أدوية الدميُصرف بوصفة طبية

ELOCTA® 500 IU/Vial

ELOCTA®

يحتوي ELOCTA® على عامل التخثر الثامن بتركيز 500 IU/Vial، وهو من إنتاج Swedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, Stockholm ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن في عبوة 1 Glass vial + 1 Prefilled syringe ( 3ml-solvent ) + 1 Plunger rod + 1 Vial adapter +1 Infusion set + 2 Swabs + 2 Plasters + 1 Gauze. المادة الفعالة عامل التخثر الثامن — العلاج التعويضي الأساسي للهيموفيليا أ، يُحقن وريدياً وقاية أو عند النزف.

المادة الفعالة
عامل التخثر الثامن
التركيز
500 IU/Vial
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1 Glass vial + 1 Prefilled syringe ( 3ml-solvent ) + 1 Plunger rod + 1 Vial adapter +1 Infusion set + 2 Swabs + 2 Plasters + 1 Gauze
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
1752 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
4729

مقارنة سعرية: ELOCTA® والبدائل

بمقارنة 55 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ELOCTA® يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر ELOCTA®
1752 درهم
أقل سعر بين البدائل
10 جنيه
أعلى سعر
39146 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
55 صنف

في القائمة نفسها يأتي A.H.G (VACSERA) بأقل سعر: 10 جنيه. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل ELOCTA®؟

بروتين مُصنَّع بالهندسة الوراثية أو مستخلص من البلازما يعوّض العامل الثامن الناقص وراثياً في الهيموفيليا أ. العامل الثامن يعمل **عاملاً مساعداً** للعامل التاسع المنشّط في تفعيل العامل العاشر — وهي خطوة تضخيم حاسمة في سلسلة التخثر. بدونه ينتج ثرومبين قليل جداً فتتكوّن جلطة ضعيفة تتفكك سريعاً، وهذا يفسّر النزف المتأخر المتكرر المميز للهيموفيليا لا النزف الفوري.

دواعي استعمال ELOCTA®

الاستخدامات المعتمدة لـELOCTA® هي:

  • **الهيموفيليا أ — الوقاية المنتظمة من النزف**
  • علاج نوبات النزف الحادة
  • تغطية العمليات الجراحية وخلع الأسنان
  • داء فون ويلبراند (بمنتجات محددة تحتوي عامل فون ويلبراند)

جرعة ELOCTA®

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة عامل التخثر الثامن في ELOCTA®:

البالغون

تُحسب بالمعادلة: الوحدات = الوزن × 0.5 × الارتفاع المطلوب في نسبة العامل

الأطفال

بنفس المعادلة — **الأطفال قد يحتاجون جرعة أعلى نسبياً لوزنهم**

الحد الأقصى

يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف

طريقة استخدام ELOCTA® (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

رحلة ELOCTA® داخل الجسم

بداية المفعول
ارتفاع مستوى العامل فوري بعد الحقن
عمر النصف
8-12 ساعة للمنتجات التقليدية، و14-19 ساعة للمنتجات ممتدة المفعول
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـELOCTA®

معظم من يتناولون ELOCTA® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • ألم أو احمرار موضع الحقن
  • صداع
  • طعم غريب
  • دوخة

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • **تكوّن مثبطات (أضداد معادلة) — أخطر مضاعفة وتصيب نحو 20-30% من مرضى الهيموفيليا أ الشديدة**
  • تفاعلات تحسسية شديدة
  • جلطات مع القسطرة الوريدية المركزية
  • انتقال عدوى (مع المنتجات البلازمية — نادر جداً اليوم)

موانع استعمال ELOCTA®

يُمنع تناول ELOCTA® إذا كنت تعاني من:

  • الحساسية لبروتين الفأر أو الهامستر (لبعض المنتجات المؤتلفة)
  • استخدامه في الهيموفيليا ب — **العامل مختلف تماماً**
  • الحقن الوريدي السريع

تداخلات ELOCTA® الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة عامل التخثر الثامن:

  • لا تداخلات دوائية كلاسيكية معروفة
  • **مضادات الالتهاب والأسبرين: تُتجنّب تماماً** — تزيد النزف
  • الأدوية العضلية: **تُتجنّب الحقن العضلية** لخطر الورم الدموي

ELOCTA® للحامل والمرضع

حاملات الجين قد يحتجنه حول الولادة؛ يُستخدم بأمان عند الحاجة بقرار طبيب الدم.

تخزين ELOCTA®

**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات** (وبعض المنتجات تُحفَظ في حرارة الغرفة لمدة محددة)، **لا يُجمَّد**، ويُستخدم المحلول المحضّر خلال 3 ساعات.

احفظ ELOCTA® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل ELOCTA®

بدائل ELOCTA® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة ELOCTA® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
ELOCTA® (هذه الصفحة)500 IU/VialحقنSwedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, Stockholmالإمارات
A.H.GحقنVACSERAمصر
ADVATE250 IUحقنGULF PHARMACYالبحرين
ADVATE500 IUحقنGULF PHARMACYالبحرين
ADVATE1000 IUحقنGULF PHARMACYالبحرين
ALTUVIIIO®1000 IU/VialحقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholmالإمارات
ALTUVIIIO®250 IU/VialحقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholmالإمارات
ALTUVIIIO®4000 IU/VialحقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholmالإمارات
ALTUVIIIO®500 IU/VialحقنSwedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholmالإمارات
BENEFIX250 IUحقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
BENEFIX500 IUحقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين

متى توقف ELOCTA® وتراجع فوراً

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • **تكوّن مثبطات (أضداد معادلة) — أخطر مضاعفة وتصيب نحو 20-30% من مرضى الهيموفيليا أ الشديدة**
  • تفاعلات تحسسية شديدة
  • جلطات مع القسطرة الوريدية المركزية
  • انتقال عدوى (مع المنتجات البلازمية — نادر جداً اليوم)

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

ELOCTA® والصيام في رمضان

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـELOCTA®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — **عامل التخثر الثامن بروتين يُعطى وريدياً ويُستهلَك في سلسلة التخثر ويُكسَّر إلى أحماض أمينية كأي بروتين**، فلا يُطرح بالكلى ولا يخضع لاستقلاب كبدي دوائي. **لكن ملاحظة مهمة**: **الكبد هو موضع تصنيع معظم عوامل التخثر الأخرى** — **فمريض الهيموفيليا المصاب بمرض كبدي (وهو شائع تاريخياً بسبب التهاب الكبد C المنقول بالدم قبل عصر الفحص) قد يعاني اضطراب تخثر مركّباً يحتاج تقييماً أوسع من مجرد تعويض العامل الثامن**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى نشاط العامل الثامن قبل وبعد الحقن**، **وفحص المثبطات (الأضداد المعادلة) بانتظام** — خصوصاً في أول 50 يوم تعرض، وصورة دم، وفحص فيروسات للمنتجات البلازمية.

الجرعة الزائدة

لا سمّية معروفة من الجرعة الزائدة؛ نظرياً قد يزيد خطر التجلط.

ماذا لو نسيت جرعة ELOCTA® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن ELOCTA®

هل ELOCTA® آمن أثناء الحمل؟
حاملات الجين قد يحتجنه حول الولادة؛ يُستخدم بأمان عند الحاجة بقرار طبيب الدم.
هل ELOCTA® يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
ما بديل ELOCTA®؟
نعم، يتوفر 72 صنف بنفس المادة الفعالة (عامل التخثر الثامن)، أقربها: A.H.G، ADVATE، ADVATE، ADVATE. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
ما الفرق بين ELOCTA® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (عامل التخثر الثامن). ELOCTA® من إنتاج Swedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, Stockholm بتركيز 500 IU/Vial في شكل حقن وعبوة 1 Glass vial + 1 Prefilled syringe ( 3ml-solvent ) + 1 Plunger rod + 1 Vial adapter +1 Infusion set + 2 Swabs + 2 Plasters + 1 Gauze.
ما هي المادة الفعالة في ELOCTA®؟
المادة الفعالة هي عامل التخثر الثامن (Coagulation Factor VIII) بتركيز 500 IU/Vial. العلاج التعويضي الأساسي للهيموفيليا أ، يُحقن وريدياً وقاية أو عند النزف.

المصادر والمراجع

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سارة المنشاوي — صيدلي إكلينيكي — الرعاية القلبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة عامل التخثر الثامن ←

عندك سؤال عن ELOCTA®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن