أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Tafinlar® 75 mg/Capsule
Tafinlar®
يحتوي Tafinlar® على دابرافينيب بتركيز 75 mg/Capsule، وهو من إنتاج Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 L ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو كبسولات في عبوة 120's HDPE Bottle. المادة الفعالة دابرافينيب — مثبّط لطفرة BRAF، للميلانوما وسرطان الرئة والدرقية الحاملة لطفرة BRAF V600، مع مثبّط MEK.
- المادة الفعالة
- دابرافينيب
- التركيز
- 75 mg/Capsule
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 120's HDPE Bottle
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 31931.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 14768
أين يقع سعر Tafinlar® بين المتاح؟
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Tafinlar® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Tafinlar®
- 31931.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 2821.45 جنيه
- أعلى سعر
- 21325.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو تافینلار من إنتاج NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG بسعر 2821.45 ريال. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل Tafinlar®؟
مثبّط لكيناز BRAF المطفَّر (طفرة V600). مسار RAS-RAF-MEK-ERK ينظّم نموّ الخلية؛ في نسبة من الميلانوما وسرطان الرئة والدرقية تحمل الخلايا طفرة BRAF V600 تجعل الكيناز نشطاً باستمرار فيدفع الورم. يرتبط دابرافينيب بكيناز BRAF المطفَّر ويعطّله، فيقطع إشارة النموّ ويكبح الورم الحامل للطفرة. يُدمَج دائماً تقريباً مع «مثبّط MEK» (تراميتينيب) — الإنزيم التالي في المسار — لأن الجمع يزيد الفعالية ويؤخّر المقاومة ويقلّل الأورام الجلدية الثانوية التي قد تنشأ عن مثبّط BRAF وحده (عبر التنشيط المعاكس). يُوصَف بعد اختبار يثبت طفرة BRAF V600. يُستخدم في الميلانوما (بما فيها العلاج المساعد بعد الجراحة) وسرطان الرئة والدرقية المطفّرين. أبرز مخاوفه المميّزة الحمّى (والقشعريرة، شائعة ومميّزة مع دابرافينيب، قد تكون متكرّرة)، وأورام جلدية ثانوية، وألم مفاصل، وارتفاع سكر، وتأثّر العين.
دواعي استعمال Tafinlar®
الاستخدامات المعتمدة لـTafinlar® هي:
- الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة أو المساعدة الحاملة لطفرة BRAF V600 (مع تراميتينيب)
- سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحامل لطفرة BRAF V600E (مع تراميتينيب)
- سرطان الغدة الدرقية الكشمي الحامل لطفرة BRAF V600E
- الأورام الصلبة الحاملة لطفرة BRAF V600E (نهج لا عضوي)
جرعة Tafinlar®
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة دابرافينيب في Tafinlar®:
البالغون
150 ملغ مرتين يومياً على معدة فارغة، مع تراميتينيب
الأطفال
من عمر معيّن حسب الوزن بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
150 ملغ مرتين يومياً
طريقة استخدام Tafinlar® (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
مدة مفعول Tafinlar® في الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
- عمر النصف
- نحو 8 ساعات
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP) ويُطرح
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـTafinlar®
معظم من يتناولون Tafinlar® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- حمّى وقشعريرة (شائعة ومميّزة)
- تعب وصداع
- ألم مفاصل وعضلات
- طفح جلدي وتساقط شعر
- غثيان وارتفاع سكر
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- حمّى شديدة متكرّرة مع جفاف (قد تحتاج إيقافاً وكورتيزون)
- أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
- التهاب عنبية العين
- ارتفاع سكر شديد، ونزيف، ونادراً التهاب قلب
موانع استعمال Tafinlar®
يُمنع تناول Tafinlar® إذا كنت تعاني من:
- غياب طفرة BRAF V600 (اختبار أولاً — قد يفاقم الورم إن كانت BRAF طبيعية)
- استخدامه منفرداً دون مثبّط MEK (يزيد الأورام الجلدية والمقاومة)
- الحمل والإرضاع
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل
تداخلات Tafinlar® الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة دابرافينيب:
- مثبّطات/محفّزات CYP3A4/2C8 القوية: تغيّر مستواه
- أدوية يستقلبها CYP: قد يخفض مستواها (محفّز)
- مثبّط MEK (تراميتينيب): يُدمَج معه عمداً
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
Tafinlar® للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين (ويقلّل فعالية منع الحمل الهرموني)؛ تُستخدم وسيلة إضافية. يُوقَف الإرضاع.
تخزين Tafinlar®
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
احفظ Tafinlar® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Tafinlar®
بدائل Tafinlar® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Tafinlar® (هذه الصفحة) | 75 mg/Capsule | كبسولات | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 L | الإمارات |
| Tafinlar® | 50 mg/Capsule | كبسولات | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC , Slovenia, 1000 L | الإمارات |
| تافینلار | 50 mg | كبسولات | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG | السعودية |
| تافینلار | 75 mg | كبسولات | NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG | السعودية |
علامات توجب إيقاف Tafinlar®
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- حمّى شديدة متكرّرة مع جفاف (قد تحتاج إيقافاً وكورتيزون)
- أورام جلدية ثانوية (سرطان جلد حرشفي، ميلانوما جديدة)
- التهاب عنبية العين
- ارتفاع سكر شديد، ونزيف، ونادراً التهاب قلب
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
الصيام أثناء العلاج بـTafinlar®
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
- يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـTafinlar®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً. ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد، وتُراقَب وظائف الأعضاء.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
الحمّى (شائعة ومميّزة — قد تتكرّر وتحتاج إدارة)، وفحص الجلد الدوري (أورام جلدية)، وسكر الدم (ارتفاع)، وفحص العين (التهاب عنبية)، ووظائف الكبد والكلى، وأعراض القلب، والاستجابة
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار (حمّى، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.
Tafinlar® مع الحالات المزمنة الشائعة
قبل إضافة Tafinlar® إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى القلب والضغط
- أدوية يستقلبها CYP: قد يخفض مستواها (محفّز)
- ارتفاع سكر شديد، ونزيف، ونادراً التهاب قلب
مرضى السكري
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
مرضى المعدة والقرحة
- ارتفاع سكر شديد، ونزيف، ونادراً التهاب قلب
ماذا لو نسيت جرعة Tafinlar® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 150 ملغ مرتين يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Tafinlar®
هل Tafinlar® آمن أثناء الحمل؟
ما بديل Tafinlar®؟
كم سعر شريط Tafinlar®؟
هل Tafinlar® آمن للأطفال؟
كيف أستخدم Tafinlar® بشكل صحيح؟
المراجع العلمية
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة دابرافينيب ←
عندك سؤال عن Tafinlar®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.