أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
دارزاليكس فيال 400 mg
Darzalex
تنتج شركة Soficopharm مستحضر دارزاليكس فيال بتركيز 400 mg من مادة داراتوموماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات مصر على هيئة حقن. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.
- المادة الفعالة
- داراتوموماب
- التركيز
- 400 mg
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Soficopharm
- بلد التسجيل
- مصر
- سعر العبوة
- 55808 جنيه
سعر دارزاليكس فيال مقارنة بالبدائل
بمقارنة 5 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن دارزاليكس فيال هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر دارزاليكس فيال
- 55808 جنيه
- أقل سعر بين البدائل
- 2338.81 جنيه
- أعلى سعر
- 107361 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 5 صنف
في القائمة نفسها يأتي DARZALEX (WAEL PHARMACY) بأقل سعر: 2338.81 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل دارزاليكس فيال؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة**. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. **أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل)**.
دواعي استعمال دارزاليكس فيال
يستخدم الأطباء دارزاليكس فيال لعلاج الحالات الآتية:
- الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
- الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
- بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
- الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)
جرعة دارزاليكس فيال
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة داراتوموماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام دارزاليكس فيال (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
رحلة دارزاليكس فيال داخل الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
- عمر النصف
- نحو 18 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـدارزاليكس فيال
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة داراتوموماب:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
- تعب
- نقص عدلات وصفائح وفقر دم
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- ألم ظهر وحمّى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
- كبت نخاع شديد وعدوى
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)
موانع استعمال دارزاليكس فيال
لا يُستخدم دارزاليكس فيال في الحالات التالية:
- فرط الحساسية له
- العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
- الحمل والإرضاع
تداخلات دارزاليكس فيال الدوائية
قد يتفاعل دارزاليكس فيال مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
- قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
- الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
- لقاحات حية: تُتجنّب
دارزاليكس فيال للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.
تخزين دارزاليكس فيال
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
إذا نسيت جرعة من دارزاليكس فيال فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل دارزاليكس فيال
يشترك دارزاليكس فيال مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (داراتوموماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| دارزاليكس فيال (هذه الصفحة) | 400 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| DARZALEX | 1800 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX® | 1,800 mg (120 mg per mL) | حقن | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| دارزاليكس | 1800 | حقن | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
| دارزاليكس فيال | 100 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| دارزاليكس فيال | 1800 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| DARZALEX | 100 MG/5ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX | 400 MG/20ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX™ | 20 mg/ml | محلول وريدي | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| دارزالیكس | 20 | محلول وريدي | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
متى توقف دارزاليكس فيال وتراجع فوراً
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
- كبت نخاع شديد وعدوى
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
الصيام أثناء العلاج بـدارزاليكس فيال
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـدارزاليكس فيال
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.
دارزاليكس فيال ومرضى الأمراض المزمنة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات دارزاليكس فيال بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكبد
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
مرضى القلب والضغط
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
ماذا لو نسيت جرعة دارزاليكس فيال أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن دارزاليكس فيال
كم سعر دارزاليكس فيال؟
كيف أستخدم دارزاليكس فيال بشكل صحيح؟
متى يبدأ مفعول دارزاليكس فيال؟
هل دارزاليكس فيال يحتاج وصفة طبية؟
هل دارزاليكس فيال آمن للأطفال؟
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←
عندك سؤال عن دارزاليكس فيال؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.