دليل الأدوية

مضادات الفيروساتيُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

باليفيزوماب

Palivizumab

مناعة منقولة جاهزة: حقنة شهرية تحمي الخدّج وقلوب الرضّع من الفيروس المخلوي التنفّسي.

الأسماء التجارية
سيناجيس، باليفيزوماب
الأشكال المتوفرة
حقن عضلية شهرية خلال موسم الفيروس
التصنيف الدوائي
مضادات الفيروسات

الأصناف التجارية لمادة باليفيزوماب

9 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

SYNAGIS50 MG/0.5ML · حقنWAEL PHARMACYSYNAGIS100 MG/ML · حقنWAEL PHARMACYSYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.50 mg · أقراصBOEHRINGER INGELHEIM PHARMASYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.100 mg · أقراصBOEHRINGER INGELHEIM PHARMASynagis SOLUTION FOR100 mg/ml · حقنBOEHRINGER INGELHEIM PHARMASynagis®100 mg/1 ml · حقنAbbVie S.r.l, Italy, LatinaSynagis®50 mg/0.5 ml · حقنAbbVie S.r.l, Italy, Latinaسيناجيس100 mg/ml · حقنAbbvie Ltdسيناجيس100 · حقنAstraZeneca AB

كيف يعمل باليفيزوماب؟

جسم مضادّ وحيد النسيلة «إنساني الطابع» يمنح الرضيع الهشّ مناعة جاهزة مستعارة ضدّ الفيروس المخلوي التنفّسي (RSV). RSV أشيع سبب لالتهاب القصيبات والتهاب الرئة لدى الرضّع عالمياً: يصيب كل طفل تقريباً قبل عامين — أغلبهم بزكام عابر، لكن الفئات الهشّة (الخدّج ذوو الرئة غير الناضجة، مرضى القلب الخلقي، الرئة المزمنة) قد تنهار لديهم التهوية فيدخلون العناية. باليفيزوماب لا ينشّط مناعة الطفل (ليس لقاحاً) بل «يعيره» أضداداً جاهزة: يرتبط بالموقع A من بروتين الاندماج (F) على غلاف الفيروس — البروتين الذي يخيط غشاء الفيروس بغشاء خليّة الجهاز التنفّسي — فيمنع الاندماج والدخول والانتشار بين الخلايا: مناعة سلبية فورية بلا انتظار استجابة. ولأنها أضداد مستعارة تفنى بالاستقلاب، تلزم «حقنة شهرية» طوال موسم الفيروس (خريف-ربيع) — نمطياً خمس حقن. لا يعالج عدوى قائمة (وقاية بحتة)، ويخفض «الاستشفاء» نحو 45-55% لدى المستحقّين. وقد بدأ خليفة يزاحمه: نيرسيفيماب — حقنة «واحدة» تغطّي الموسم كلّه ولكل الرضّع لا الهشّين فقط.

دواعي استعمال باليفيزوماب

  • وقاية الخدّج (حسب عمر الحمل والعمر الزمني ببداية الموسم)
  • الرضّع بمرض قلبي خلقي مؤثّر ديناميكياً
  • الرضّع بمرض رئة مزمن الخداجة المحتاجين علاجاً
  • حالات مختارة (نقص مناعة، تليّف كيسي) بمعايير محلية

جرعة باليفيزوماب

البالغون

لا ينطبق

الأطفال

15 ملغ/كغ عضلياً (الفخذ) مرّة كل شهر طوال الموسم — نمطياً 5 جرعات

الحد الأقصى

حسب البروتوكول الموسمي

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال باليفيزوماب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: لا ينطبق. وجرعة الأطفال: 15 ملغ/كغ عضلياً (الفخذ) مرّة كل شهر طوال الموسم — نمطياً 5 جرعات — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب البروتوكول الموسمي لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديلاً كلوياً أو كبدياً (بروتين يُهدَم بالمسارات العامّة)، ويُحقَن عضلياً بحذر لدى اضطرابات النزف. في الحمل والإرضاع: لا ينطبق (دواء رضّع). أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

رحلة باليفيزوماب داخل الجسم

بداية المفعول
حماية خلال أيام من الحقنة
عمر النصف
~20 يوماً — لذا التكرار الشهري
طريقة الإخراج
يُهدَم كبروتين (لا كلوياً ولا كبدياً)

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـباليفيزوماب

أعراض شائعة

  • احمرار وألم موضع الحقن
  • حمّى خفيفة
  • طفح
  • تهيّج وبكاء عابر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تأقّ وفرط حساسية شديد (نادر جداً — يُمنع تكراره بعده)
  • نقص صفيحات (نادر)
  • انقطاع نفَس عابر لدى الخدّج الصغار جداً (نادر)

موانع استعمال باليفيزوماب

  • تفاعل تحسّسي شديد سابق منه (لا يُعاد)
  • اعتباره علاجاً لعدوى RSV قائمة (وقائي فقط)
  • الاعتماد عليه بديلاً عن إجراءات الوقاية (نظافة اليدين، منع التدخين، إبعاد المرضى)
  • تفويت الجرعات الشهرية

التداخلات الدوائية

  • اللقاحات الروتينية: تُعطى بشكل طبيعي (لا يتعارض — ليس لقاحاً حيّاً ولا يعطّلها)
  • لا تداخلات دوائية معروفة
  • نيرسيفيماب: بديل لا يُجمَع معه

باليفيزوماب للحامل والمرضع

لا ينطبق (دواء رضّع).

طريقة التخزين

مبرّد (2-8°) ولا يُجمَّد؛ يُحضَّر ويُحقَن حسب النشرة.

أسئلة شائعة عن باليفيزوماب

ما الفيروس المخلوي التنفّسي ولماذا يخيف أهل الخدّج تحديداً؟
فيروس يمرّ على الجميع ويترك أثراً متفاوتاً بشدّة. RSV فيروس تنفّسي موسمي (خريف حتى ربيع) شديد العدوى: «كل طفل تقريباً يُصاب به قبل عامه الثاني» — ولدى الطفل السليم مكتمل النموّ يكون زكاماً وسعالاً ينقضي بأيام. المشكلة في «القصيبات»: الفيروس يصيب أصغر الشعب الهوائية فيلهبها ويملؤها مخاطاً وخلايا متساقطة — «التهاب القصيبات»: أزيز وتسارع تنفّس وسحب بين الأضلاع وصعوبة رضاعة. وهنا يظهر الفارق: قُطر شعب الرضيع الطبيعي ضيّق أصلاً، أمّا «الخديج» فرئتاه غير مكتملتَي النضج (حويصلات أقلّ، جدران أرقّ، وقد يحمل ندبات تهوية سابقة)، و«مريض القلب الخلقي» رئتاه محتقنتان أصلاً بضغط دورة مختلّة، و«مريض الرئة المزمنة» يعيش على هامش تنفّسي رفيع — فالالتهاب نفسه يدفعهم من زكام إلى «فشل تنفّسي»: أكسجين وعناية مركّزة وربما تنبيب، وبعضهم تبقى لديه فرط استجابة شعبية سنوات. لذا بُنيت حول هؤلاء منظومة وقاية: نظافة يدين صارمة (الفيروس يعيش على الأسطح ساعات)، منع تدخين المنزل مطلقاً، إبعاد المخالطين المرضى والحضانات في الموسم إن أمكن، رضاعة طبيعية — و«الوقاية المناعية» بباليفيزوماب لمن تنطبق عليهم المعايير: خمس حقن شهرية تشتري موسماً أهدأ.
لماذا يحتاج باليفيزوماب حقنة شهرية بينما اللقاح جرعة أو جرعتان؟
لأن الفرق جوهري بين «تعليم المناعة» و«إعارة المناعة». اللقاح (مناعة فعّالة) يعرض على جهاز الطفل جزءاً من الممرض فيتعلّم ويصنع أضداده «بنفسه» ويحتفظ بخلايا ذاكرة تنتجها عند اللزوم سنوات — استثمار طويل الأمد لكنه يحتاج أسابيع ليبني، ويتطلّب جهازاً مناعياً ناضجاً (وهذا تحدّي الرضّع الصغار). باليفيزوماب «مناعة سلبية»: أضداد جاهزة صُنّعت مخبرياً تُحقَن مباشرة — حماية «فورية» بلا انتظار وبلا اعتماد على نضج مناعة الطفل (ميزة حاسمة لخديج بمناعة غير ناضجة). ثمنها: هذه الأضداد «بضاعة مستهلكة» — بروتينات تتحلّل بعمر نصفي ~20 يوماً بلا مصنع داخلي يجدّدها: فتهبط مستوياتها تحت العتبة الحامية خلال شهر تقريباً — ومن هنا «الحقنة الشهرية» طوال الموسم (خمس نمطياً)، وتفويت جرعة يفتح نافذة انكشاف حقيقية. ولهذا السبب أيضاً لا يتعارض مع لقاحات الطفل الروتينية (أضداد جاهزة موجّهة لـRSV فقط لا تعطّل تعلّم المناعة من اللقاحات — عكس أضداد الحصبة مثلاً). والتطوّر الأخير حلّ معضلة التكرار: «نيرسيفيماب» — جسم مضادّ هُندس بعمر نصفي مديد (أشهر) — «حقنة واحدة تغطّي الموسم كلّه»، ولكل الرضّع لا الفئة الهشّة فقط.
من يستحقّ باليفيزوماب وكيف تُدار حملته الموسمية؟
دواء باهظ محدود الاستطباب — فمعاييره مضبوطة بدقّة وتتفاوت قليلاً بين البلدان، وجوهرها: (1) «الخدّج» — كلّما صغر عمر الحمل عند الولادة وصغر عمر الطفل عند بدء الموسم زاد الاستحقاق (نمطياً: المولودون دون 29 أسبوعاً وأعمارهم دون 12 شهراً ببداية الموسم؛ ومعايير أوسع لأصحاب مرض الرئة المزمن)؛ (2) «مرض الرئة المزمن الخداجي» المحتاج علاجاً (أكسجين، مدرّات، كورتيزون) خلال الأشهر الستّة الماضية؛ (3) «القلب الخلقي المؤثّر ديناميكياً» (تحويلات كبيرة، ارتفاع ضغط رئوي، قصور قلب معالَج) حتى ~24 شهراً؛ (4) فئات خاصّة بمعايير محلية (نقص مناعة شديد، تليّف كيسي، أمراض عصبية عضلية تعيق تصفية الإفرازات، متلازمة داون بحالات). إدارة الحملة عملياً: يبدأ الجدول «مع بداية الموسم المحلي» (تحدّده وزارات الصحة بترصّد الفيروس — يختلف بين نصفَي الكرة والمناطق) لا بعمر الطفل، حقنة عضلية في الفخذ كل 30 يوماً (± أيام) حتى نهاية الموسم — نمطياً خمس؛ وإن دخل الطفل المستشفى بـRSV «رغم» الوقاية توقف بقية الجرعات لذلك الموسم (أصيب فعلاً)؛ ويُعاد تقييم الاستحقاق «كل موسم» (طفل استحقّ سنة قد لا يستحقّ التالية). ونصيحة عملية للأهل: احجزوا المواعيد الخمسة دفعة واحدة أول الموسم — انتظام الجدول هو الحماية نفسها.
متى نراجع الطبيب أثناء موسم وقاية باليفيزوماب؟
فوراً (طوارئ تنفّسية للرضيع مهما كانت الوقاية): تسارع تنفّس أو سحب بين الأضلاع وتحت القصّ أو خنّة أنفية مع كل نفَس، أو أزيز وسعال يمنع الرضاعة، أو ازرقاق حول الشفتين، أو فترات توقّف تنفّس (خاصة الخدّج الصغار — قد تكون أول علامة RSV لديهم!)، أو خمول وقلّة استجابة، أو جفاف (حفّاضات جافّة، بكاء بلا دموع). فالوقاية «تخفض الاستشفاء ~نصفاً لا تمنع العدوى» — وطفل موقّى قد يمرض بشكل أخفّ لكنه يمرض. وسريعاً: تفاعل موضع الحقن الشديد، أو طفح منتشر وتورّم وضيق نفَس بعد الحقنة (تحسّس نادر — لا تُعاد بعده). وتنظيمياً: نبّه الفريق إن تأخّر موعد شهري (يُعاد الجدولة سريعاً لسدّ الثغرة)، وأخبرهم بأي دخول مستشفى بـRSV (تُوقَف بقيّة الموسم). راجعوا في هذه الحالات. والتزموا: المواعيد الخمسة بانتظام، وأركان الوقاية المنزلية التي لا تعوّضها أي حقنة — غسل يدين قبل حمل الرضيع (للجميع بلا استثناء)، منع التدخين في المنزل والسيارة نهائياً، إبعاد المخالطين المصابين بنزلات، تأجيل الحضانة في الموسم إن أمكن، والرضاعة الطبيعية — فأكثر من نصف الحماية يصنعه البيت لا الإبرة.

متى توقف باليفيزوماب وتراجع فوراً

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • تأقّ وفرط حساسية شديد (نادر جداً — يُمنع تكراره بعده)
  • نقص صفيحات (نادر)
  • انقطاع نفَس عابر لدى الخدّج الصغار جداً (نادر)

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـباليفيزوماب

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـباليفيزوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً أو كبدياً (بروتين يُهدَم بالمسارات العامّة)، ويُحقَن عضلياً بحذر لدى اضطرابات النزف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الالتزام بالجدول الشهري طوال الموسم (تفويت جرعة يفتح ثغرة حماية)، وتفاعلات الحقن والتحسّس (نادر لكنه يستوجب جاهزية)، وأعراض تنفّسية رغم الوقاية (الحماية جزئية لا مطلقة)، ومراجعة الاستحقاق كل موسم

الجرعة الزائدة

لا سمّية موصوفة تُذكر بالجرعات الأعلى العرضية.

ماذا لو نسيت جرعة باليفيزوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول الموسمي
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين باليفيزوماب وسوفوسبوفير

كلاهما من مضادات الفيروسات، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةباليفيزومابسوفوسبوفير
المادة الفعالةPalivizumabSofosbuvir
أبرز استخداموقاية الخدّج (حسب عمر الحمل والعمر الزمني ببداية الموسم)التهاب الكبد الوبائي ج المزمن بأنماطه الجينية
جرعة البالغينلا ينطبق400 ملغ مرة يومياً ضمن تركيبة، لمدة 8-24 أسبوعاً حسب النمط الجيني والتليف
أشيع أثر جانبياحمرار وألم موضع الحقنصداع
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المصادر والمراجع

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. رشا عبد الغفار — أستاذ مساعد الأمراض المتوطنة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة