أدوية الجهاز التنفسييُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

أوماليزوماب

Omalizumab

جسم مضاد يرتبط بالغلوبولين المناعي E، للربو التحسّسي الشديد والشرى المزمن.

الأسماء التجارية
زولير، أوماليزوماب
الأشكال المتوفرة
حقن تحت الجلد (مسحوق أو محلول جاهز)
التصنيف الدوائي
أدوية الجهاز التنفسي

الأصناف التجارية لمادة أوماليزوماب

11 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل أوماليزوماب؟

جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بالغلوبولين المناعي E (IgE) الحرّ في الدم. IgE هو الجسم المضاد المسؤول عن التفاعلات التحسّسية: يرتبط بمستقبلاته على الخلايا البدينة والحمضية، وعند تعرّضها للمُحسّس تطلق الهيستامين ووسائط الالتهاب مسبّبةً أعراض الحساسية والربو. بارتباط أوماليزوماب بـIgE الحرّ يمنعه من الالتصاق بمستقبلاته، ويخفض مستواه، فتقلّ حساسية الخلايا وإطلاقها للوسائط، مما يقلّل نوبات الربو التحسّسي ويحسّن التحكّم، ويخفّف الشرى المزمن. لا يكبت المناعة كلّها بل يستهدف مسار IgE التحسّسي. يُحقَن تحت الجلد كل 2-4 أسابيع، وتُحسَب جرعته في الربو حسب مستوى IgE والوزن. أبرز مخاوفه تفاعل تأقي نادر (يُراقَب بعد الحقن)، وتفاعل مكان الحقن.

دواعي استعمال أوماليزوماب

  • الربو التحسّسي المتوسّط إلى الشديد غير المضبوط رغم الكورتيزون المستنشق
  • الشرى (الأرتيكاريا) المزمن مجهول السبب غير المستجيب لمضادات الهيستامين
  • التهاب الأنف والجيوب المزمن مع البوليبات (حسب الاستطباب)
  • بعض حالات الحساسية الأخرى (استخدام موسّع)

جرعة أوماليزوماب

البالغون

في الربو: تُحسَب الجرعة حسب مستوى IgE والوزن، حقناً كل 2-4 أسابيع؛ في الشرى: جرعة ثابتة شهرية

الأطفال

من عمر 6 سنوات فأكثر حسب الاستطباب

الحد الأقصى

حسب جدول الجرعات المعتمد على IgE والوزن

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال أوماليزوماب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: في الربو: تُحسَب الجرعة حسب مستوى IgE والوزن، حقناً كل 2-4 أسابيع؛ في الشرى: جرعة ثابتة شهرية. وجرعة الأطفال: من عمر 6 سنوات فأكثر حسب الاستطباب — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب جدول الجرعات المعتمد على IgE والوزن لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ويُستخدم بحذر عامّ في الأمراض العضوية الشديدة المصاحبة. في الحمل والإرضاع: يُستخدم عند الحاجة الواضحة لضبط ربو شديد بتقدير الطبيب؛ له سجلّ استخدام في الحمل. القرار مع المختصّ. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

مدة مفعول أوماليزوماب في الجسم

بداية المفعول
خفض النوبات خلال أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 26 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم؛ ومركّب IgE يُطرح عبر الجهاز الشبكي البطاني

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـأوماليزوماب

أعراض شائعة

  • تفاعل مكان الحقن (احمرار، ألم، تورّم)
  • صداع
  • التهاب البلعوم الأنفي
  • ألم مفاصل
  • دوخة

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل تأقي (نادر، قد يتأخّر ساعات — يُراقَب المريض)
  • متلازمة تشيرغ-شتراوس (التهاب أوعية يوزيني نادر)
  • ارتفاع طفيف نظري في أحداث القلب والأوعية
  • تفاعل موضعي شديد

موانع استعمال أوماليزوماب

  • فرط الحساسية له
  • الاعتماد عليه لنوبة ربو حادّة (ليس منقذاً)
  • الإيقاف المفاجئ للكورتيزون عند البدء
  • الحمل دون موازنة (بحذر)

التداخلات الدوائية

  • اللقاحات الحية: بحذر
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • لا يُستخدم كبديل عن البخّاخ المنقذ أو الكورتيزون الأساسي
  • قد يؤثّر على تفسير اختبارات IgE اللاحقة

أوماليزوماب للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة الواضحة لضبط ربو شديد بتقدير الطبيب؛ له سجلّ استخدام في الحمل. القرار مع المختصّ.

طريقة التخزين

يُحفَظ مبرّداً في الثلاجة، ويُعطى غالباً في العيادة مع مراقبة بعد الحقن.

أسئلة شائعة عن أوماليزوماب

كيف يعمل أوماليزوماب في الربو التحسّسي؟
في الربو التحسّسي، يتعرّض الجهاز المناعي لمُحسّسات (كالغبار وحبوب اللقاح) فينتج جسماً مضاداً اسمه IgE، الذي يلتصق بخلايا معيّنة (بدينة وحمضية) في المجاري التنفّسية. عند التعرّض التالي للمُحسّس، يرتبط به IgE الملتصق فتُطلق الخلايا الهيستامين ووسائط الالتهاب، مسبّبةً تضيّق القصبات ونوبة الربو. أوماليزوماب جسم مضاد يرتبط بـIgE الحرّ في الدم قبل أن يلتصق بالخلايا، ويخفض مستواه، فتقلّ حساسية الخلايا وإطلاقها للوسائط، وتقلّ نوبات الربو ويتحسّن التحكّم. يُستخدم للربو التحسّسي الشديد غير المضبوط رغم البخّاخات، ويُحقَن كل 2-4 أسابيع بجرعة تُحسَب حسب مستوى IgE والوزن. لا يستبدل أدوية الربو الأساسية بل يُضاف إليها، ويقرّره اختصاصي الصدر/الحساسية.
لماذا يُراقَب المريض بعد حقن أوماليزوماب؟
من مخاوف أوماليزوماب النادرة لكن الخطيرة حدوث تفاعل تأقي (حساسية شديدة): طفح وتورّم الوجه والحلق وضيق نفَس وهبوط ضغط. ما يميّزه أنه قد يحدث ليس فوراً فقط بل متأخّراً حتى ساعات بعد الحقن، وقد يحدث في أي جرعة لا الأولى فقط. لذا يُعطى غالباً في العيادة، ويُراقَب المريض بعده فترة (أطول في الجرعات الأولى)، ويُزوَّد أحياناً بحاقن إبينفرين ذاتي ويُدرَّب على علامات التأق لطلب الإسعاف. رغم ندرة هذا التفاعل، الوعي به والمراقبة أساسيان للأمان. أبلغ فوراً عن أي طفح أو تورّم أو ضيق نفَس أو دوخة بعد الحقن حتى لو بعد مغادرة العيادة. هذه الاحتياطات تجعل العلاج آمناً، ولا تمنع الاستفادة الكبيرة منه في الربو أو الشرى الشديد.
كيف يساعد أوماليزوماب في الشرى (الأرتيكاريا) المزمن؟
الشرى المزمن مجهول السبب حالة يظهر فيها طفح مرتفع وحكّة (شرى) بشكل متكرّر لأشهر أو سنوات دون سبب واضح، وكثير من الحالات لا تُضبَط بمضادات الهيستامين حتى بجرعات عالية. أوماليزوماب أثبت فعالية في هذه الحالات: بخفضه IgE وتأثيره على الخلايا البدينة يقلّل نوبات الشرى والحكة كثيراً، وقد يجعل كثيراً من المرضى خالين من الأعراض. يُعطى بجرعة شهرية ثابتة (لا تعتمد على مستوى IgE في الشرى، بخلاف الربو). غالباً يبدأ أثره خلال أسابيع. يُستخدم بعد فشل مضادات الهيستامين، ويُضاف إليها عادةً. قد يحتاج المريض الاستمرار عليه فترة، ويُقيّم الطبيب إمكان التوقّف لاحقاً. هو خيار فعّال وآمن نسبياً غيّر إدارة الشرى المزمن العنيد، ويقرّره طبيب الجلد أو الحساسية.
متى أراجع الطبيب أثناء استخدام أوماليزوماب؟
طفح أو تورّم الوجه والحلق أو ضيق نفَس أو دوخة أو إغماء (تفاعل تأقي — طوارئ فورية، حتى لو بعد ساعات من الحقن)، أو نوبة ربو حادّة لا تتحسّن بالبخّاخ المنقذ، أو أعراض جديدة كطفح واعتلال أعصاب وأعراض تنفّسية شديدة (التهاب أوعية نادر)، أو تفاعل شديد مكان الحقن. راجع في هذه الحالات. واستمرّ على أدوية الربو الأساسية والبخّاخ المنقذ (أوماليزوماب ليس إنقاذاً)، ولا توقف الكورتيزون فجأة عند البدء، والتزم مواعيد الحقن والمراقبة بعده.

علامات توجب إيقاف أوماليزوماب

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • تفاعل تأقي (نادر، قد يتأخّر ساعات — يُراقَب المريض)
  • متلازمة تشيرغ-شتراوس (التهاب أوعية يوزيني نادر)
  • ارتفاع طفيف نظري في أحداث القلب والأوعية
  • تفاعل موضعي شديد

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

أوماليزوماب والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـأوماليزوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ويُستخدم بحذر عامّ في الأمراض العضوية الشديدة المصاحبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

مراقبة تأقية بعد الحقن (خاصة الجرعات الأولى)، والاستجابة (تكرار النوبات ووظائف التنفّس)، والاستمرار على أدوية الربو الأساسية، وأعراض حساسية متأخّرة.

الجرعة الزائدة

لا سمّية حادّة مميّزة معروفة؛ يُراقَب داعمياً.

أوماليزوماب مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء أوماليزوماب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • لا يُستخدم كبديل عن البخّاخ المنقذ أو الكورتيزون الأساسي

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع طفيف نظري في أحداث القلب والأوعية

مرضى الربو والصدر

  • الاعتماد عليه لنوبة ربو حادّة (ليس منقذاً)

ماذا لو نسيت جرعة أوماليزوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب جدول الجرعات المعتمد على IgE والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين أوماليزوماب وليفودروبروبيزين

كلاهما من أدوية الجهاز التنفسي، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةأوماليزومابليفودروبروبيزين
المادة الفعالةOmalizumabLevodropropizine
أبرز استخدامالربو التحسّسي المتوسّط إلى الشديد غير المضبوط رغم الكورتيزون المستنشقالسعال الجافّ المزعج لدى البالغين والأطفال (فوق العمر المصرّح به)
جرعة البالغينفي الربو: تُحسَب الجرعة حسب مستوى IgE والوزن، حقناً كل 2-4 أسابيع؛ في الشرى: جرعة ثابتة شهرية60 ملغ ثلاث مرّات يومياً بفاصل 6 ساعات على الأقلّ، بعيداً عن الوجبات
أشيع أثر جانبيتفاعل مكان الحقن (احمرار، ألم، تورّم)غثيان وحرقة معدة
يُصرف بوصفة؟نعملا

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. المبادرة العالمية للربو (GINA)
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. وائل الشربيني — استشاري أمراض الصدر والحساسية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة