أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية
Evrysdi® 5 mg/Tablet
Evrysdi®
يحتوي Evrysdi® على ريسديبلام بتركيز 5 mg/Tablet، وهو من إنتاج F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو أقراص في عبوة 28’s (7’s Blister x 4). المادة الفعالة ريسديبلام — شراب يومي يصحّح قراءة الجين البديل في ضمور العضلات الشوكي، أوّل علاج فموي لمرض كان قاتلاً.
- المادة الفعالة
- ريسديبلام
- التركيز
- 5 mg/Tablet
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 28’s (7’s Blister x 4)
- الشركة المنتجة
- F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 118582 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 5287
سعر Evrysdi® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Evrysdi® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر Evrysdi®
- 118582 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 10739 جنيه
- أعلى سعر
- 260000 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: EVRYSDI من YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO بـ10739 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Evrysdi®؟
**أوّل علاج «فموي» لضمور العضلات الشوكي (SMA) — يعمل «مُعدِّلاً لتضفير الرنا» (splicing modifier) بذكاء يستثمر نسخة احتياطية في جينومنا**. **في SMA يُفقَد جين SMN1 المنتج لبروتين «بقاء العصبون الحركي» — فتموت العصبونات الحركية في النخاع تدريجياً: ضعف وضمور عضلي يبدأ من الجذع، والنمط الأول (أشدّها) كان يقتل قبل السنتين. لكن البشر يملكون «نسخة احتياطية» شبه متطابقة: جين SMN2 — عيبه أن آلة التضفير الخلوية «تحذف الإكسون 7» من معظم نسخه فينتج بروتين مبتور سريع التلف: 10% فقط يخرج سليماً**. **ريسديبلام جزيء صغير يرتبط بالرنا في موضع التضفير ويوجّه الآلة «لإبقاء الإكسون 7» — فترتفع نسبة بروتين SMN الكامل من نسخ SMN2 في كل الجسم: تُنقَذ العصبونات وتتحسّن الوظيفة الحركية**. **وميزته الحاسمة عملياً: «يُشرَب» — ينتشر في الجسم كلّه بما فيه الجهاز العصبي المركزي، بلا حقن نخاعية متكرّرة (نوسينرسن) ولا حقنة جينية وريدية واحدة باهظة (زولجينسما) — شراب منزلي يومي غيّر واقع أسر كثيرة**.
دواعي استعمال Evrysdi®
الاستخدامات المعتمدة لـEvrysdi® هي:
- ضمور العضلات الشوكي بأنماطه (من عمر أسابيع فما فوق حسب الترخيص)
- المرضى غير المناسبين للحقن النخاعية (تشوّهات عمود فقري، جراحات سابقة)
- الاستمرارية المنزلية بلا زيارات إجرائية متكرّرة
جرعة Evrysdi®
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة ريسديبلام في Evrysdi®:
البالغون
5 ملغ مرّة يومياً بعد الطعام (فوق 20 كغ)
الأطفال
حسب الوزن والعمر (0.2 ملغ/كغ دون 3 أشهر… حتى 0.25 ملغ/كغ) مرّة يومياً بعد الطعام بمحقن فموي
الحد الأقصى
5 ملغ يومياً
طريقة استخدام Evrysdi® (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ Evrysdi® ومتى يزول
- بداية المفعول
- ارتفاع بروتين SMN بالدم خلال أسابيع؛ المكاسب الحركية على أشهر
- عمر النصف
- ~50 ساعة — جرعة يومية واحدة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (FMO1/3 وCYP3A4) ويُطرح
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـEvrysdi®
معظم من يتناولون Evrysdi® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- حمّى وإسهال وطفح (الرضّع خاصة)
- غثيان وقيء
- التهابات تنفّسية علوية
- تقرّحات فم
- صداع (البالغون)
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
- تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
- تفاعلات تحسّسية نادرة
موانع استعمال Evrysdi®
يُمنع تناول Evrysdi® إذا كنت تعاني من:
- الحمل (بيانات حيوانية مقلقة — وسيلة منع خلال العلاج وبعده)
- تفويت الجرعات أو تغيير توقيتها كثيراً
- خلطه بالحليب أو الطعام في نفس المحقن (يُعطى مباشرة ثم يُشرَب ماء)
- الجمع مع ركائز BCRP الحسّاسة دون مراجعة
تداخلات Evrysdi® الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة ريسديبلام:
- ركائز ناقل BCRP (كروزوفاستاتين): قد يرفع مستواها (تُراجَع)
- لا تداخلات CYP3A4 كبيرة سريرياً رغم مروره بها
- نوسينرسن/زولجينسما: قرارات تسلسل وتكامل بيد مركز متخصّص
- لا يتعارض مع اللقاحات
Evrysdi® للحامل والمرضع
يُتجنّب (بيانات حيوانية عن سمّية جنينية) — تُناقَش خطط الحمل مع المركز.
تخزين Evrysdi®
المحلول المحضَّر يُحفَظ مبرّداً (2-8°) لمدّة محدّدة، بعيداً عن الضوء، بمحقنه الفموي المخصّص.
احفظ Evrysdi® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Evrysdi®
بدائل Evrysdi® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Evrysdi® (هذه الصفحة) | 5 mg/Tablet | أقراص | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| EVRYSDI | 5 MG | أقراص | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| Evrysdi | 0.75 mg/mL | أقراص | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| ايفريسدي | 60 mg | أقراص | Hoffmann La-roche Ltd | مصر |
| EVRYSDI | 0.75 MG/ML | محلول فموي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| EVRYSDI FOR SOLUTION | 0.75 mg/ml | محلول فموي | F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD | عُمان |
| Evrysdi | 0.75 mg/ml | بودرة | F. Hoffmann-La Roche Ltd.,Basel | الكويت |
| يكوريبلام بودرة لـ محلول فموي | شراب | ECCO Pharma | مصر |
Evrysdi®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
- تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
- تفاعلات تحسّسية نادرة
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع Evrysdi®؟
جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـEvrysdi®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**بيانات محدودة في القصور الكبدي الشديد (يُستقلَب كبدياً) — يُقيَّم بمركز متخصّص**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**المقاييس الحركية الدورية (CHOP-INTEND للرضّع، هامرسميث، وظائف تنفّسية وبلع)، والالتزام اليومي بالجرعة والتوقيت، والوزن (تُعاير الجرعة مع النموّ لدى الأطفال)، وتعداد الدم ووظائف الكبد بحسب البروتوكول، وتخطيط الخصوبة لدى الذكور البالغين (تأثير حيواني موصوف)**
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.
ماذا لو نسيت جرعة Evrysdi® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 5 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Evrysdi®
هل Evrysdi® آمن أثناء الحمل؟
هل Evrysdi® محلي أم مستورد؟
كيف أحفظ Evrysdi®؟
ما الفرق بين Evrysdi® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
ما بديل Evrysdi®؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريسديبلام ←
عندك سؤال عن Evrysdi®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.