دليل الأدوية

أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

بيتوليزانت

Pitolisant

منشّط للاستيقاظ يعمل على مستقبل الهيستامين H3، للنعاس المفرط ونوبات الجمدة في التغفيق.

الأسماء التجارية
واكيكس، بيتوليزانت
الأشكال المتوفرة
أقراص
التصنيف الدوائي
أدوية الأعصاب

الأصناف التجارية لمادة بيتوليزانت

2 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

أوزاوادي18 mg · أقراصAcino AGاوزاوادي4.5 mg · أقراصAcino AG

كيف يعمل بيتوليزانت؟

مضادّ/ناهض عكسي لمستقبل الهيستامين H3 في الدماغ، يعزّز اليقظة. الهيستامين في الدماغ ناقل «منشّط للاستيقاظ»؛ ومستقبل H3 هو «مستقبل ذاتي» يكبح إفراز الهيستامين (تغذية راجعة سالبة). بحجب مستقبل H3 (كمضادّ/ناهض عكسي)، يرفع بيتوليزانت هذا الكبح، فيزيد إفراز الهيستامين ونشاطه في الدماغ، مما يعزّز اليقظة ويقلّل النعاس المفرط، وينظّم نواقل أخرى تسهم في الحفاظ على الاستيقاظ. يُستخدم في «التغفيق» (النوم القهري / النركوليبسي) لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار، وبعض أشكاله لعلاج «نوبات الجمدة» (فقدان مفاجئ لقوّة العضلات مع الانفعال). يتميّز بأنه ليس منبّهاً منشّطاً كلاسيكياً (كالأمفيتامين) وليس مادّة خاضعة للرقابة كالمنبّهات، فإمكان إساءة استخدامه منخفض. أبرز مخاوفه المميّزة الأرق والصداع والغثيان، وإطالة QT، وتداخله مع حبوب منع الحمل (يقلّل فعاليتها).

دواعي استعمال بيتوليزانت

  • النعاس المفرط أثناء النهار في التغفيق (النركوليبسي)
  • نوبات الجمدة (الكاتابليكسي) في التغفيق
  • النعاس المفرط في انقطاع النفس النومي (بعض الأشكال، حسب الاستطباب)

جرعة بيتوليزانت

البالغون

يُبدأ بجرعة صغيرة صباحاً وتُصعَّد تدريجياً حسب الاستجابة والتحمّل

الأطفال

من عمر معيّن حسب الاستطباب

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والتحمّل

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال بيتوليزانت

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: يُبدأ بجرعة صغيرة صباحاً وتُصعَّد تدريجياً حسب الاستجابة والتحمّل. وجرعة الأطفال: من عمر معيّن حسب الاستطباب — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب الاستطباب والتحمّل لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

تُخفَّض الجرعة ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط، ويُتجنّب في الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه، وتُراقَب الاستجابة وتخطيط القلب. في الحمل والإرضاع: يُتجنّب في الحمل لقلّة البيانات؛ ويقلّل فعالية حبوب منع الحمل فتلزم وسيلة إضافية. القرار مع الطبيب. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

مدة مفعول بيتوليزانت في الجسم

بداية المفعول
تحسّن اليقظة تدريجياً على أسابيع
عمر النصف
نحو 10-12 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP) ويُطرح

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـبيتوليزانت

أعراض شائعة

  • أرق
  • صداع
  • غثيان
  • قلق
  • دوخة

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • إطالة QT واضطراب نظم (خاصة مع أدوية أخرى تطيلها)
  • أرق شديد
  • أعراض نفسية (قلق، تهيّج)
  • فشل منع الحمل الهرموني (حمل غير مقصود)

موانع استعمال بيتوليزانت

  • القصور الكبدي الشديد
  • إطالة QT معروفة أو الجمع مع أدوية تطيلها
  • الاعتماد على حبوب منع الحمل وحدها معه (يقلّل فعاليتها)
  • الإرضاع

التداخلات الدوائية

  • حبوب منع الحمل الهرمونية: يقلّل فعاليتها (تلزم وسيلة إضافية)
  • أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
  • مضادات الهيستامين المهدّئة (H1): قد تعاكس مفعوله
  • مثبّطات/محفّزات CYP2D6/3A4: تغيّر مستواه

بيتوليزانت للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل لقلّة البيانات؛ ويقلّل فعالية حبوب منع الحمل فتلزم وسيلة إضافية. القرار مع الطبيب.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن بيتوليزانت

ما التغفيق (النركوليبسي) وكيف يساعد بيتوليزانت؟
التغفيق (النوم القهري / النركوليبسي) اضطراب نوم عصبي مزمن، أبرز أعراضه «النعاس المفرط أثناء النهار» (رغبة قهرية في النوم ونوبات نوم مفاجئة رغم النوم الليلي الكافي)، وأحياناً «نوبات الجمدة» (فقدان مفاجئ لقوّة العضلات مُحرَّض بالانفعال كالضحك). سببه غالباً نقص ناقل عصبي منظّم للاستيقاظ (الأوريكسين). بيتوليزانت يعزّز اليقظة بآلية مختلفة: يحجب مستقبل الهيستامين H3 في الدماغ، فيرفع كبحاً عن إفراز الهيستامين (الناقل المنشّط للاستيقاظ)، فيزيد نشاطه ويقلّل النعاس المفرط، ويساعد أيضاً في نوبات الجمدة. ميزته أنه ليس منبّهاً كلاسيكياً (كالأمفيتامين)، وليس مادّة خاضعة للرقابة، فإمكان إساءة استخدامه منخفض. يُؤخذ صباحاً حبّة يومية. يحسّن يقظة المريض ونوعية حياته. يُدار من اختصاصي أعصاب/طبّ نوم. أضاف خياراً مهمّاً لعلاج النعاس المفرط في التغفيق.
كيف يختلف بيتوليزانت عن المنبّهات التقليدية للنعاس؟
علاج النعاس المفرط في التغفيق تقليدياً يعتمد على منبّهات (كالمودافينيل، وأحياناً مشتقّات الأمفيتامين). بيتوليزانت يختلف بآليته: يعمل على نظام الهيستامين في الدماغ (بحجب مستقبل H3)، لا كمنبّه أدريناليني/دوباميني مباشر. هذا يعطيه مزايا: ليس مادّة خاضعة للرقابة (بخلاف المنبّهات المقيّدة)، وإمكان إساءة استخدامه منخفض، وقد يكون له أثر أقلّ على القلب والضغط من بعض المنبّهات، ويساعد أيضاً في نوبات الجمدة. عيوبه أنه قد يأخذ وقتاً ليعمل (أسابيع)، وقد لا يكون بنفس قوّة المنبّهات لدى بعض المرضى، وله تداخلات (كتقليل فعالية حبوب منع الحمل، وإطالة QT). الاختيار بينه وبين المنبّهات يعتمد على شدّة الأعراض والتحمّل وتفضيل تجنّب المواد المقيّدة. قد يُستخدم منفرداً أو مع أدوية أخرى. يقرّر اختصاصي طبّ النوم الأنسب. بيتوليزانت نهج جديد لعلاج النعاس بآلية هيستامينية بدل التنبيه المباشر.
لماذا يقلّل بيتوليزانت فعالية حبوب منع الحمل؟
بيتوليزانت يحفّز بعض إنزيمات الكبد (خاصة CYP3A4)، مما يسرّع تكسير هرمونات حبوب منع الحمل، فيقلّل مستواها وفعاليتها في منع الحمل، مما قد يؤدّي لحمل غير مقصود. هذه نقطة مهمّة جداً للنساء في سنّ الإنجاب اللواتي يعتمدن على الحبوب الهرمونية. لذا يُنصح باستخدام «وسيلة منع حمل إضافية غير هرمونية» (كالواقي) أثناء العلاج ببيتوليزانت وفترة بعده، أو مناقشة وسيلة بديلة موثوقة مع الطبيب. لا تعتمدي على حبوب منع الحمل وحدها مع بيتوليزانت. أخبري طبيبك إن كنتِ تستخدمين حبوب منع الحمل قبل البدء، ليوجّهك لوسيلة إضافية. هذا التداخل قد يُغفَل لكنه مهمّ لتفادي حمل غير مخطّط. الوعي به ضروري لكل مريضة في سنّ الإنجاب تتناول بيتوليزانت. هذا مثال على تداخل دوائي عملي مهمّ. ناقشي وسائل منع الحمل مع طبيبك عند بدء الدواء.
متى أراجع الطبيب أثناء تناول بيتوليزانت؟
خفقان أو دوار أو إغماء (احتمال اضطراب نظم من إطالة QT)، أو أرق شديد يؤثّر على نومك الليلي، أو قلق أو تهيّج شديد، أو صداع أو غثيان مستمرّ، أو عدم تحسّن النعاس أو نوبات الجمدة، أو أي احتمال حمل (إن كنتِ على حبوب منع حمل). راجع في هذه الحالات. وخذه صباحاً (لتفادي الأرق الليلي)، واستخدمي وسيلة منع حمل إضافية غير هرمونية، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة ما يطيل QT)، والتزم التصعيد التدريجي للجرعة، وناقش طبيبك في مدى تحسّن يقظتك.

علامات توجب إيقاف بيتوليزانت

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • إطالة QT واضطراب نظم (خاصة مع أدوية أخرى تطيلها)
  • أرق شديد
  • أعراض نفسية (قلق، تهيّج)
  • فشل منع الحمل الهرموني (حمل غير مقصود)

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـبيتوليزانت

جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـبيتوليزانت

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

تُخفَّض الجرعة ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط، ويُتجنّب في الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه، وتُراقَب الاستجابة وتخطيط القلب.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

اليقظة والنعاس ونوبات الجمدة (الفعالية)، وتخطيط القلب (QT)، والأرق والقلق، والحالة النفسية، وفعالية منع الحمل (يقلّلها)، ووظائف الكبد

الجرعة الزائدة

صداع وغثيان وأرق واضطراب قلبي؛ يُعالَج داعمياً مع مراقبة القلب.

بيتوليزانت مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات بيتوليزانت ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد

مرضى القلب والضغط

  • أدوية تطيل QT: خطر اضطراب نظم متراكم
  • إطالة QT واضطراب نظم (خاصة مع أدوية أخرى تطيلها)

ماذا لو نسيت جرعة بيتوليزانت أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين بيتوليزانت وجابابنتين

كلاهما من أدوية الأعصاب، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةبيتوليزانتجابابنتين
المادة الفعالةPitolisantGabapentin
أبرز استخدامالنعاس المفرط أثناء النهار في التغفيق (النركوليبسي)آلام الأعصاب السكرية والاعتلال العصبي الطرفي
جرعة البالغينيُبدأ بجرعة صغيرة صباحاً وتُصعَّد تدريجياً حسب الاستجابة والتحمّليبدأ بـ 300 ملغ ليلاً ويُزاد تدريجياً على أيام إلى 900-1800 ملغ مقسمة
أشيع أثر جانبيأرقدوخة ونعاس خصوصاً في البداية
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. هاني عبد الوهاب — صيدلي إكلينيكي — أمراض الأعصاب
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة