أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
بالفيرسا 4
BALVERSA
من مستحضرات JANSSEN BIOTECH INC المسجّلة في السعودية، يقدّم بالفيرسا مادة إردافيتينيب الفعالة بتركيز 4 في صورة أقراص. المادة الفعالة إردافيتينيب — مثبّط مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية موجّه، لسرطان المثانة المتقدّم حامل طفرات FGFR.
- المادة الفعالة
- إردافيتينيب
- التركيز
- 4
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- الشركة المنتجة
- JANSSEN BIOTECH INC
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 50537.75 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Oral use
- الباركود
- 05413868117370
- رقم التسجيل
- 1703210608
سعر بالفيرسا مقارنة بالبدائل
بمقارنة 7 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بالفيرسا يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر بالفيرسا
- 50537.75 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 22110.25 جنيه
- أعلى سعر
- 44846 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 7 صنف
الأقل سعراً حالياً هو ريهاڤا من Boston Oncology Arabia بسعر 22110.25 ريال. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل بالفيرسا؟
**مثبّط فموي موجّه لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR 1-4)، وهي مستقبلات تيروزين كيناز**. **في بعض سرطانات المثانة المتقدّمة تحمل الخلايا طفرات أو اندماجات في جينات FGFR تجعل هذه المستقبلات نشطة باستمرار فتدفع نموّ الورم وبقاءه**. **يرتبط إردافيتينيب بمنطقة الكيناز في المستقبل ويعطّلها، فيقطع إشارات النمو ويكبح الورم الحامل لهذه الطفرات تحديداً**. لذا هو علاج «موجّه» يُوصَف فقط بعد اختبار جيني يثبت وجود طفرة FGFR المناسبة. **أثره على مسار FGFR يفسّر آثاره المميّزة: ارتفاع الفوسفات في الدم (علامة على فعاليته يُعاير عليها الجرعة)، ومشكلات العين (اعتلال الشبكية) واضطراب الأظافر والجلد والفم**. يُراقَب الفوسفات لضبط الجرعة.
دواعي استعمال بالفيرسا
يوصف بالفيرسا في الحالات التالية:
- سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر الحامل لطفرات/اندماجات FGFR2/3
- بعد فشل العلاج الكيميائي أو المناعي (حسب الاستطباب)
- الحالات المُختارة بعد إثبات طفرة FGFR باختبار جيني معتمد
جرعة بالفيرسا
تختلف جرعة بالفيرسا من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
يُبدأ بجرعة يومية وتُرفَع حسب مستوى الفوسفات في الدم والتحمّل
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب معايرة الفوسفات والتحمّل
طريقة استخدام بالفيرسا (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
بالفيرسا: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- نحو 59 ساعة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP2C9/3A4) ويُطرح بالبراز والبول
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـبالفيرسا
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- ارتفاع الفوسفات في الدم
- جفاف الفم والتهابه وتقرّحه
- اضطراب الأظافر (انفصال، تغيّر)
- جفاف الجلد والعين
- إسهال وفقدان شهية
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
- فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
- تسمّم كبدي
موانع استعمال بالفيرسا
تجنّب بالفيرسا تماماً في الحالات الآتية:
- غياب طفرة FGFR المناسبة (لا فائدة منه)
- الحمل والإرضاع
- اعتلال شبكية أو مشكلات عين نشطة دون تقييم
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل
تداخلات بالفيرسا الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على بالفيرسا، وأهمها:
- مثبّطات CYP2C9/3A4 القوية: ترفع تركيزه
- محفّزات CYP القوية: تخفض فعاليته
- الأدوية والمكمّلات المحتوية على الفوسفات: تفاقم فرط الفوسفات
- أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه
بالفيرسا للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.
تخزين بالفيرسا
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة بالفيرسا قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل بالفيرسا
إذا لم يتوفر بالفيرسا في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بالفيرسا (هذه الصفحة) | 4 | أقراص | JANSSEN BIOTECH INC | السعودية |
| بالفيرسا | 4 mg | أقراص | Janssen Cilag | مصر |
| بالفيرسا | 3 | أقراص | JANSSEN BIOTECH INC | السعودية |
| بالفيرسا | 5 | أقراص | JANSSEN BIOTECH INC | السعودية |
| بالڤيرسا | 4 mg | أقراص | Janssen | مصر |
| ريهاڤا | 3 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| ريهاڤا | 4 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| ريهاڤا | 5 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
متى يصبح أثر بالفيرسا حالة طارئة
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
- فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
- تسمّم كبدي
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
الصيام أثناء العلاج بـبالفيرسا
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـبالفيرسا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر وقد تُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط-الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه**. تُراقَب وظائف الكبد والكلى والفوسفات.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**مستوى الفوسفات في الدم بانتظام (لمعايرة الجرعة والوقاية من فرط الفوسفات)، وفحص العين الدوري (اعتلال الشبكية المصلي)، والأظافر والجلد والفم، ووظائف الكبد والكلى، والكهارل**.
الجرعة الزائدة
فرط فوسفات شديد وتفاقم الآثار. يُدار بإيقاف الدواء وخفض الفوسفات والعلاج الداعم.
بالفيرسا: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بالفيرسا. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- تسمّم كبدي
مرضى المعدة والقرحة
- أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه
ماذا لو نسيت جرعة بالفيرسا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب معايرة الفوسفات والتحمّل
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بالفيرسا
كم سعر بالفيرسا؟
كيف أحفظ بالفيرسا؟
ما الفرق بين بالفيرسا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل بالفيرسا آمن للأطفال؟
هل بالفيرسا محلي أم مستورد؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إردافيتينيب ←
عندك سؤال عن بالفيرسا؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.