أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

سونيتينيب

Sunitinib

مثبط متعدد لتيروزين كيناز يقطع تغذية الورم بالأوعية، لسرطان الكلى والمعدة والبنكرياس.

الأسماء التجارية
سوتنت، سونيتينيب
الأشكال المتوفرة
كبسولات 12.5 و25 و37.5 و50 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة سونيتينيب

36 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

RENIS12.5 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYRENIS25 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYRENIS50 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYRENIS12.5 mg/Capsule · كبسولاتTHE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, AmmanRENIS®25 mg/Capsule · كبسولاتTHE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, AmmanRENIS®50 mg/Capsule · كبسولاتTHE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, AmmanRENULIB12.5 mg · كبسولاتREMEDICA LTD, CYPRUSRENULIB25 mg · كبسولاتREMEDICA LTD, CYPRUSRENULIB50 mg · كبسولاتREMEDICA LTD, CYPRUSRenal-tib12.5 mg / Capsule · كبسولاتPharmacare Premium Ltd. , Malta, BirebbugiaRenal-tib25 mg / Capsule · كبسولاتPharmacare Premium Ltd. , Malta, BirebbugiaRenal-tib50 mg / Capsule · كبسولاتPharmacare Premium Ltd. , Malta, BirebbugiaSURENIX12.5mg/Capsule · كبسولاتBIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, DubaiSURENIX25mg/Capsule · كبسولاتBIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, DubaiSURENIX50mg/Capsule · كبسولاتBIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, DubaiSUTENT12.5 MG · كبسولاتYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COSUTENT25 MG · كبسولاتYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COSUTENT50 MG · كبسولاتYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COSutent ®12.5mg/capsule · كبسولاتPFIZER ITALIA S.R.L, Italy, Ascoli Piceno (AP)Sutent ®25mg/capsule · كبسولاتPFIZER ITALIA S.R.L, Italy, Ascoli Piceno (AP)Sutent ®50mg/capsule · كبسولاتPFIZER ITALIA S.R.L, Italy, Ascoli Piceno (AP)رينوليب50 mg · كبسولاتHEXAL AGرينوليب12.5 mg · كبسولاتHEXAL AGرينوليب25 mg · كبسولاتHEXAL AGرينيس12.5 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)رينيس25 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)رينيس50 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)سنتينيب فارماكير12.5 mg · كبسولاتPharmacare Premium Ltdسنتينيب فارماكير25 mg · كبسولاتPharmacare Premium Ltdسنتينيب فارماكير50 mg · كبسولاتPharmacare Premium Ltdسوتكسب50 mg · كبسولاتAJA PHARMACEUTICAL INDUSTRIESسوتكسب25 mg · كبسولاتAJA PHARMACEUTICAL INDUSTRIESسوتكسب12.5 mg · كبسولاتAJA PHARMACEUTICAL INDUSTRIESسوتنت50 · كبسولاتPFIZERسوتنت12.5 · كبسولاتPFIZERسوتنت25 · كبسولاتPFIZER

كيف يعمل سونيتينيب؟

**مثبّط فموي متعدّد الأهداف يعطّل عدّة مستقبلات تيروزين كيناز معاً، أبرزها مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية (VEGFR) وعامل نمو الصفائح (PDGFR) وكيت (KIT) وFLT3**. **بتثبيط مستقبلات VEGFR يمنع تولّد الأوعية الجديدة التي يعتمد عليها الورم في تغذيته، فيجوّعه ويكبح نموّه**، وبتثبيط KIT وPDGFR يوقف إشارات انقسام مباشرة في أورام مثل السدوية المعدية المعوية. هذا الطيف الواسع يفسّر فعاليته في أورام متعدّدة وأيضاً آثاره على الضغط والقلب والغدة الدرقية. يُعطى بدورات (غالباً 4 أسابيع تناول ثم أسبوعان راحة).

دواعي استعمال سونيتينيب

  • سرطان الخلايا الكلوية المتقدّم
  • الورم اللحمي (السدوي) المعدي المعوي المقاوم أو غير المحتمِل للإيماتينيب
  • أورام البنكرياس العصبية الصماوية المتقدّمة
  • علاج مساعد بعد استئصال سرطان كلوي عالي الخطورة

جرعة سونيتينيب

البالغون

50 ملغ يومياً 4 أسابيع ثم أسبوعان راحة، أو جدولة مستمرة أقل حسب الاستطباب

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً؛ استخدام متخصّص محدود

الحد الأقصى

يحدّده البروتوكول والتحمّل

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

مدة مفعول سونيتينيب في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع إلى أشهر
عمر النصف
نحو 40-60 ساعة للدواء ومستقلبه الفعّال
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـسونيتينيب

أعراض شائعة

  • إرهاق وإسهال
  • التهاب الفم ومتلازمة اليد والقدم
  • ارتفاع ضغط الدم
  • تغيّر لون الجلد والشعر (اصفرار)
  • غثيان ونقص شهية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • قصور القلب وهبوط الكسر القذفي
  • نزيف وثقب معوي
  • قصور الغدة الدرقية
  • تسمّم كبدي شديد
  • إطالة QT ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي

موانع استعمال سونيتينيب

  • الحمل والإرضاع
  • ارتفاع ضغط أو قصور قلب غير مضبوط
  • إطالة QT أو اضطراب كهارل غير مصحّح
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه فتُخفَّض الجرعة
  • محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل فعاليته
  • أدوية إطالة QT ومضادات التخثر: خطر متراكم على القلب والنزيف
  • خافضات الضغط: قد تحتاج تعديلاً مع ارتفاع الضغط الناتج

سونيتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — يسبّب تشوّهات وإجهاضاً؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع أثناء تناوله.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن سونيتينيب

كيف يجوّع سونيتينيب الورم؟
الأورام تحتاج أوعية دموية جديدة تُغذّيها بالأكسجين والمواد لتنمو، وتحفّز نموّها بإطلاق عامل VEGF الذي ينشّط مستقبلاته على بطانة الأوعية. سونيتينيب يثبّط هذه المستقبلات (VEGFR) فيمنع تولّد الأوعية الجديدة، فيقطع إمداد الورم ويكبح نموّه وانتشاره. كما يثبّط مستقبلات نمو أخرى داخل الخلايا السرطانية مباشرة. هذا التأثير على الأوعية يفسّر أيضاً ارتفاع الضغط الذي يسبّبه، وهو غالباً علامة على أن الدواء يعمل، لكنه يحتاج ضبطاً.
لماذا يُراقَب ضغط الدم والغدة الدرقية مع سونيتينيب؟
ارتفاع ضغط الدم من أشيع آثاره لأنه يؤثّر على بطانة الأوعية، وقد يكون شديداً ويحتاج خافضات ضغط، ويُقاس دورياً ويُعالَج فوراً. كما يسبّب كثيراً قصوراً في الغدة الدرقية بتأثيره عليها، فتظهر أعراض كالإرهاق وزيادة الوزن وبرودة، لذا تُفحَص وظائف الغدة قبل وأثناء العلاج ويُعوَّض النقص بالثيروكسين. متابعة هذين الأمرين تحسّن التحمّل وتمنع مضاعفات قد تُنسَب خطأً للورم أو للتعب العام.
ما جدولة سونيتينيب ولماذا فترة راحة؟
الجدولة الشائعة أربعة أسابيع تناول يومي ثم أسبوعان راحة، وتتكرّر بدورات. فترة الراحة تسمح للجسم بالتعافي من الآثار المتراكمة كتثبيط النخاع والتهاب الفم ومتلازمة اليد والقدم، وتحسّن التحمّل على المدى الطويل. بعض الحالات تُعطى جدولة مستمرة بجرعة أقل. لا تعدّل الجدول من نفسك؛ التزم دورات العلاج كما يحدّدها طبيب الأورام، وأبلغه عن شدّة الأعراض في أسابيع التناول لأنها قد تستدعي خفض الجرعة أو تعديل الجدولة.
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء تناول سونيتينيب؟
ضيق نفَس أو تورّم ساقين أو خفقان (قصور قلب)، أو نزيف أو براز أسود أو ألم بطن شديد (نزيف أو ثقب)، أو حمّى وعلامات عدوى مع نقص المناعة، أو صداع شديد مع تغيّر رؤية أو تشنّج (اعتلال دماغي)، أو اصفرار العين وبول داكن (كبد). أوقف الجرعة واتصل فوراً في هذه الحالات، فبعض مضاعفات سونيتينيب تتطوّر بسرعة وتحتاج تدخّلاً عاجلاً.

علامات توجب إيقاف سونيتينيب

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • قصور القلب وهبوط الكسر القذفي
  • نزيف وثقب معوي
  • قصور الغدة الدرقية
  • تسمّم كبدي شديد
  • إطالة QT ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

سونيتينيب في رمضان: توزيع الجرعات

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـسونيتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر ومراقبة في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد وقد يلزم خفض الجرعة**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً** لأن طرحه الكلوي ضئيل، لكن يُراقَب في القصور الكلوي الشديد وأثناء الغسيل.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**ضغط الدم دورياً، ووظائف الغدة الدرقية، وصورة الدم، ووظائف الكبد والقلب (الكسر القذفي)، وتخطيط القلب (QT)، والبروتين في البول**.

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار: تثبيط نخاع وارتفاع ضغط وإرهاق وأعراض هضمية. يُعالَج داعمياً بمراقبة القلب والدم.

سونيتينيب مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات سونيتينيب ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي شديد

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع ضغط أو قصور قلب غير مضبوط
  • أدوية إطالة QT ومضادات التخثر: خطر متراكم على القلب والنزيف
  • خافضات الضغط: قد تحتاج تعديلاً مع ارتفاع الضغط الناتج

مرضى المعدة والقرحة

  • أدوية إطالة QT ومضادات التخثر: خطر متراكم على القلب والنزيف
  • نزيف وثقب معوي

ماذا لو نسيت جرعة سونيتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يحدّده البروتوكول والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين سونيتينيب وكابيفاسيرتيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةسونيتينيبكابيفاسيرتيب
المادة الفعالةSunitinibCapivasertib
أبرز استخدامسرطان الخلايا الكلوية المتقدّمسرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي للهرمون والسلبي لـHER2 الحامل لتبدّلات AKT1/PIK3CA/PTEN (مع فولفيسترانت)
جرعة البالغين50 ملغ يومياً 4 أسابيع ثم أسبوعان راحة، أو جدولة مستمرة أقل حسب الاستطباب400 ملغ مرتين يومياً لمدّة 4 أيام ثم 3 أيام راحة، أسبوعياً، مع فولفيسترانت
أشيع أثر جانبيإرهاق وإسهالإسهال
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن