أدوية الجهاز التنفسييُصرف بوصفة طبية

Trikafta® 50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets

Trikafta®

من مستحضرات Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon المسجّلة في الإمارات، يقدّم Trikafta® مادة إيفاكافتور الفعالة بتركيز 50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets في صورة أقراص، والعبوة الواحدة تضم 84’s [21’s (14’s + 7’s) × 4 wallets]. المادة الفعالة إيفاكافتور — أوّل دواء يصحّح خلل التليّف الكيسي جذرياً: يفتح بوّابة القناة المعطّلة بدل تخفيف الأعراض.

المادة الفعالة
إيفاكافتور
التركيز
50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
84’s [21’s (14’s + 7’s) × 4 wallets]
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
157826.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
5

Trikafta® وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Trikafta® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر Trikafta®
157826.5 درهم
أقل سعر بين البدائل
2679.6 جنيه
أعلى سعر
157826.5 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
6 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: IVACAR من GADOR S.A, ARGENTINA بـ2679.60 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.

كيف يعمل Trikafta®؟

**أوّل «مصحّح جذري» في تاريخ التليّف الكيسي — ينقل العلاج من تخفيف الأعراض إلى إصلاح البروتين المعيب**. **التليّف الكيسي مرض وراثي في جين CFTR الذي يصنع «قناة كلوريد» على أسطح الخلايا المفرزة: بخللها لا يخرج الكلوريد ولا يتبعه الماء — فتصبح الإفرازات لزجة كالغراء: تسدّ الشعب (عدوى مزمنة وتلف رئوي تدريجي)، وقنوات البنكرياس (سوء هضم وسوء تغذية)، والقنوات المنوية والكبد**. **طفرات CFTR أصناف: بعضها «لا ينتج البروتين» وبعضها «ينتجه لكنه لا يصل السطح» وبعضها — كطفرة G551D — «يصل السطح لكن بوّابته لا تنفتح» (خلل بوّابة/gating). إيفاكافتور «مُقوٍّ» (potentiator): يرتبط بالقناة الموجودة على السطح ويجعلها تبقى مفتوحة أطول فيتدفّق الكلوريد — إصلاح وظيفي مباشر لمن يحمل طفرات البوّابة**. **ولأن معظم المرضى يحملون طفرة F508del (البروتين لا يطوى ولا يصل السطح أصلاً) وُلدت التوليفات: «مصحّحات» تنقل البروتين للسطح (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور) + إيفاكافتور ليفتح بوّابته — فأنتجت «تريكافتا» التي غطّت ~90% من المرضى وأحدثت أكبر قفزة في تاريخ المرض**. يُؤخذ مع طعام دهني (يضاعف امتصاصه)، وتُراقَب الكبد والعين.

دواعي استعمال Trikafta®

يوصف Trikafta® في الحالات التالية:

  • التليّف الكيسي لدى حاملي طفرات البوّابة (G551D وأخواتها) — بحسب قائمة الطفرات المعتمدة
  • مكوّن أساسي في التوليفات الحديثة (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور + إيفاكافتور) لحاملي F508del
  • من عمر أشهر حسب الشكل الصيدلاني والترخيص

جرعة Trikafta®

تختلف جرعة Trikafta® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

150 ملغ كل 12 ساعة مع طعام يحوي دهوناً

الأطفال

حبيبات بجرعات حسب الوزن والعمر تُخلَط بطعام ليّن دهني وتُعطى فوراً

الحد الأقصى

حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)

طريقة استخدام Trikafta® (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

متى يبدأ Trikafta® ومتى يزول

بداية المفعول
تحسّن اختبار العرق والوظائف التنفّسية خلال أسابيع
عمر النصف
~12 ساعة — مرّتان يومياً
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح برازياً

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـTrikafta®

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • صداع
  • ألم بلعوم وأنف واحتقان
  • ألم بطن وإسهال
  • طفح
  • دوخة
  • ارتفاع إنزيمات كبد

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
  • تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
  • تفاعلات تحسّسية
  • تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية

موانع استعمال Trikafta®

تجنّب Trikafta® تماماً في الحالات الآتية:

  • الطفرات غير المستجيبة (لا فائدة — الوصف مشروط بالنمط الجيني)
  • محفّزات CYP3A4 القوية (ريفامبيسين، عشبة القدّيس — تُبطله)
  • أخذه بلا طعام دهني (يهبط امتصاصه للنصف)
  • عصير الغريب فروت والسيفيل أورانج (يرفعانه)

تداخلات Trikafta® الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Trikafta®، وأهمها:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين): تُخفَّض جرعته بشدّة
  • محفّزات CYP3A4 القوية: يُمنع الجمع (تُبطل فعاليته)
  • الغريب فروت: يُتجنّب
  • أدوية أخرى ترفع مستوياتها معه (ديجوكسين، سيكلوسبورين): تُراقَب

Trikafta® للحامل والمرضع

بيانات متزايدة ومطمئنة نسبياً؛ القرار مع مركز التليّف الكيسي (والحمل صار واقعاً متزايداً بفضل هذه الأدوية).

تخزين Trikafta®

حرارة الغرفة؛ الحبيبات تُخلَط بطعام ليّن وتُعطى خلال ساعة.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Trikafta® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل Trikafta®

إذا لم يتوفر Trikafta® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة Trikafta® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Trikafta® (هذه الصفحة)50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / TabletsأقراصAlmac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavonالإمارات
IVACAF150 mgأقراصLUPIN LIMITED , INDIAعُمان
IVACAR150 mgأقراصGADOR S.A, ARGENTINAعُمان
KALYDECO150 mgأقراصAESICA QUEENBOROU GH LIMITEDعُمان
PULMERAN150 mgأقراصLABORATORIO S BAGO S.A ARGENTINAعُمان
Trikafta®100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tabletsأقراصAlmac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavonالإمارات
kalydeco®150 mg/ TabletأقراصAlmac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon, BTالإمارات
IVACAF25 mgحبيباتLUPIN LIMITED , INDIAعُمان
IVACAF50 mgحبيباتLUPIN LIMITED , INDIAعُمان
IVACAF75 mgحبيباتLUPIN LIMITED , INDIAعُمان
Trikafta ®100 mg/50 mg/75 mg & 75 mg oral granulesحبيباتAlmac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavonالإمارات

Trikafta®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
  • تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
  • تفاعلات تحسّسية
  • تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـTrikafta®

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـTrikafta®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة في القصور الكبدي المتوسط ويُتجنّب في الشديد (استقلاب كبدي كامل)، وتُراقَب الإنزيمات كل 3 أشهر أول سنة ثم سنوياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**وظائف الكبد دورياً (ارتفاع الإنزيمات شائع نسبياً)، وفحص العين للأطفال (تعتيم عدسة موصوف لدى بعض الأطفال)، ووظائف التنفّس ونسبة FEV1 والوزن والنموّ (مقاييس الاستجابة)، واختبار كلوريد العرق (يهبط دلالةً على إصلاح القناة)، وتداخلات CYP3A4 مع كل دواء جديد**

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.

ماذا يعني Trikafta® لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Trikafta®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ

ماذا لو نسيت جرعة Trikafta® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Trikafta®

هل Trikafta® آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حبيبات بجرعات حسب الوزن والعمر تُخلَط بطعام ليّن دهني وتُعطى فوراً. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
كم سعر Trikafta®؟
سعر عبوة Trikafta® (84’s [21’s (14’s + 7’s) × 4 wallets]) هو 157826.5 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما جرعة Trikafta® للبالغين؟
150 ملغ كل 12 ساعة مع طعام يحوي دهوناً — والجرعة إرشادية لمادة إيفاكافتور، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
ما الفرق بين Trikafta® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (إيفاكافتور). Trikafta® من إنتاج Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon بتركيز 50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets في شكل أقراص وعبوة 84’s [21’s (14’s + 7’s) × 4 wallets].
هل Trikafta® محلي أم مستورد؟
Trikafta® مستحضر مستورد من إنتاج Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.

المراجع العلمية

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. المبادرة العالمية للربو (GINA)
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سماح الليثي — استشاري الأمراض الصدرية للأطفال
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيفاكافتور ←

عندك سؤال عن Trikafta®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن