أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

كيفزارا 150

KEVZARA

من مستحضرات SANOFI WINTHROP INDUSTRIE المسجّلة في السعودية، يقدّم كيفزارا مادة ساريلوماب الفعالة بتركيز 150 في صورة حقن. المادة الفعالة ساريلوماب — جسم مضاد يحصر مستقبل الإنترلوكين 6، للروماتويد المتوسّط-الشديد غير المستجيب.

المادة الفعالة
ساريلوماب
التركيز
150
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
الشركة المنتجة
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
3183.55 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Subcutaneous use
الباركود
96611223344592
رقم التسجيل
23-540-18

كيف يعمل كيفزارا؟

جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بمستقبل الإنترلوكين-6 (IL-6R) ويحجبه. IL-6 سيتوكين التهابي محوري في التهاب المفاصل الروماتويدي: يحفّز الالتهاب المفصلي وتلف الغضروف والعظم، ويسبّب الأعراض الجهازية (تعب، فقر دم، ارتفاع بروتينات الالتهاب). بحجب مستقبل IL-6 يمنع ساريلوماب إشارة IL-6، فيخفّف التهاب المفاصل وتورّمها وألمها ويبطّئ التلف المفصلي، ويحسّن الأعراض الجهازية. يُستخدم في الروماتويد المتوسّط-الشديد غير المستجيب أو غير المتحمّل لأدوية أخرى (كالميثوتركسيت أو مضادّات TNF)، منفرداً أو مع الميثوتركسيت. يُحقَن تحت الجلد كل أسبوعين. أبرز مخاوفه العدوى (يكبت المناعة)، ونقص العدلات والصفائح، وارتفاع إنزيمات الكبد والدهون، وثقب معوي نادر لدى المعرّضين، ويلزم فحص السلّ قبل البدء ومراقبة دورية.

دواعي استعمال كيفزارا

يوصف كيفزارا في الحالات التالية:

  • التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسّط إلى الشديد النشط
  • بعد فشل أو عدم تحمّل الميثوتركسيت أو مضادّات TNF
  • منفرداً أو مع الميثوتركسيت
  • التهاب الشرايين الخلوي العملاق (حسب الاستطباب الموسّع)

جرعة كيفزارا

تختلف جرعة كيفزارا من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

200 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين (تُخفَّض إلى 150 ملغ حسب صورة الدم والكبد)

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

200 ملغ كل أسبوعين

طريقة استخدام كيفزارا (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

مدة مفعول كيفزارا في الجسم

بداية المفعول
تحسّن المفاصل خلال أسابيع
عمر النصف
متغيّر (يعتمد على الجرعة)، يُحقَن كل أسبوعين
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـكيفزارا

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • تفاعل مكان الحقن
  • نقص العدلات
  • ارتفاع إنزيمات الكبد
  • ارتفاع الكوليسترول
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى شديدة وانتهازية
  • إعادة تنشيط السلّ الكامن
  • ثقب معوي (خاصة مع تاريخ رتوج أو استخدام كورتيزون)
  • نقص عدلات وصفائح شديد
  • تفاعل فرط حساسية

موانع استعمال كيفزارا

تجنّب كيفزارا تماماً في الحالات الآتية:

  • العدوى النشطة الشديدة أو السلّ الكامن غير المعالَج
  • نقص العدلات أو الصفائح الشديد أو ارتفاع إنزيمات الكبد الشديد
  • تاريخ ثقب معوي أو رتوج مع كورتيزون (حذر)
  • فرط الحساسية له

تداخلات كيفزارا الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على كيفزارا، وأهمها:

  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
  • قد يعيد تفعيل استقلاب أدوية CYP عبر خفض IL-6 (يُراقَب مستوى أدوية ضيقة النافذة كالوارفارين والثيوفيلين والسيكلوسبورين)
  • مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
  • أدوية تخفض العدلات: خطر متراكم

كيفزارا للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة بتقدير الطبيب؛ بيانات الحمل محدودة والأجسام المضادة تعبر المشيمة. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

تخزين كيفزارا

يُحفَظ مبرّداً في الثلاجة، ويُترك ليبلغ حرارة الغرفة قبل الحقن.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة كيفزارا قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل كيفزارا

إذا لم يتوفر كيفزارا في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة كيفزارا ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
كيفزارا (هذه الصفحة)150حقنSANOFI WINTHROP INDUSTRIEالسعودية
كيفزارا200حقنSANOFI WINTHROP INDUSTRIEالسعودية

علامات توجب إيقاف كيفزارا

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • عدوى شديدة وانتهازية
  • إعادة تنشيط السلّ الكامن
  • ثقب معوي (خاصة مع تاريخ رتوج أو استخدام كورتيزون)
  • نقص عدلات وصفائح شديد
  • تفاعل فرط حساسية

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

كيفزارا والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـكيفزارا

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط، ويُستخدم بحذر في الشديد لقلّة البيانات. ويُستخدم بحذر مع مراقبة إنزيمات الكبد لأنه قد يرفعها، ولا يُبدأ مع ارتفاعها الشديد.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة الدم (نقص العدلات والصفائح) وإنزيمات الكبد والدهون قبل وأثناء العلاج، وعلامات العدوى، والسلّ الكامن قبل البدء، وأعراض ثقب معوي لدى المعرّضين، والاستجابة المفصلية.

الجرعة الزائدة

تفاقم نقص العدلات وخطر العدوى؛ يُراقَب داعمياً.

كيفزارا مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء كيفزارا. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • نقص العدلات أو الصفائح الشديد أو ارتفاع إنزيمات الكبد الشديد

ماذا لو نسيت جرعة كيفزارا أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 200 ملغ كل أسبوعين
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن كيفزارا

ما بديل كيفزارا؟
نعم، يتوفر 1 صنف بنفس المادة الفعالة (ساريلوماب)، أقربها: كيفزارا. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
هل كيفزارا آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: غير مُوصى به روتينياً. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
هل كيفزارا يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
ما الفرق بين كيفزارا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (ساريلوماب). كيفزارا من إنتاج SANOFI WINTHROP INDUSTRIE بتركيز 150 في شكل حقن وعبوة .
ما هي المادة الفعالة في كيفزارا؟
المادة الفعالة هي ساريلوماب (Sarilumab) بتركيز 150. جسم مضاد يحصر مستقبل الإنترلوكين 6، للروماتويد المتوسّط-الشديد غير المستجيب.

المراجع العلمية

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ساريلوماب ←

عندك سؤال عن كيفزارا؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة