أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
onivyde® pegylated liposomal 4.3 mg/ml
onivyde® pegylated liposomal
يحتوي onivyde® pegylated liposomal على إيرينوتيكان بتركيز 4.3 mg/ml، وهو من إنتاج IPSEN PHARMA BIOTECH, France, Signes ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 1 Glass Vial (10 mL). المادة الفعالة إيرينوتيكان — علاج كيماوي أساسي في سرطان القولون، يتميّز بنوعين مختلفين من الإسهال لكل منهما علاج مختلف.
- المادة الفعالة
- إيرينوتيكان
- التركيز
- 4.3 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial (10 mL)
- الشركة المنتجة
- IPSEN PHARMA BIOTECH, France, Signes
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 4416 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 17030
مقارنة سعرية: onivyde® pegylated liposomal والبدائل
بمقارنة 22 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن onivyde® pegylated liposomal يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر onivyde® pegylated liposomal
- 4416 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 11.1 جنيه
- أعلى سعر
- 4290 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 22 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو IRINOTECAN KOANAA من إنتاج JAFFAR PHARMACY (MAIN) بسعر 11.1 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل onivyde® pegylated liposomal؟
مشتق من الكامبتوثيسين يتحول في الجسم إلى المستقلب الفعّال SN-38 الأقوى منه بمئات المرات. يرتبط بمركّب إنزيم التوبوإيزوميراز-1 مع الحمض النووي ويمنع إعادة لحم الشريط المقطوع الذي يصنعه الإنزيم لفك الالتفاف. تصطدم شوكة النسخ بهذا القطع فتتكوّن كسور مزدوجة دائمة تقود الخلية إلى الموت المبرمج.
دواعي استعمال onivyde® pegylated liposomal
الاستخدامات المعتمدة لـonivyde® pegylated liposomal هي:
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي ضمن بروتوكول FOLFIRI
- الخط الأول مع الفلوروراسيل والليوكوفورين
- بعد فشل العلاج بالأوكزاليبلاتين
- سرطان البنكرياس والمعدة والرئة (ضمن بروتوكولات)
جرعة onivyde® pegylated liposomal
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إيرينوتيكان في onivyde® pegylated liposomal:
البالغون
125-350 ملغ/م² تسريباً على 90 دقيقة حسب البروتوكول
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول والنمط الجيني
طريقة استخدام onivyde® pegylated liposomal (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
مدة مفعول onivyde® pegylated liposomal في الجسم
- بداية المفعول
- أثر خلوي فوري، والاستجابة تُقيَّم بعد دورتين
- عمر النصف
- 6-12 ساعة للدواء، و10-20 ساعة للمستقلب SN-38
- طريقة الإخراج
- يُطرح بالصفراء أساساً بعد اقترانه بإنزيم UGT1A1
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـonivyde® pegylated liposomal
معظم من يتناولون onivyde® pegylated liposomal لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- إسهال مبكر ومتأخر
- غثيان وقيء
- تساقط شعر
- تعب
- فقدان شهية
- تعرق ولعاب وتقلص بطن (متلازمة كولينية)
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- إسهال متأخر شديد قد يكون قاتلاً — تحذير محاط بإطار
- تثبيط نخاع العظم الشديد — تحذير محاط بإطار
- التهاب قولون ونزيف هضمي
- انثقاب معوي
- التهاب رئوي خلالي
موانع استعمال onivyde® pegylated liposomal
يُمنع تناول onivyde® pegylated liposomal إذا كنت تعاني من:
- انسداد معوي
- التهاب قولون التهابي نشط
- الحساسية للإيرينوتيكان
- الحمل والرضاعة
- ارتفاع البيليروبين الشديد
تداخلات onivyde® pegylated liposomal الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إيرينوتيكان:
- الكيتوكونازول: يرفع تركيز المستقلب الفعّال — يُتجنّب
- الريفامبيسين والفينيتوين ونبتة سانت جون: تخفض فعاليته
- المدرات: تفاقم الجفاف من الإسهال
- اللقاحات الحية: ممنوعة
onivyde® pegylated liposomal للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج وبعده.
تخزين onivyde® pegylated liposomal
يُحفَظ في الصيدلية بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة.
احفظ onivyde® pegylated liposomal بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل onivyde® pegylated liposomal
بدائل onivyde® pegylated liposomal المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| onivyde® pegylated liposomal (هذه الصفحة) | 4.3 mg/ml | محلول وريدي | IPSEN PHARMA BIOTECH, France, Signes | الإمارات |
| CAMPTO | 100 MG/5ML | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| CAMPTO ® | 100mg/5ml | محلول وريدي | Zydus Hospira Oncology Private Limited, India, Ahmedabad | الإمارات |
| Campirin | 100 mg/5ml | محلول وريدي | Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi | الإمارات |
| Campirin | 40 mg/2ml | محلول وريدي | Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi | الإمارات |
| H-IRINICA | 20mg/ml | محلول وريدي | Kelix Bio (Malta) Ltd., Malta, Birzebbuga BBG3000 | الإمارات |
| IRINOTECAN EBEWE SOLUTION FOR | 500 mg | محلول وريدي | EBEWE PHARMA GES - AUSTRIA | عُمان |
| IRINOTECAN KOANAA | 40 MG/2ML | محلول وريدي | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| IRINOTECAN KOANAA | 100 MG/5ML | محلول وريدي | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| IRINOTECAN SOLUTION FOR | 40 mg | محلول وريدي | EBEWE PHARMA GES - AUSTRIA | عُمان |
| IRINOTECAN SOLUTION FOR | 100 mg | محلول وريدي | EBEWE PHARMA GES - AUSTRIA | عُمان |
علامات توجب إيقاف onivyde® pegylated liposomal
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- إسهال متأخر شديد قد يكون قاتلاً — تحذير محاط بإطار
- تثبيط نخاع العظم الشديد — تحذير محاط بإطار
- التهاب قولون ونزيف هضمي
- انثقاب معوي
- التهاب رئوي خلالي
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
onivyde® pegylated liposomal في رمضان: توزيع الجرعات
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـonivyde® pegylated liposomal
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يحتاج حذراً شديداً وتعديلاً في القصور الكبدي، ولا تعديل معياري في القصور الكلوي**: **الإيرينوتيكان يتحوّل إلى مستقلَبه النشط SN-38 الذي يُزال بالاقتران بحمض الجلوكورونيك في الكبد (إنزيم UGT1A1) ثم يُطرح صفراوياً**. **ففي القصور الكبدي أو ارتفاع البيليروبين يتراكم SN-38** — **فيزيد كبت النخاع والإسهال بشدة، وتُخفَّض الجرعة بحسب مستوى البيليروبين وإنزيمات الكبد**. **ونقطة وراثية مهمة**: **حاملو النمط UGT1A1*28 (متلازمة جيلبرت) يستقلبونه ببطء ويتعرضون لسمّية أشد** — **ويُفحَص الجين قبل الجرعات العالية**. **أما الكلى فدورها في إطراحه محدود، لكن الجفاف من الإسهال قد يؤذيها**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم كاملة قبل كل جرعة، ووظائف كبد وبيليروبين، وفحص النمط الجيني UGT1A1*28 لمن يُخطَّط لجرعات عالية، ومتابعة دقيقة للإسهال.
الجرعة الزائدة
إسهال شديد وتثبيط نخاع قاتل. العلاج داعم مكثف بالسوائل والمضادات الحيوية وعوامل تحفيز النمو.
onivyde® pegylated liposomal مع الحالات المزمنة الشائعة
قبل إضافة onivyde® pegylated liposomal إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى القلب والضغط
- الكيتوكونازول: يرفع تركيز المستقلب الفعّال — يُتجنّب
مرضى المعدة والقرحة
- التهاب قولون ونزيف هضمي
ماذا لو نسيت جرعة onivyde® pegylated liposomal أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول والنمط الجيني
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن onivyde® pegylated liposomal
كم سعر onivyde® pegylated liposomal؟
ما جرعة onivyde® pegylated liposomal للبالغين؟
هل onivyde® pegylated liposomal آمن للأطفال؟
هل onivyde® pegylated liposomal آمن أثناء الحمل؟
متى يبدأ مفعول onivyde® pegylated liposomal؟
المصادر والمراجع
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيرينوتيكان ←
عندك سؤال عن onivyde® pegylated liposomal؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.