عاميُصرف بوصفة طبية
أورفادين 10 mg
ORFADIN
أورفادين مستحضر دوائي تنتجه SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB في السعودية، ومادته الفعالة نيتيسينون بتركيز 10 mg. يأتي في شكل كبسولات. المادة الفعالة نيتيسينون — دواء أيتام يعالج مرض التيروزين الدم الوراثي بمنع تراكم مواد سامّة، مع حمية صارمة.
- المادة الفعالة
- نيتيسينون
- التركيز
- 10 mg
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- الشركة المنتجة
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 11160.45 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Oral use
- الباركود
- 07350031441468
- رقم التسجيل
- 0708222415
سعر أورفادين مقارنة بالبدائل
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن أورفادين هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر أورفادين
- 11160.45 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 284.08 جنيه
- أعلى سعر
- 23260.7 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو NITISINONE MENAGEN من إنتاج ZENARA PHARMACUTIC AL PVT, INDIA بسعر 284.08 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل أورفادين؟
دواء أيتام (لمرض نادر) يثبّط إنزيم 4-هيدروكسي فينيل بيروفات ثنائي الأكسجيناز، وهو إنزيم مبكّر في مسار تكسير الحمض الأميني التيروزين. في مرض «تيروزين الدم من النوع 1» يكون هناك خلل في إنزيم متأخّر في المسار، فتتراكم مستقلبات سامّة (كالسكسينيل أسيتون) تتلف الكبد والكلى وتسبّب أزمات عصبية وسرطان كبد. بتثبيط الإنزيم المبكّر يمنع نيتيسينون تكوّن هذه المستقلبات السامّة أصلاً، فيحمي الكبد والكلى ويقي من سرطان الكبد. لكن تثبيطه يرفع مستوى التيروزين نفسه في الدم، وارتفاعه قد يضرّ العينين والجلد والأعصاب. لذا يُلزَم المريض بحمية صارمة قليلة التيروزين والفينيل ألانين طوال الحياة مع الدواء، وهذه شراكة أساسية لنجاح العلاج.
دواعي استعمال أورفادين
تشمل دواعي استعمال أورفادين ما يلي:
- مرض تيروزين الدم الوراثي من النوع الأول (مع حمية غذائية)
- الوقاية من سرطان الكبد وأزمات الاعتلال العصبي في هذا المرض
- بعض اضطرابات الأيض الأخرى (استخدام متخصّص محدود)
جرعة أورفادين
يحدد الطبيب جرعة أورفادين حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:
البالغون
يُحسَب بالوزن ويُعاير على مستوى المستقلبات، مع حمية صارمة
الأطفال
من الرضاعة حسب الوزن بإشراف اختصاصي الأيض (يبدأ باكراً)
الحد الأقصى
حسب الوزن والاستجابة
طريقة استخدام أورفادين (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
مدة مفعول أورفادين في الجسم
- بداية المفعول
- خفض المستقلبات السامّة خلال أيام
- عمر النصف
- طويل نحو 54 ساعة يتيح جرعة يومية
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب ويُطرح ببطء
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـأورفادين
قد ترافق استخدام أورفادين بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:
أعراض شائعة
- ارتفاع مستوى التيروزين في الدم
- التهاب أو تعتيم القرنية وحساسية للضوء (من ارتفاع التيروزين)
- نقص صفائح أو كريات بيضاء عابر
- طفح جلدي
- حكة
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال القرنية وتلف العين (مع ارتفاع التيروزين غير المضبوط بالحمية)
- نقص خلايا الدم
- تأخّر إدراكي إن لم تُضبَط الحمية والتيروزين
- تفاعل جلدي
موانع استعمال أورفادين
قبل تناول أورفادين تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:
- إهمال الحمية قليلة التيروزين والفينيل ألانين المصاحبة (أساسية)
- الإيقاف المفاجئ (يعيد تراكم السموم وأزمات)
- الرضاعة الطبيعية (حسب الحالة)
- فرط الحساسية له
تداخلات أورفادين الدوائية
أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء أورفادين، فهذه أبرز التداخلات:
- قد يؤثّر على إنزيمات CYP (مثبّط/محفّز) فتُراقَب أدوية أخرى
- لا يُجمَع مع أدوية دون مراعاة تأثيره الأيضي
- الحمية الغذائية جزء لا ينفصل عن العلاج
- لا تداخلات دوائية واسعة موثّقة أخرى
أورفادين للحامل والمرضع
يُدار في الحمل بعناية بالغة من فريق الأيض لموازنة حماية الأم من المرض مع ضبط التيروزين؛ البيانات محدودة. القرار مع المختصّ.
تخزين أورفادين
يُحفَظ حسب النشرة (بعضه يحتاج تبريداً)، والمعلّق حسب التعليمات.
لا تشارك أورفادين مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.
بدائل أورفادين
تتوفر بدائل عديدة لـأورفادين بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| أورفادين (هذه الصفحة) | 10 mg | كبسولات | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB | السعودية |
| NITISINONE MENAGEN | 5 mg | كبسولات | ZENARA PHARMACUTIC AL PVT, INDIA | عُمان |
| NITISINONE MENAGEN | 2 mg | كبسولات | ZENARA PHARMACUTIC AL PVT, INDIA | عُمان |
| NITISINONE MENAGEN | 10 mg | كبسولات | ZENARA PHARMACUTIC AL PVT, INDIA | عُمان |
| أورفادين | 2 mg | كبسولات | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB | السعودية |
| أورفادين | 5 mg | كبسولات | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB | السعودية |
| أورفادين | 20 mg | كبسولات | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB | السعودية |
| أورفادين | 4 mg/ml | شراب معلّق | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB | السعودية |
| نیتیر | 2 | أقراص | Cycle Pharmaceuticals LTD | السعودية |
| نیتیر | 5 | أقراص | Cycle Pharmaceuticals LTD | السعودية |
| نیتیر | 10 | أقراص | Cycle Pharmaceuticals LTD | السعودية |
علامات توجب إيقاف أورفادين
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- اعتلال القرنية وتلف العين (مع ارتفاع التيروزين غير المضبوط بالحمية)
- نقص خلايا الدم
- تأخّر إدراكي إن لم تُضبَط الحمية والتيروزين
- تفاعل جلدي
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
أورفادين والصيام في رمضان
جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـأورفادين
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم في مرضى قد يكون لديهم تأثّر كبدي وكلوي من المرض نفسه، مع مراقبة، ولا توجد توصية تعديل قياسية دقيقة، إذ إن الدواء يحمي هذه الأعضاء بمنع تراكم السموم، ويُعاير على المستقلبات ومستوى التيروزين.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
مستوى السكسينيل أسيتون والمستقلبات، ومستوى التيروزين في الدم (خطر ارتفاعه)، والالتزام بالحمية، وفحص العين دورياً (تأثّر القرنية بارتفاع التيروزين)، ووظائف الكبد وصورة الدم، وأورام الكبد (تصوير دوري).
الجرعة الزائدة
ارتفاع التيروزين وأعراضه (تأثّر العين والجلد). يُدار بتشديد الحمية ومراقبة، وقد يُعدَّل.
ماذا لو نسيت جرعة أورفادين أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن أورفادين
كم سعر شريط أورفادين؟
هل أورفادين يحتاج وصفة طبية؟
ما الفرق بين أورفادين والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
ما هي المادة الفعالة في أورفادين؟
هل أورفادين آمن للأطفال؟
المراجع العلمية
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة نيتيسينون ←
عندك سؤال عن أورفادين؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.