أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
اكتيمرا 162mg/0.9ml
actemra
يحتوي اكتيمرا على توسيليزوماب بتركيز 162mg/0.9ml، وهو من إنتاج F.hoffman La Roche ومسجّل في مصر. الشكل الدوائي المتاح منه هو أقراص في عبوة 0.9 ml. المادة الفعالة توسيليزوماب — جسم مضاد يحصر مستقبل إنترلوكين-6، للروماتويد المقاوم ومتلازمة إطلاق السيتوكينات.
- المادة الفعالة
- توسيليزوماب
- التركيز
- 162mg/0.9ml
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 0.9 ml
- الشركة المنتجة
- F.hoffman La Roche
- بلد التسجيل
- مصر
- سعر العبوة
- 28000 جنيه
- سعر الشريط
- 7000 جنيه
- المنشأ
- محلي
- طريق الإعطاء
- injection
كيف يعمل اكتيمرا؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بمستقبلات إنترلوكين-6 الذائبة والمرتبطة بالغشاء معاً، فيمنع الإنترلوكين من إطلاق إشارته. الإنترلوكين-6 هو المحرّك الرئيسي للالتهاب الجهازي: يحفّز إنتاج بروتينات الطور الحاد في الكبد والحمى والتعب وفقر الدم الالتهابي وتآكل المفصل. **حصره يخفض CRP وسرعة الترسيب إلى صفر تقريباً — وهذا يخفي علامات العدوى ويجعلها لا تُرصَد مخبرياً**.
دواعي استعمال اكتيمرا
الاستخدامات المعتمدة لـاكتيمرا هي:
- التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط والشديد بعد فشل مثبطات TNF
- التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال بنوعيه
- التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة
- **متلازمة إطلاق السيتوكينات** بعد العلاج بالخلايا التائية المعدّلة
- كوفيد-19 الشديد لدى المنوّمين (دواعٍ طارئة)
جرعة اكتيمرا
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة توسيليزوماب في اكتيمرا:
البالغون
8 ملغ/كغ وريدياً كل 4 أسابيع، أو 162 ملغ تحت الجلد أسبوعياً
الأطفال
8-12 ملغ/كغ حسب الوزن بقرار متخصص
الحد الأقصى
800 ملغ في الجرعة الوريدية
طريقة استخدام اكتيمرا (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
مدة مفعول اكتيمرا في الجسم
- بداية المفعول
- تحسّن أولي خلال 2-4 أسابيع والأثر الكامل بعد 12-24 أسبوعاً
- عمر النصف
- يعتمد على الجرعة — حتى 13 يوماً وريدياً و5 أيام تحت الجلد
- طريقة الإخراج
- يُحلَّل كبروتين
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـاكتيمرا
معظم من يتناولون اكتيمرا لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- التهابات تنفسية علوية
- ارتفاع إنزيمات الكبد
- ارتفاع الكوليسترول
- صداع
- ارتفاع ضغط
- تفاعل موضع الحقن
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار**
- **انثقاب الجهاز الهضمي** خصوصاً مع تاريخ رتوج
- انخفاض العدلات والصفائح
- تلف كبدي شديد
- تفاعلات تحسسية شديدة
- إزالة الميالين
موانع استعمال اكتيمرا
يُمنع تناول اكتيمرا إذا كنت تعاني من:
- العدوى النشطة الخطيرة أو السل غير المعالج
- العدلات أقل من 2000 أو الصفائح أقل من 100000
- إنزيمات الكبد فوق خمسة أضعاف الحد الأعلى
- تاريخ رتوج القولون أو انثقاب معوي
- اللقاحات الحية
تداخلات اكتيمرا الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة توسيليزوماب:
- **يعكس تثبيط الإنترلوكين-6 لإنزيمات السيتوكروم فتنخفض تراكيز أدوية مثل السيكلوسبورين والوارفارين والستاتينات** — تُراقَب لأسابيع بعد البدء أو الإيقاف
- مثبطات TNF والبيولوجيات الأخرى: يُمنع الجمع
- الميثوتريكسيت: يُجمَع معه عمداً
- اللقاحات الحية: ممنوعة
اكتيمرا للحامل والمرضع
البيانات محدودة؛ يُستخدم بقرار متخصص بعد موازنة دقيقة.
تخزين اكتيمرا
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات، لا يُجمَّد ولا يُرَجّ، ويُحمى من الضوء.
احفظ اكتيمرا بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل اكتيمرا
بدائل اكتيمرا المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| اكتيمرا (هذه الصفحة) | 162mg/0.9ml | أقراص | F.hoffman La Roche | مصر |
| ACTEMRA PREFILLED SYRINGE | 162 mg | أقراص | VETTER PHARMA - FERTIGUNG | عُمان |
| اكتيمرا | 162 mg | أقراص | Roche | مصر |
| ACTEMRA | 80 MG/4ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ACTEMRA | 200 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ACTEMRA | 400 MG/20ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ACTEMRA | 162 MG/0.9ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ACTEMRA SOLUTION FOR | 200 mg | حقن | CHUGAI PHARMACEUTI CAL CO.LTD | عُمان |
| ACTEMRA SOLUTION FOR | 400 mg | حقن | CHUGAI PHARMACEUTI CAL CO.LTD | عُمان |
| ACTEMRA SOLUTION FOR | 80 mg | حقن | CHUGAI PHARMACEUTI CAL CO. LTD | عُمان |
| Actemra | 162 mg | حقن | F. Hoffmann La Roche | الكويت |
علامات توجب إيقاف اكتيمرا
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- **عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار**
- **انثقاب الجهاز الهضمي** خصوصاً مع تاريخ رتوج
- انخفاض العدلات والصفائح
- تلف كبدي شديد
- تفاعلات تحسسية شديدة
- إزالة الميالين
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
هل يمكن الصيام مع اكتيمرا؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـاكتيمرا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُمنع إذا كانت إنزيمات الكبد فوق خمسة أضعاف الحد الأعلى**، وتُخفَّض الجرعة أو تُؤجَّل عند الارتفاع الأقل.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**العدلات والصفائح وإنزيمات الكبد قبل كل جرعة أو كل 4-8 أسابيع**، ودهون الدم بعد 4-8 أسابيع، **وفحص السل الكامن قبل البدء**، ورصد العدوى بأعراضها لا بالتحاليل.
الجرعة الزائدة
لا خبرة واسعة؛ نقص العدلات هو الخطر الأساسي. العلاج داعم.
اكتيمرا مع الحالات المزمنة الشائعة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات اكتيمرا بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكبد
- إنزيمات الكبد فوق خمسة أضعاف الحد الأعلى
- تلف كبدي شديد
مرضى المعدة والقرحة
- **انثقاب الجهاز الهضمي** خصوصاً مع تاريخ رتوج
ماذا لو نسيت جرعة اكتيمرا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 800 ملغ في الجرعة الوريدية
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن اكتيمرا
ما الفرق بين اكتيمرا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل اكتيمرا آمن أثناء الحمل؟
متى يبدأ مفعول اكتيمرا؟
ما جرعة اكتيمرا للبالغين؟
ما بديل اكتيمرا؟
المراجع المعتمدة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة توسيليزوماب ←
عندك سؤال عن اكتيمرا؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.