أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
BIOLENYA 0.5mg/Capsule
BIOLENYA
BIOLENYA هو الاسم التجاري الذي تطرح به Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi مادة فينجوليمود بتركيز 0.5mg/Capsule. تحتوي العبوة على 28's (14's Blister x 2) من كبسولات، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.
- المادة الفعالة
- فينجوليمود
- التركيز
- 0.5mg/Capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 28's (14's Blister x 2)
- الشركة المنتجة
- Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 5188 درهم
- المنشأ
- محلي
- رقم التسجيل
- 2038
BIOLENYA وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 39 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن BIOLENYA يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر BIOLENYA
- 5188 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 225.48 جنيه
- أعلى سعر
- 16850 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 39 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو LYXIA من إنتاج THE ARAB PHARMACEUTI CAL بسعر 225.48 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل BIOLENYA؟
دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـ**سفينغوزين-1-فوسفات (S1P)**. يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب **تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح** — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة **احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد** فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. **ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها** — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.
دواعي استعمال BIOLENYA
يُلجأ إلى BIOLENYA في الحالات التالية:
- **التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين**
- التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
- تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة
جرعة BIOLENYA
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة فينجوليمود، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام
الأطفال
0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد
الحد الأقصى
0.5 ملغ يومياً
طريقة استخدام BIOLENYA (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
مدة مفعول BIOLENYA في الجسم
- بداية المفعول
- انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
- عمر النصف
- **6-9 أيام**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـBIOLENYA
كأي دواء، قد يسبب BIOLENYA آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- صداع
- **ارتفاع إنزيمات الكبد**
- إسهال
- سعال
- **انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)**
- ألم ظهر
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
- **وذمة البقعة الكيسية**
- **عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
- **سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
- **اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
- ارتفاع ضغط
- متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس
موانع استعمال BIOLENYA
هناك حالات لا يناسبها BIOLENYA إطلاقاً:
- **احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
- **قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
- **إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
- **العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة**
- **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده**
- الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده
تداخلات BIOLENYA الدوائية
احذر الجمع بين BIOLENYA وبين ما يلي دون استشارة:
- **حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر**
- **أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم**
- **اللقاحات الحية: ممنوعة**
- **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
- الكيتوكونازول: يرفع تركيزه
BIOLENYA للحامل والمرضع
**يُمنع أثناء الحمل** — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج **ولشهرين بعده**.
تخزين BIOLENYA
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـBIOLENYA ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل BIOLENYA
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول BIOLENYA لأنها تحتوي فينجوليمود ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| BIOLENYA (هذه الصفحة) | 0.5mg/Capsule | كبسولات | Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi | الإمارات |
| DRL FINGO | 0.5 mg/Capsule | كبسولات | Dr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, India | الإمارات |
| FEGONA | 0.5 MG | كبسولات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| FEGONA | كبسولات | BLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICA | عُمان | |
| FIGOMS | 0.5 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| FINGOLIMOD KOANAA | 0.5 MG | كبسولات | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| FINGOLIMOD TILLOMED | 0.5 MG | كبسولات | CIGALAH PHARMACY | البحرين |
| FINMOD | 0.5 MG | كبسولات | FOROOGHI PHARMACY | البحرين |
| Fegona® | 0.5 mg/Capsule | كبسولات | SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabia | الإمارات |
| FingoLife | 0.5 mg/Capsule | كبسولات | LIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubai | الإمارات |
| Finimod Teva | 0.5 mg/ Capsule | كبسولات | Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel, Kfar-Saba | الإمارات |
علامات توجب إيقاف BIOLENYA
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- **بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
- **وذمة البقعة الكيسية**
- **عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
- **سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
- **اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
- ارتفاع ضغط
- متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
BIOLENYA في رمضان: توزيع الجرعات
جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـBIOLENYA
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد** — التعرض يتضاعف.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي**، وصورة دم، **ووظائف الكبد دورياً**، **وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)**، **وفحص جلد سنوي**، ومناعة الحماق قبل البدء.
الجرعة الزائدة
بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.
BIOLENYA مع الحالات المزمنة الشائعة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات BIOLENYA بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى القلب والضغط
- **احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
- **قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
- **إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
ماذا لو نسيت جرعة BIOLENYA أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن BIOLENYA
هل BIOLENYA محلي أم مستورد؟
ما الفرق بين BIOLENYA والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
كيف أستخدم BIOLENYA بشكل صحيح؟
ما جرعة BIOLENYA للبالغين؟
متى يبدأ مفعول BIOLENYA؟
المراجع المعتمدة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←
عندك سؤال عن BIOLENYA؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.