |
متى يصبح أثر UPTERA حالة طارئة
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- التهاب داخل العين (عدوى) — نادر لكنه خطير
- انفصال الشبكية
- ارتفاع ضغط العين المستمرّ
- نزيف داخل العين
- أحداث جلطية جهازية نادرة (نظرياً)
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
UPTERA والصيام في رمضان
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـUPTERA
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه يُعطى موضعياً داخل العين بامتصاص جهازي ضئيل ولا يعتمد على الكلى أو الكبد، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
ضغط العين بعد الحقن، وعلامات التهاب داخل العين (ألم، احمرار، تدهور رؤية)، والاستجابة بتصوير الشبكية (OCT)، والرؤية، وأعراض جهازية نادرة (جلطات).
الجرعة الزائدة
زيادة الحجم داخل العين قد ترفع ضغطها؛ يُدار بمراقبة ضغط العين.
UPTERA: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات UPTERA بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى القلب والضغط
- ارتفاع ضغط العين غير المضبوط
- ارتفاع ضغط العين المستمرّ
مرضى المعدة والقرحة
- مضادات التخثّر: قد تزيد نزيف الحقن قليلاً
- نزيف داخل العين
ماذا لو نسيت جرعة UPTERA أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن UPTERA
هل UPTERA يحتاج وصفة طبية؟
هل UPTERA آمن أثناء الحمل؟
هل UPTERA آمن للأطفال؟
ما هي المادة الفعالة في UPTERA؟
ما بديل UPTERA؟
مصادر هذه الصفحة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة رانيبيزوماب ←
عندك سؤال عن UPTERA؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.