اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

أوزيمرتينيب

Osimertinib

مثبّط EGFR من الجيل الثالث، معيار علاج سرطان الرئة الحامل لطفرة EGFR، بما فيها طفرة T790M.

الأسماء التجارية
تاجريسو، أوزيمرتينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 40 و80 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة أوزيمرتينيب

6 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

TAGRISSO40 MG · أقراصWAEL PHARMACYTAGRISSO80 MG · أقراصWAEL PHARMACYTAGRISSO™40 mg/tablet · أقراصAstraZeneca AB., Sweden, SodertaljeTAGRISSO™80 mg/tablet · أقراصAstraZeneca AB., Sweden, Sodertaljeتاجريسو80 mg · أقراصAstra Zenecaتاجريسو40 mg · أقراصAstra Zeneca

كيف يعمل أوزيمرتينيب؟

**مثبّط تيروزين كيناز غير عكوس من الجيل الثالث، موجّه بدقّة لمستقبل EGFR الحامل لطفرات مفعّلة وطفرة المقاومة T790M**. **في سرطانات الرئة الإيجابية لطفرات EGFR (كحذف exon19 أو L858R) يدفع المستقبل المطفَّر نموّ الورم؛ ومع مثبّطات الجيل الأول تنشأ طفرة مقاومة T790M**. **يستهدف أوزيمرتينيب بشكل انتقائي EGFR الحامل للطفرات المفعّلة وطفرة T790M معاً، مع تأثير ضئيل على EGFR الطبيعي (البرّي) — مما يقلّل الآثار الجلدية والإسهالية مقارنة بالجيل الأول والثاني**. **كما ينفذ إلى الجهاز العصبي المركزي بكفاءة، فيعالج نقائل الدماغ الشائعة**. صار «المعيار» لعلاج سرطان الرئة الإيجابي لطفرة EGFR (كخطّ أول، وبعد المقاومة، وكعلاج مساعد بعد الجراحة). **أبرز مخاوفه المميّزة اعتلال عضلة القلب (انخفاض كسر القذف) وإطالة QT، والتهاب رئة خلالي (نادر خطير)، والطفح، والإسهال، وتغيّرات جلدية**.

دواعي استعمال أوزيمرتينيب

  • سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحامل لطفرات EGFR المفعّلة (كخطّ أول)
  • سرطان الرئة الحامل لطفرة مقاومة T790M بعد مثبّط EGFR أقدم
  • العلاج المساعد بعد جراحة سرطان الرئة المبكّر الإيجابي لطفرة EGFR
  • نقائل الدماغ في سرطان الرئة الإيجابي لطفرة EGFR

جرعة أوزيمرتينيب

البالغون

80 ملغ مرة يومياً

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

80 ملغ يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

أوزيمرتينيب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
عمر النصف
طويل (نحو 48 ساعة، جرعة يومية)
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـأوزيمرتينيب

أعراض شائعة

  • إسهال
  • طفح جلدي وجفاف وتشقّق حول الأظافر
  • التهاب الفم
  • تغيّر الأظافر
  • تعب وفقدان شهية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب رئة خلالي (نادر لكنه خطير)
  • اعتلال عضلة القلب (انخفاض كسر القذف)
  • إطالة QT واضطراب نظم
  • تفاعلات جلدية شديدة نادرة
  • نقص خلايا الدم

موانع استعمال أوزيمرتينيب

  • غياب طفرة EGFR المناسبة (اختبار أولاً)
  • مرض رئوي خلالي نشط دون تقييم
  • إطالة QT أو ضعف وظيفة القلب دون مراقبة
  • الجمع مع محفّزات CYP3A4 القوية، والحمل

التداخلات الدوائية

  • محفّزات CYP3A4 القوية (ريفامبيسين، نبتة العرن): تخفض فعاليته بشدّة (تُتجنّب)
  • مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع تركيزه
  • أدوية تطيل QT: خطر متراكم
  • أدوية القلب: تُراعى مع مراقبة وظيفة القلب

أوزيمرتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن أوزيمرتينيب

لماذا صار أوزيمرتينيب معيار علاج سرطان الرئة الإيجابي لطفرة EGFR؟
أوزيمرتينيب مثبّط EGFR من الجيل الثالث حقّق نقلة في علاج سرطان الرئة الإيجابي لطفرة EGFR لعدّة أسباب. أولاً، يستهدف EGFR الحامل للطفرات المفعّلة «وطفرة المقاومة T790M» معاً — فيعمل كخطّ أول ويتجاوز أهمّ آلية مقاومة لمثبّطات الجيل الأول. ثانياً، انتقائيته العالية لـEGFR المطفَّر مع تأثير ضئيل على EGFR الطبيعي تقلّل الآثار الجلدية والإسهالية مقارنة بالأقدم، فتحمّله أفضل. ثالثاً، ينفذ للدماغ بكفاءة فيعالج نقائل الدماغ الشائعة في هذا النوع. رابعاً، أظهرت الدراسات تفوّقه كخطّ أول (بقاء أطول)، واستخدامه كعلاج مساعد بعد الجراحة يقلّل العودة. لهذه المزايا مجتمعة، صار «المعيار» لعلاج سرطان الرئة الإيجابي لطفرة EGFR في مراحله المختلفة. يُوصَف بعد اختبار يثبت الطفرة. يشبه لازيرتينيب في كونه من الجيل الثالث. يقرّره اختصاصي الأورام. تطوّره مثال على تحسّن العلاج الموجّه لمواجهة المقاومة وتحسين التحمّل والنفاذ الدماغي.
لماذا تُراقَب وظيفة القلب مع أوزيمرتينيب؟
قد يؤثّر أوزيمرتينيب على القلب بطريقتين تحتاجان مراقبة. أولاً، قد يخفض «كسر القذف» (قوّة ضخّ القلب)، مما قد يسبّب اعتلال عضلة القلب أو قصوره، فتُقيَّم وظيفة القلب (بتخطيط صدى القلب) قبل وأثناء العلاج لدى المعرّضين. ثانياً، قد يطيل «فترة QT» في تخطيط القلب (خطر اضطراب نظم)، فيُجرى تخطيط قلب. أعراض المشكلة القلبية (ضيق نفَس متزايد، تورّم ساقين، تعب، خفقان، إغماء) تُبلَّغ. إن انخفض كسر القذف أو ظهرت أعراض، تُخفَّض الجرعة أو تُوقَف ويُقيَّم القلب. غالباً يكون التأثّر قابلاً للعكس عند كشفه مبكّراً. أبلغ فريقك عن أي عرض قلبي. هذه المراقبة القلبية أساسية لأمان أوزيمرتينيب، خاصة لمرضى القلب أو من يتناولون أدوية أخرى مؤثّرة على القلب أو QT. الموازنة بين فعاليته العالية ضدّ الورم وحماية القلب تتحقّق بهذه المراقبة وتعديل الجرعة. لا تتخطَّ فحوص القلب المجدولة، وأبلغ عن أي دواء قد يطيل QT.
لماذا يُنتبَه للأعراض التنفّسية مع أوزيمرتينيب؟
من المخاوف النادرة لكن الخطيرة لأوزيمرتينيب (ومثبّطات EGFR عموماً) «التهاب الرئة الخلالي» (ILD/pneumonitis): التهاب في نسيج الرئة قد يسبّب ضيق نفَس وسعالاً جافّاً وحمّى وهبوط أكسجين، وقد يكون خطيراً. لذا يُنتبَه لأي أعراض تنفّسية جديدة أو متزايدة أثناء العلاج وتُبلَّغ فوراً. إن اشتُبه بالتهاب رئة، يُوقَف الدواء ويُقيَّم المريض (بالأشعة)، وقد يُعالَج بالكورتيزون، ولا يُستأنف في الحالات الشديدة. أعراض التحذير: ضيق نفَس جديد أو متفاقم، سعال جافّ، حمّى. راجع فوراً عند ظهورها (لا تفترض أنها نزلة برد). رغم ندرة هذا الأثر، الكشف المبكّر والإيقاف ينقذان. يصعب أحياناً التمييز بينه وبين تقدّم سرطان الرئة نفسه، فيحتاج تقييماً طبّياً. أبلغ فريقك بأي تغيّر في تنفّسك. المراقبة والوعي بهذه الأعراض جزء أساسي من أمان أوزيمرتينيب، وهذا التحذير مشترك بين مثبّطات EGFR وأدوية رئوية أخرى.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول أوزيمرتينيب؟
ضيق نفَس جديد أو متزايد أو سعال جافّ أو حمّى (احتمال التهاب رئة — راجع فوراً)، أو ضيق نفَس مع تورّم ساقين وخفقان (قصور قلب/انخفاض كسر القذف)، أو دوخة أو إغماء (اضطراب نظم/QT)، أو طفح جلدي شديد أو تقرّح، أو التهاب شديد حول الأظافر، أو نزيف أو حمّى (نقص خلايا الدم). راجع في هذه الحالات. والتزم فحوص القلب (تخطيط صدى القلب) وتخطيطه وصورة الدم الدورية، والعناية الجلدية، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة محفّزات CYP3A4 وأدوية QT)، والتزم التصوير الدوري لتقييم الاستجابة، واستخدم وسيلة منع حمل فعّالة.

متى يصبح أثر أوزيمرتينيب حالة طارئة

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • التهاب رئة خلالي (نادر لكنه خطير)
  • اعتلال عضلة القلب (انخفاض كسر القذف)
  • إطالة QT واضطراب نظم
  • تفاعلات جلدية شديدة نادرة
  • نقص خلايا الدم

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

أوزيمرتينيب في رمضان: توزيع الجرعات

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـأوزيمرتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب وظيفة القلب وتخطيطه.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**وظيفة القلب (كسر القذف بتخطيط صدى القلب) وتخطيط القلب (QT)، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة خلالي — ضيق نفَس، سعال، حمّى)، والطفح الجلدي، وصورة الدم، والاستجابة بالتصوير**

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار القلبية والرئوية. يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

أوزيمرتينيب: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء أوزيمرتينيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى القلب والضغط

  • إطالة QT أو ضعف وظيفة القلب دون مراقبة
  • أدوية القلب: تُراعى مع مراقبة وظيفة القلب
  • اعتلال عضلة القلب (انخفاض كسر القذف)

ماذا لو نسيت جرعة أوزيمرتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 80 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين أوزيمرتينيب ولاروتريكتينيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةأوزيمرتينيبلاروتريكتينيب
المادة الفعالةOsimertinibLarotrectinib
أبرز استخدامسرطان الرئة غير صغير الخلايا الحامل لطفرات EGFR المفعّلة (كخطّ أول)الأورام الصلبة الحاملة لاندماج جين NTRK (لدى البالغين والأطفال)
جرعة البالغين80 ملغ مرة يومياً100 ملغ مرتين يومياً؛ للأطفال حسب مساحة الجسم
أشيع أثر جانبيإسهالدوخة
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن