أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
SKYRIZI 600 MG/10ML
SKYRIZI
SKYRIZI هو الاسم التجاري الذي تطرح به WAEL PHARMACY مادة ريسانكيزوماب بتركيز 600 MG/10ML. تحتوي العبوة على 1 X 10ML من محلول وريدي، وهو متداول في البحرين. المادة الفعالة ريسانكيزوماب — جسم مضاد يثبّط إنترلوكين 23، لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي وداء كرون.
- المادة الفعالة
- ريسانكيزوماب
- التركيز
- 600 MG/10ML
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 X 10ML
- الشركة المنتجة
- WAEL PHARMACY
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 1153.14 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-10625/23
كيف يعمل SKYRIZI؟
جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط بانتقائية بالوحدة الفرعية p19 لسيتوكين إنترلوكين-23 (IL-23) فقط، ويحيّده. إنترلوكين-23 سيتوكين رئيسي يحافظ على خلايا Th17 الالتهابية ويحفّزها لإنتاج وسائط تقود الالتهاب المزمن في الصدفية والتهاب الأمعاء. باستهداف p19 تحديداً (بخلاف يوستيكينوماب الذي يستهدف p40 المشتركة بين IL-12 وIL-23) يثبّط ريسانكيزوماب مسار IL-23 بدقّة أكبر دون تعطيل IL-12. بتحييده تنحسر لويحات الصدفية بشكل عميق وسريع، ويهدأ التهاب الأمعاء والمفاصل. أثره طويل جداً فيُعطى كل 8-12 أسبوعاً بعد جرعات البدء، وكبحه لهذا المسار المحدّد يعطي أماناً جيداً نسبياً مع خطر عدوى أقلّ من كبت مناعي أوسع.
دواعي استعمال SKYRIZI
يُلجأ إلى SKYRIZI في الحالات التالية:
- الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
- التهاب المفاصل الصدفي
- داء كرون المتوسط إلى الشديد
- التهاب القولون التقرّحي (حسب الاستطباب المعتمد)
جرعة SKYRIZI
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة ريسانكيزوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
الصدفية: جرعتا بدء ثم كل 12 أسبوعاً تحت الجلد؛ كرون: تسريب بدء ثم صيانة تحت الجلد
الأطفال
استخدام محدود بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
حسب الاستطباب والبروتوكول
طريقة استخدام SKYRIZI (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
SKYRIZI: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- تحسّن الصدفية خلال أسابيع وذروة عبر شهرين-ثلاثة
- عمر النصف
- نحو 28 يوماً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـSKYRIZI
كأي دواء، قد يسبب SKYRIZI آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- صداع
- تعب
- تفاعل مكان الحقن
- عدوى فطرية جلدية خفيفة
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة (أقلّ من كبت المناعة الأوسع)
- إعادة تنشيط السلّ (نادر)
- تفاعل تحسّسي شديد (نادر)
- خطر نظري متابَع على الأورام
موانع استعمال SKYRIZI
هناك حالات لا يناسبها SKYRIZI إطلاقاً:
- عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
- فرط الحساسية له
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
تداخلات SKYRIZI الدوائية
احذر الجمع بين SKYRIZI وبين ما يلي دون استشارة:
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
- قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب
- لا تداخلات دوائية استقلابية مباشرة تُذكر
SKYRIZI للحامل والمرضع
يُستخدم فقط عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر لقلّة البيانات؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع. القرار مع طبيب مختصّ.
تخزين SKYRIZI
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ولا يُرَجّ.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـSKYRIZI ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل SKYRIZI
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول SKYRIZI لأنها تحتوي ريسانكيزوماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| SKYRIZI (هذه الصفحة) | 600 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Skyrizi® | 600mg/10ml (60mg/ml) | محلول وريدي | AbbVie S.r.l, Italy, Latina | الإمارات |
| سكاي ريزي | 60 mg/ml | محلول وريدي | AbbVie Inc | السعودية |
| SKYRIZI | 75 MG/0.83ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| SKYRIZI | 360 MG/2.4ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| SKYRIZI | 150 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Skyrizi | 75 mg | حقن | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | الكويت |
| Skyrizi® | 180 mg/1.2 mL (150 mg/ml) | حقن | ABBVIE INC.., United States of America, North Chicago | الإمارات |
| Skyrizi® | 360 mg/2.4 mL (150 mg/ml) | حقن | ABBVIE INC.., United States of America, North Chicago | الإمارات |
| Skyrizi® | 75 mg / 0.83 ml (90 mg/1 ml) | حقن | AbbVie S.r.l, Italy, Latina | الإمارات |
| سكاي ريزي | 150 | حقن | ABBVIE Deutschland GmbH | السعودية |
متى يصبح أثر SKYRIZI حالة طارئة
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- عدوى خطيرة (أقلّ من كبت المناعة الأوسع)
- إعادة تنشيط السلّ (نادر)
- تفاعل تحسّسي شديد (نادر)
- خطر نظري متابَع على الأورام
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
SKYRIZI في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـSKYRIZI
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، لكن لم تُخصَّص دراسات في القصور الشديد فيُراقَب سريرياً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد قبل البدء، وعلامات العدوى، والاستجابة الجلدية والهضمية، والتطعيمات قبل العلاج.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ لا سمّية حادّة معروفة، وتُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.
SKYRIZI: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة SKYRIZI إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكبد
- بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
ماذا لو نسيت جرعة SKYRIZI أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والبروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن SKYRIZI
هل SKYRIZI محلي أم مستورد؟
ما بديل SKYRIZI؟
هل SKYRIZI آمن أثناء الحمل؟
كم سعر SKYRIZI؟
ما الفرق بين SKYRIZI والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
المصادر والمراجع
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريسانكيزوماب ←
عندك سؤال عن SKYRIZI؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.