أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

ألبيليسيب

Alpelisib

مثبّط موجّه لإنزيم PI3K-ألفا، لسرطان الثدي الحامل لطفرة PIK3CA، أبرز آثاره ارتفاع السكر.

الأسماء التجارية
بيقراي، ألبيليسيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 50 و150 و200 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة ألبيليسيب

14 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل ألبيليسيب؟

**مثبّط موجّه لوحدة ألفا من إنزيم فوسفاتيديل إينوسيتول-3-كيناز (PI3Kα)**. **مسار PI3K/AKT ينظّم نموّ الخلية وبقاءها واستقلابها؛ في نحو 40% من سرطانات الثدي الإيجابية للهرمون تحمل الخلايا طفرة مفعّلة في جين PIK3CA تجعل هذا المسار نشطاً باستمرار فيدفع الورم**. **يثبّط ألبيليسيب وحدة ألفا المطفَّرة تحديداً، فيعطّل هذا المسار ويكبح نموّ الورم الحامل للطفرة**. يُوصَف بعد اختبار جيني يثبت طفرة PIK3CA، ويُدمَج مع علاج هرموني (فولفيسترانت). **لأن PI3K ينظّم أيضاً استجابة الجسم للإنسولين، أبرز آثاره المميّزة ارتفاع سكر الدم (شائع وقد يكون شديداً يستوجب مراقبة السكر وعلاجه)، إلى جانب الطفح الجلدي والإسهال والتهاب الفم**.

دواعي استعمال ألبيليسيب

  • سرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي للهرمون والسلبي لـHER2 الحامل لطفرة PIK3CA (مع فولفيسترانت)
  • بعد التقدّم على علاج هرموني سابق
  • حالات فرط النموّ المرتبط بطفرة PIK3CA (استخدام متخصّص)

جرعة ألبيليسيب

البالغون

300 ملغ مرة يومياً مع الطعام، مع فولفيسترانت، وتُخفَّض حسب السكر والطفح والتحمّل

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

300 ملغ يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

متى يبدأ ألبيليسيب ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 8-9 ساعات
طريقة الإخراج
يُستقلَب ويُطرح أساساً عبر البراز

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـألبيليسيب

أعراض شائعة

  • ارتفاع سكر الدم
  • طفح جلدي
  • إسهال وغثيان
  • التهاب وتقرّح الفم
  • فقدان شهية وتعب

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني نادر
  • تفاعلات جلدية شديدة (ستيفنز-جونسون، DRESS)
  • تفاعل فرط حساسية شديد
  • التهاب رئة
  • إسهال وجفاف شديد

موانع استعمال ألبيليسيب

  • غياب طفرة PIK3CA (اختبار جيني أولاً)
  • سكري غير مضبوط أو تاريخ حماض كيتوني
  • تاريخ تفاعل جلدي شديد أو فرط حساسية له
  • الحمل والإرضاع

التداخلات الدوائية

  • أدوية السكري: قد تحتاج تعديلاً (يرفع السكر)
  • محفّزات CYP3A4 القوية: تخفض فعاليته
  • أدوية ترفع السكر (كورتيزون): ارتفاع متراكم
  • أدوية القلب المطيلة QT: بحذر

ألبيليسيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، ويُؤخذ مع الطعام.

أسئلة شائعة عن ألبيليسيب

لماذا يُجرى اختبار جيني قبل وصف ألبيليسيب؟
ألبيليسيب علاج موجّه يعمل فقط ضدّ أورام الثدي التي تحمل طفرة في جين PIK3CA، وهي طفرة تجعل مسار PI3K نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم. توجد هذه الطفرة في نحو 40% من سرطانات الثدي الإيجابية للهرمون. ألبيليسيب يثبّط الإنزيم المطفَّر تحديداً. أما الأورام التي لا تحمل الطفرة فلن تستجيب له، وسيتعرّض المريض لآثاره (كارتفاع السكر) دون فائدة. لذا يجب اختبار عيّنة الورم (أو الدم) لإثبات وجود طفرة PIK3CA قبل الوصف. هذا مبدأ الطب الدقيق: مطابقة الدواء للسمة الجزيئية للورم. إن وُجدت الطفرة يكون ألبيليسيب (مع فولفيسترانت) خياراً فعّالاً بعد التقدّم على علاج هرموني سابق. الاختبار الجيني يوجّه القرار ويجنّب علاجاً بلا جدوى.
لماذا يرتفع السكر مع ألبيليسيب وكيف يُدار؟
مسار PI3K الذي يثبّطه ألبيليسيب ينظّم أيضاً استجابة خلايا الجسم للإنسولين. بتثبيطه ترتفع مقاومة الإنسولين فيرتفع سكر الدم، وهذا أشيع وأهمّ آثاره وقد يكون شديداً حتى لدى غير المصابين بالسكري. لذا يُقاس السكر الصائم قبل البدء (ويُضبَط أي سكري مسبق)، ثم يُراقَب بانتظام (والسكر التراكمي دورياً). إن ارتفع، يُعالَج بحمية وأدوية خفض السكر (كالميتفورمين وأحياناً الإنسولين)، وقد تُخفَّض جرعة ألبيليسيب أو تُوقَف مؤقتاً في الارتفاع الشديد. يُنصح المريض بمراقبة سكره منزلياً والانتباه لأعراض الارتفاع (عطش، كثرة تبوّل، تعب). ضبط السكر أساسي للاستمرار على العلاج بأمان. أبلغ فريقك عن أي أعراض ارتفاع سكر، والتزم قياسه؛ إدارته الجيدة تتيح الاستفادة من الدواء ضدّ الورم.
ما التفاعلات الجلدية والفموية مع ألبيليسيب؟
الطفح الجلدي شائع مع ألبيليسيب، وغالباً يظهر مبكّراً ويُدار بمرطّبات ومضاد هيستامين وكورتيزون موضعي، وأحياناً يُعطى مضاد هيستامين وقائياً من البداية. لكن نادراً قد تحدث تفاعلات جلدية شديدة (كمتلازمة ستيفنز-جونسون أو DRESS) تستوجب إيقافاً فورياً ورعاية عاجلة، فأي طفح واسع مع تقرّح أو تقشّر أو حمّى أو تورّم غدد طارئ. كما يسبّب التهاب وتقرّح الفم الذي يُدار بغسول فموي لطيف ونظافة فم وتجنّب المهيّجات. أبلغ فريقك عن أي طفح أو تقرّح فم. المراقبة المبكّرة للجلد والفم والإدارة السريعة تمنع تفاقم هذه الآثار وتتيح الاستمرار على العلاج. فرّق بين طفح خفيف يُدار محلياً وطفح شديد مع أعراض جهازية يستوجب مراجعة فورية.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول ألبيليسيب؟
أعراض ارتفاع سكر شديد (عطش شديد، كثرة تبوّل، تعب، غثيان، تنفّس عميق — قد يعني حماضاً، طوارئ)، أو طفح واسع مع تقرّح أو تقشّر أو حمّى (تفاعل جلدي شديد — أوقف وراجع فوراً)، أو تقرّح فم شديد يمنع الأكل، أو إسهال شديد مع جفاف، أو ضيق نفَس وسعال (التهاب رئة). راجع في هذه الحالات. والتزم قياس السكر الصائم والتحاليل الدورية بدقّة، وراقب سكرك منزلياً، وخذ الدواء مع الطعام، واستمرّ على الفولفيسترانت المصاحب، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك.

ألبيليسيب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني نادر
  • تفاعلات جلدية شديدة (ستيفنز-جونسون، DRESS)
  • تفاعل فرط حساسية شديد
  • التهاب رئة
  • إسهال وجفاف شديد

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

الصيام أثناء العلاج بـألبيليسيب

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـألبيليسيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي، ويُراقَب**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً في القصور الخفيف-المتوسط**، ويُراقَب السكر ووظائف الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**سكر الدم الصائم قبل البدء ثم بانتظام (ارتفاع شائع وقد يكون شديداً)، والسكر التراكمي (HbA1c)، والطفح الجلدي، والتهاب الفم، والإسهال والترطيب، وأعراض التهاب الرئة، والاستجابة**.

الجرعة الزائدة

ارتفاع سكر شديد وتفاقم الآثار. يُدار بضبط السكر والعلاج الداعم وإيقاف الدواء.

ماذا يعني ألبيليسيب لمريض مزمن؟

صُنّفت النقاط التالية من بيانات ألبيليسيب بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى القلب والضغط

  • أدوية القلب المطيلة QT: بحذر

مرضى السكري

  • سكري غير مضبوط أو تاريخ حماض كيتوني
  • أدوية السكري: قد تحتاج تعديلاً (يرفع السكر)
  • أدوية ترفع السكر (كورتيزون): ارتفاع متراكم

ماذا لو نسيت جرعة ألبيليسيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 300 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين ألبيليسيب ولاباتينيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةألبيليسيبلاباتينيب
المادة الفعالةAlpelisibLapatinib
أبرز استخدامسرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي للهرمون والسلبي لـHER2 الحامل لطفرة PIK3CA (مع فولفيسترانت)سرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي لـHER2 (مع كابيسيتابين بعد علاجات سابقة)
جرعة البالغين300 ملغ مرة يومياً مع الطعام، مع فولفيسترانت، وتُخفَّض حسب السكر والطفح والتحمّلجرعة يومية واحدة (عدد الأقراص يختلف حسب الدواء المصاحب) على معدة فارغة
أشيع أثر جانبيارتفاع سكر الدمإسهال (شائع جداً)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

مصادر هذه الصفحة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن