أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

نيراتينيب

Neratinib

مثبّط كيناز غير عكوس لعائلة HER، لسرطان الثدي المبكّر والمتقدّم الإيجابي لـHER2، أبرز آثاره الإسهال.

الأسماء التجارية
نيرلينكس، نيراتينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 40 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة نيراتينيب

3 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل نيراتينيب؟

مثبّط تيروزين كيناز غير عكوس (دائم) موجّه لعائلة مستقبلات HER بأكملها (HER1/EGFR وHER2 وHER4). في سرطان الثدي الإيجابي لـHER2 يكون مستقبل HER2 مفرط التعبير ويدفع نموّ الورم. يرتبط نيراتينيب بمنطقة الكيناز في مستقبلات HER ارتباطاً غير عكوس (دائم) ويعطّلها، فيقطع إشارات النموّ بشكل عميق ومستمرّ ويكبح الورم. يتميّز باستهدافه عائلة HER كلّها بشكل غير عكوس، مما يمنحه فعالية قوية، لكن استهدافه EGFR أيضاً يفسّر آثاره الجلدية والإسهالية البارزة. يُستخدم في العلاج «المساعد الممتدّ» لسرطان الثدي المبكّر الإيجابي لـHER2 (بعد التراستوزوماب لتقليل خطر العودة)، وفي المتقدّم المنتشر (مع كابيسيتابين). أخطر مخاوفه المميّزة الإسهال الشديد (شبه عالمي، يحتاج وقاية دوائية استباقية من اليوم الأول)، وتسمّم الكبد.

دواعي استعمال نيراتينيب

  • العلاج المساعد الممتدّ لسرطان الثدي المبكّر الإيجابي لـHER2 (بعد التراستوزوماب)
  • سرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي لـHER2 (مع كابيسيتابين)
  • تقليل خطر عودة سرطان الثدي الإيجابي لـHER2

جرعة نيراتينيب

البالغون

240 ملغ (6 أقراص) مرة يومياً مع الطعام، مع وقاية استباقية من الإسهال

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

240 ملغ يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال نيراتينيب

متى وكيف يُؤخذ

يُؤخذ مع الطعام أو بعده مباشرة لتقليل تهيّج المعدة وتحسين الامتصاص. ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: 240 ملغ (6 أقراص) مرة يومياً مع الطعام، مع وقاية استباقية من الإسهال. وجرعة الأطفال: غير مُوصى به — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى 240 ملغ يومياً لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

يُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يرفع إنزيماته. ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (خاصة مع الجفاف من الإسهال)، وتُتابَع وظائف الأعضاء. في الحمل والإرضاع: ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

متى يبدأ نيراتينيب ومتى يزول

بداية المفعول
أثر وقائي/علاجي على أشهر
عمر النصف
نحو 7-17 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـنيراتينيب

أعراض شائعة

  • إسهال (شبه عالمي، قد يكون شديداً)
  • غثيان وقيء وألم بطن
  • تعب وفقدان شهية
  • طفح جلدي
  • ارتفاع إنزيمات الكبد

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • إسهال شديد وجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي
  • تسمّم كبدي شديد
  • متلازمة اليد-القدم (مع الكابيسيتابين)
  • نقص وزن وسوء تغذية

موانع استعمال نيراتينيب

  • البدء دون وقاية استباقية من الإسهال (يُعطى مضاد إسهال من اليوم الأول)
  • القصور الكبدي الشديد
  • الجمع مع مثبّطات مضخّة البروتون (تقلّل امتصاصه)
  • الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية، والحمل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات مضخّة البروتون ومضادات الحموضة: تقلّل امتصاصه (يُتجنّب/يُفصَل)
  • مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه وسمّيته
  • محفّزات CYP3A4: تخفض فعاليته
  • أدوية ترفع خطر الإسهال: خطر متراكم

نيراتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن نيراتينيب

ما الفرق بين نيراتينيب وتوكاتينيب (كلاهما لسرطان الثدي الإيجابي لـHER2)؟
كلاهما مثبّط كيناز فموي لسرطان الثدي الإيجابي لـHER2، لكن بخصائص مختلفة. نيراتينيب مثبّط «غير عكوس» يستهدف عائلة HER كلّها (HER1/EGFR وHER2 وHER4)، مما يمنحه فعالية قوية لكن آثاراً جلدية وإسهالية بارزة (بسبب استهداف EGFR). يُستخدم خاصة في «العلاج المساعد الممتدّ» لسرطان الثدي المبكّر (بعد التراستوزوماب لتقليل خطر العودة)، وفي المتقدّم. توكاتينيب انتقائي جداً لـHER2 مع تأثير ضئيل على EGFR (فآثاره الجلدية والإسهالية أقلّ)، وينفذ للدماغ بكفاءة فيُفضَّل لنقائل الدماغ. فالاختيار بينهما يعتمد على السياق: نيراتينيب للعلاج المساعد الممتدّ لتقليل العودة، وتوكاتينيب خاصة لنقائل الدماغ. كلاهما قد يُدمَج مع كابيسيتابين. أبرز تحدٍّ مع نيراتينيب الإسهال الذي يحتاج وقاية استباقية. يقرّر اختصاصي الأورام الأنسب حسب مرحلة المرض ووجود نقائل دماغ والهدف العلاجي.
لماذا تُعطى وقاية استباقية من الإسهال مع نيراتينيب؟
الإسهال أشيع وأبرز أثر لنيراتينيب، وهو شبه عالمي (يصيب معظم المرضى) وقد يكون شديداً، خاصة في الأسابيع الأولى، بسبب استهدافه EGFR في الأمعاء. إن تُرك دون إدارة، قد يسبّب جفافاً واختلال كهارل وفشلاً كلوياً ويدفع لإيقاف العلاج. لذا، بخلاف كثير من الأدوية، يُعطى مع نيراتينيب «وقاية استباقية» من الإسهال: يبدأ المريض دواءً مضادّاً للإسهال (كاللوبيراميد) من «اليوم الأول» للعلاج بشكل منتظم (لا عند حدوث الإسهال فقط)، خاصة في الشهر الأول، ثم يُعدَّل حسب الحاجة. هذا يقلّل شدّة الإسهال كثيراً ويحسّن التحمّل والالتزام. يُنصح أيضاً بالترطيب الجيد وتعديل الغذاء. أبلغ فريقك إن كان الإسهال شديداً رغم الوقاية أو مع علامات جفاف. هذه الوقاية الاستباقية من اليوم الأول سمة مميّزة لبدء نيراتينيب، وهي أساسية لنجاح العلاج. لا تنتظر حدوث الإسهال؛ ابدأ الوقاية كما يوجّه الطبيب.
ما العلاج المساعد الممتدّ بنيراتينيب؟
في سرطان الثدي المبكّر الإيجابي لـHER2، يُعطى العلاج القياسي (جراحة، وكيماوي، وسنة من التراستوزوماب المضادّ لـHER2) لتقليل خطر عودة السرطان. لكن يبقى خطر عودة متبقٍّ لدى بعض المريضات (خاصة عاليات الخطورة). «العلاج المساعد الممتدّ» بنيراتينيب يعني إعطاؤه لمدّة (نحو سنة) «بعد» إكمال التراستوزوماب، لمواصلة كبح أي خلايا سرطانية متبقّية وتقليل خطر العودة أكثر. أظهرت الدراسات أنه يقلّل خطر عودة سرطان الثدي في مريضات مناسبات (خاصة الإيجابيات لمستقبل الهرمون). لا يُستخدم لعلاج مرض نشط ظاهر في هذا السياق، بل للوقاية من العودة. يُوازَن فائدته (تقليل العودة) مع آثاره (خاصة الإسهال) لتحديد المرشّحات المناسبات. يُؤخذ يومياً لمدّة محدّدة مع وقاية من الإسهال. يقرّره اختصاصي الأورام حسب خصائص الورم وخطر العودة لدى كل مريضة. هذا مفهوم مهمّ لفهم دور نيراتينيب في المرحلة المبكّرة.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول نيراتينيب؟
إسهال شديد أو متكرّر (أكثر من عدّة مرات فوق المعتاد) رغم الوقاية، أو علامات جفاف (دوخة، قلّة بول، عطش شديد)، أو اصفرار وبول داكن وغثيان (تسمّم كبدي)، أو ضعف وتقلّصات وخفقان (اختلال كهارل)، أو نقص وزن حادّ. راجع في هذه الحالات. وابدأ الوقاية من الإسهال من اليوم الأول والتزم بها، واشرب سوائل كافية، وخذ الدواء مع الطعام، وتجنّب مثبّطات الحموضة، والتزم تحاليل الكبد الدورية، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة مثبّطات CYP3A4 ومضادات الحموضة).

نيراتينيب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • إسهال شديد وجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي
  • تسمّم كبدي شديد
  • متلازمة اليد-القدم (مع الكابيسيتابين)
  • نقص وزن وسوء تغذية

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

نيراتينيب والصيام في رمضان

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـنيراتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

يُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يرفع إنزيماته. ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (خاصة مع الجفاف من الإسهال)، وتُتابَع وظائف الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الإسهال والترطيب (الوقاية الاستباقية أساسية)، ووظائف الكبد (قبل وأثناء العلاج)، والجفاف واختلال الكهارل، والاستجابة/الوقاية من العودة، ومتلازمة اليد-القدم مع الكابيسيتابين.

الجرعة الزائدة

إسهال شديد وجفاف وتفاقم الكبد. يُدار بالدعم ومضادات الإسهال والإماهة.

ماذا يعني نيراتينيب لمريض مزمن؟

قبل إضافة نيراتينيب إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكلى

  • إسهال شديد وجفاف واختلال كهارل وفشل كلوي

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد
  • تسمّم كبدي شديد

ماذا لو نسيت جرعة نيراتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 240 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين نيراتينيب وأوزيمرتينيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةنيراتينيبأوزيمرتينيب
المادة الفعالةNeratinibOsimertinib
أبرز استخدامالعلاج المساعد الممتدّ لسرطان الثدي المبكّر الإيجابي لـHER2 (بعد التراستوزوماب)سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحامل لطفرات EGFR المفعّلة (كخطّ أول)
جرعة البالغين240 ملغ (6 أقراص) مرة يومياً مع الطعام، مع وقاية استباقية من الإسهال80 ملغ مرة يومياً
أشيع أثر جانبيإسهال (شبه عالمي، قد يكون شديداً)إسهال
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة