أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

onivyde® pegylated liposomal 4.3 mg/ml

onivyde® pegylated liposomal

يحتوي onivyde® pegylated liposomal على إيرينوتيكان بتركيز 4.3 mg/ml، وهو من إنتاج IPSEN PHARMA BIOTECH, France, Signes ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 1 Glass Vial (10 mL). المادة الفعالة إيرينوتيكان — علاج كيماوي أساسي في سرطان القولون، يتميّز بنوعين مختلفين من الإسهال لكل منهما علاج مختلف.

المادة الفعالة
إيرينوتيكان
التركيز
4.3 mg/ml
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial (10 mL)
الشركة المنتجة
IPSEN PHARMA BIOTECH, France, Signes
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
4416 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
17030

مقارنة سعرية: onivyde® pegylated liposomal والبدائل

بمقارنة 22 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن onivyde® pegylated liposomal يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر onivyde® pegylated liposomal
4416 درهم
أقل سعر بين البدائل
11.1 جنيه
أعلى سعر
4290 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
22 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو IRINOTECAN KOANAA من إنتاج JAFFAR PHARMACY (MAIN) بسعر 11.1 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل onivyde® pegylated liposomal؟

مشتق من الكامبتوثيسين يتحول في الجسم إلى المستقلب الفعّال SN-38 الأقوى منه بمئات المرات. يرتبط بمركّب إنزيم التوبوإيزوميراز-1 مع الحمض النووي ويمنع إعادة لحم الشريط المقطوع الذي يصنعه الإنزيم لفك الالتفاف. تصطدم شوكة النسخ بهذا القطع فتتكوّن كسور مزدوجة دائمة تقود الخلية إلى الموت المبرمج.

دواعي استعمال onivyde® pegylated liposomal

الاستخدامات المعتمدة لـonivyde® pegylated liposomal هي:

  • سرطان القولون والمستقيم النقيلي ضمن بروتوكول FOLFIRI
  • الخط الأول مع الفلوروراسيل والليوكوفورين
  • بعد فشل العلاج بالأوكزاليبلاتين
  • سرطان البنكرياس والمعدة والرئة (ضمن بروتوكولات)

جرعة onivyde® pegylated liposomal

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إيرينوتيكان في onivyde® pegylated liposomal:

البالغون

125-350 ملغ/م² تسريباً على 90 دقيقة حسب البروتوكول

الأطفال

بقرار طبيب أورام الأطفال

الحد الأقصى

يُحدد بالبروتوكول والنمط الجيني

طريقة استخدام onivyde® pegylated liposomal (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مدة مفعول onivyde® pegylated liposomal في الجسم

بداية المفعول
أثر خلوي فوري، والاستجابة تُقيَّم بعد دورتين
عمر النصف
6-12 ساعة للدواء، و10-20 ساعة للمستقلب SN-38
طريقة الإخراج
يُطرح بالصفراء أساساً بعد اقترانه بإنزيم UGT1A1

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـonivyde® pegylated liposomal

معظم من يتناولون onivyde® pegylated liposomal لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • إسهال مبكر ومتأخر
  • غثيان وقيء
  • تساقط شعر
  • تعب
  • فقدان شهية
  • تعرق ولعاب وتقلص بطن (متلازمة كولينية)

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • إسهال متأخر شديد قد يكون قاتلاً — تحذير محاط بإطار
  • تثبيط نخاع العظم الشديد — تحذير محاط بإطار
  • التهاب قولون ونزيف هضمي
  • انثقاب معوي
  • التهاب رئوي خلالي

موانع استعمال onivyde® pegylated liposomal

يُمنع تناول onivyde® pegylated liposomal إذا كنت تعاني من:

  • انسداد معوي
  • التهاب قولون التهابي نشط
  • الحساسية للإيرينوتيكان
  • الحمل والرضاعة
  • ارتفاع البيليروبين الشديد

تداخلات onivyde® pegylated liposomal الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إيرينوتيكان:

  • الكيتوكونازول: يرفع تركيز المستقلب الفعّال — يُتجنّب
  • الريفامبيسين والفينيتوين ونبتة سانت جون: تخفض فعاليته
  • المدرات: تفاقم الجفاف من الإسهال
  • اللقاحات الحية: ممنوعة

onivyde® pegylated liposomal للحامل والمرضع

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج وبعده.

تخزين onivyde® pegylated liposomal

يُحفَظ في الصيدلية بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة.

احفظ onivyde® pegylated liposomal بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل onivyde® pegylated liposomal

بدائل onivyde® pegylated liposomal المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة onivyde® pegylated liposomal ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
onivyde® pegylated liposomal (هذه الصفحة)4.3 mg/mlمحلول وريديIPSEN PHARMA BIOTECH, France, Signesالإمارات
CAMPTO100 MG/5MLمحلول وريديYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
CAMPTO ®100mg/5mlمحلول وريديZydus Hospira Oncology Private Limited, India, Ahmedabadالإمارات
Campirin100 mg/5mlمحلول وريديAdcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabiالإمارات
Campirin40 mg/2mlمحلول وريديAdcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabiالإمارات
H-IRINICA20mg/mlمحلول وريديKelix Bio (Malta) Ltd., Malta, Birzebbuga BBG3000الإمارات
IRINOTECAN EBEWE SOLUTION FOR500 mgمحلول وريديEBEWE PHARMA GES - AUSTRIAعُمان
IRINOTECAN KOANAA40 MG/2MLمحلول وريديJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
IRINOTECAN KOANAA100 MG/5MLمحلول وريديJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
IRINOTECAN SOLUTION FOR40 mgمحلول وريديEBEWE PHARMA GES - AUSTRIAعُمان
IRINOTECAN SOLUTION FOR100 mgمحلول وريديEBEWE PHARMA GES - AUSTRIAعُمان

علامات توجب إيقاف onivyde® pegylated liposomal

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • إسهال متأخر شديد قد يكون قاتلاً — تحذير محاط بإطار
  • تثبيط نخاع العظم الشديد — تحذير محاط بإطار
  • التهاب قولون ونزيف هضمي
  • انثقاب معوي
  • التهاب رئوي خلالي

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

onivyde® pegylated liposomal في رمضان: توزيع الجرعات

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـonivyde® pegylated liposomal

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يحتاج حذراً شديداً وتعديلاً في القصور الكبدي، ولا تعديل معياري في القصور الكلوي**: **الإيرينوتيكان يتحوّل إلى مستقلَبه النشط SN-38 الذي يُزال بالاقتران بحمض الجلوكورونيك في الكبد (إنزيم UGT1A1) ثم يُطرح صفراوياً**. **ففي القصور الكبدي أو ارتفاع البيليروبين يتراكم SN-38** — **فيزيد كبت النخاع والإسهال بشدة، وتُخفَّض الجرعة بحسب مستوى البيليروبين وإنزيمات الكبد**. **ونقطة وراثية مهمة**: **حاملو النمط UGT1A1*28 (متلازمة جيلبرت) يستقلبونه ببطء ويتعرضون لسمّية أشد** — **ويُفحَص الجين قبل الجرعات العالية**. **أما الكلى فدورها في إطراحه محدود، لكن الجفاف من الإسهال قد يؤذيها**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة دم كاملة قبل كل جرعة، ووظائف كبد وبيليروبين، وفحص النمط الجيني UGT1A1*28 لمن يُخطَّط لجرعات عالية، ومتابعة دقيقة للإسهال.

الجرعة الزائدة

إسهال شديد وتثبيط نخاع قاتل. العلاج داعم مكثف بالسوائل والمضادات الحيوية وعوامل تحفيز النمو.

onivyde® pegylated liposomal مع الحالات المزمنة الشائعة

قبل إضافة onivyde® pegylated liposomal إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى القلب والضغط

  • الكيتوكونازول: يرفع تركيز المستقلب الفعّال — يُتجنّب

مرضى المعدة والقرحة

  • التهاب قولون ونزيف هضمي

ماذا لو نسيت جرعة onivyde® pegylated liposomal أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول والنمط الجيني
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن onivyde® pegylated liposomal

كم سعر onivyde® pegylated liposomal؟
سعر عبوة onivyde® pegylated liposomal (1 Glass Vial (10 mL)) هو 4416 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما جرعة onivyde® pegylated liposomal للبالغين؟
125-350 ملغ/م² تسريباً على 90 دقيقة حسب البروتوكول — والجرعة إرشادية لمادة إيرينوتيكان، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
هل onivyde® pegylated liposomal آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: بقرار طبيب أورام الأطفال. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
هل onivyde® pegylated liposomal آمن أثناء الحمل؟
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج وبعده.
متى يبدأ مفعول onivyde® pegylated liposomal؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة إيرينوتيكان. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المصادر والمراجع

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. مصطفى الزيني — أستاذ مساعد الأورام الطبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيرينوتيكان ←

عندك سؤال عن onivyde® pegylated liposomal؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن