أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

روكسوليتينيب

Ruxolitinib

مثبط JAK1/2 لتليّف النخاع وكثرة الحمر، وله كريم معتمد للبهاق غير المستقر.

الأسماء التجارية
جاكافي، جاكافاي، أوبزيلورا
الأشكال المتوفرة
أقراص 5 و10 و15 و20 ملغ، كريم موضعي 1.5%
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة روكسوليتينيب

28 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

CELEZON5 MG · أقراصWAEL PHARMACYCELEZON15 MG · أقراصWAEL PHARMACYCELEZON20 MG · أقراصWAEL PHARMACYCELEZON6.6 mg · أقراصTHE ARAB PHARMACEUTI CALCELEZON13.2 mg · أقراصTHE ARAB PHARMACEUTI CALCELEZON19.8 mg · أقراصTHE ARAB PHARMACEUTI CALCELEZON26.4 mg · أقراصTHE ARAB PHARMACEUTI CALCELEZON33 mg · أقراصTHE ARAB PHARMACEUTI CALJAKAVI15mg · أقراصNOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEINJAKAVI20mg · أقراصNOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEINJAKAVI5mg · أقراصNOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEINJAKAVI5 MG · أقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYJAKAVI15 MG · أقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYJAKAVI20 MG · أقراصYMH & BAHRAIN PHARMACYJAKAVI TABLETS20 mg · أقراصNOVARTIS PHARMA STEIN AGJAKAVI TABLETS5 mg · أقراصNOVARTIS PHARMA STEIN AGجاكافي15 mg · أقراصNovartisجاكافي5 mg · أقراصNovartisجاكافي20 mg · أقراصNovartisجاكافي20 · أقراصNOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AGجاكافي5 · أقراصNOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AGجاكافي15 · أقراصNOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AGروكسو توب1.5% · كريمMarcyrlسيليزون25 mg · أقراصBranch of jazeera pharmaceutical industries companyسيليزون20 mg · أقراصBranch of jazeera pharmaceutical industries companyسيليزون5 mg · أقراصBranch of jazeera pharmaceutical industries companyسيليزون15 mg · أقراصBranch of jazeera pharmaceutical industries companyسيليزون10 mg · أقراصJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)

كيف يعمل روكسوليتينيب؟

**مثبط انتقائي لكينازات جانوس نوع 1 و2 (JAK1/JAK2)**. هذه الكينازات **الوسيط الإجباري لإشارات عشرات السيتوكينات وعوامل النمو الدموية** عبر مسار JAK-STAT. **في تليّف النخاع وكثرة الحمر الحقيقية توجد طفرة JAK2 V617F تجعل المسار مفرط النشاط باستمرار** — فيتكاثر النخاع بلا ضابط وتُفرَز سيتوكينات التهابية تسبب الأعراض الجهازية وتضخم الطحال. **تثبيط JAK يوقف هذه الإشارة**. **وفي البهاق: مسار JAK-STAT يقود هجوم الخلايا التائية على الخلايا الصباغية** — فتثبيطه موضعياً يسمح بعودة التصبّغ.

دواعي استعمال روكسوليتينيب

  • **تليّف النخاع (الأولي والثانوي) — تقليص الطحال وتحسين الأعراض**
  • **كثرة الحمر الحقيقية المقاومة لهيدروكسي يوريا**
  • **داء الطعم ضد المضيف الحاد والمزمن**
  • **البهاق غير القطعي (الكريم الموضعي)**
  • الأكزيما التأتبية (الكريم في بعض الأسواق)

جرعة روكسوليتينيب

البالغون

**5-20 ملغ مرتين يومياً — تُحدَّد بعدد الصفائح**

الأطفال

من عمر 12 سنة في داء الطعم ضد المضيف

الحد الأقصى

25 ملغ مرتين يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

روكسوليتينيب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
**تقلّص الطحال وتحسّن الأعراض خلال أسابيع · وعودة التصبّغ في البهاق بعد شهور**
عمر النصف
3 ساعات — مرتين يومياً
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 ويُطرح بالبول

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـروكسوليتينيب

أعراض شائعة

  • **نقص الصفائح وفقر الدم (متوقع ومعتمد على الجرعة)**
  • **كدمات**
  • دوخة
  • صداع
  • **ارتفاع الكوليسترول**
  • زيادة وزن

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • **العدوى الخطرة: السل والهربس النطاقي والعدوى الانتهازية**
  • **متلازمة الانسحاب عند التوقف المفاجئ — عودة حادة للأعراض وتضخم الطحال**
  • **سرطانات الجلد غير الميلانومية**
  • **أحداث قلبية وتجلط (تحذير فئة مثبطات JAK)**
  • **اللمفوما**
  • التهاب الكبد ب المُعاد تنشيطه

موانع استعمال روكسوليتينيب

  • **التوقف المفاجئ — يجب التخفيض التدريجي**
  • **العدوى النشطة**
  • **الحمل والرضاعة**
  • **اللقاحات الحية**
  • الصفائح أقل من 50 ألفاً دون تعديل

التداخلات الدوائية

  • **الكيتوكونازول والكلاريثرومايسين والفلوكونازول: ترفع تركيزه — تُنصَّف الجرعة**
  • **الريفامبيسين والفينيتوين: تخفض فعاليته**
  • **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
  • **اللقاحات الحية: ممنوعة**

روكسوليتينيب للحامل والمرضع

لا يُستخدم — البيانات غير كافية وتلزم وسيلة منع حمل.

طريقة التخزين

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن روكسوليتينيب

ما متلازمة الانسحاب ولماذا لا يُوقَف فجأة؟
**خطر حقيقي يميّز هذه الفئة**: التوقف المفاجئ **يطلق موجة سيتوكينات مكبوتة** — فتعود الأعراض خلال أيام بشكل **أشد مما كانت قبل العلاج**: حمى وتضخم طحال سريع وضيق نفس وهبوط ضغط، وأحياناً صورة تشبه الصدمة. **يُسمّى «متلازمة سحب الروكسوليتينيب»**. **القاعدة: التخفيض التدريجي على أسابيع تحت إشراف، وتغطية بالكورتيزون عند الحاجة**. **وهذا ينطبق حتى عند التوقف بسبب عملية جراحية أو نفاد الدواء** — يجب التخطيط.
كيف تُحدَّد جرعته؟
**بعدد الصفائح لا بالوزن — وهذا يميّزه**: المرض نفسه يسبب نقص صفائح، والدواء يزيده. **البدء: 20 ملغ مرتين يومياً إن كانت الصفائح فوق 200 ألف، و15 ملغ إن كانت 100-200 ألف، وجرعات أصغر تحتها**. **ثم تُعدَّل كل أسبوعين حسب صورة الدم والاستجابة**. **الهدف أعلى جرعة يتحمّلها المريض دموياً** — لأن الفائدة تعتمد على الجرعة.
ما استخدامه في البهاق؟
**تطور مهم في مجال كان فقيراً بالعلاجات**: البهاق **مرض مناعي ذاتي تهاجم فيه الخلايا التائية الخلايا الصباغية، والإشارة تمر عبر مسار JAK-STAT بوساطة الإنترفيرون جاما**. **الكريم الموضعي يثبّط هذا المسار محلياً فيسمح بعودة التصبّغ** — وهو **أول علاج معتمد لاستعادة اللون في البهاق غير القطعي**. **النتائج تحتاج شهوراً (24 أسبوعاً فأكثر) والاستجابة أفضل في الوجه**، ويُستخدم غالباً مع العلاج الضوئي.
ما تحذيرات فئة مثبطات JAK؟
**تحذير طبقي صدر بعد دراسة على التوفاسيتينيب في الروماتويد**: أظهرت **زيادة في الأحداث القلبية الكبرى، والتجلط، والأورام، والوفيات** لدى مرضى فوق 50 سنة مع عامل خطر قلبي. **عُمّم التحذير على الفئة كلها احترازاً**. **لكن السياق يهم**: مرضى تليّف النخاع لديهم خطر تجلط مرتفع من المرض نفسه، والبديل قد يكون مرضاً غير مسيطر عليه. **القرار يوازن — ويُناقَش مع المريض صراحةً**.

متى يصبح أثر روكسوليتينيب حالة طارئة

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • **العدوى الخطرة: السل والهربس النطاقي والعدوى الانتهازية**
  • **متلازمة الانسحاب عند التوقف المفاجئ — عودة حادة للأعراض وتضخم الطحال**
  • **سرطانات الجلد غير الميلانومية**
  • **أحداث قلبية وتجلط (تحذير فئة مثبطات JAK)**
  • **اللمفوما**
  • التهاب الكبد ب المُعاد تنشيطه

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

روكسوليتينيب والصيام في رمضان

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـروكسوليتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة في القصور الكلوي الشديد والغسيل**. **تُخفَّض في أي درجة من القصور الكبدي**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**صورة دم كاملة قبل البدء وكل 2-4 أسابيع حتى الاستقرار — الجرعة تعتمد على الصفائح**، **ورصد العدوى بما فيها السل والهربس النطاقي**، والدهون، وفحص جلد دوري.

الجرعة الزائدة

تثبيط نخاعي. لا يُزال بالغسيل؛ العلاج داعم.

روكسوليتينيب: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات روكسوليتينيب ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

  • التهاب الكبد ب المُعاد تنشيطه

مرضى القلب والضغط

  • **أحداث قلبية وتجلط (تحذير فئة مثبطات JAK)**

ماذا لو نسيت جرعة روكسوليتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 25 ملغ مرتين يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين روكسوليتينيب وداساتينيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةروكسوليتينيبداساتينيب
المادة الفعالةRuxolitinibDasatinib
أبرز استخدام**تليّف النخاع (الأولي والثانوي) — تقليص الطحال وتحسين الأعراض**ابيضاض الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا
جرعة البالغين**5-20 ملغ مرتين يومياً — تُحدَّد بعدد الصفائح**100 ملغ مرة يومياً في المرحلة المزمنة، وتُعدَّل حسب الاستجابة والتحمّل
أشيع أثر جانبي**نقص الصفائح وفقر الدم (متوقع ومعتمد على الجرعة)**تثبيط نخاع (نقص صفائح وكريات)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن