اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

دورفالوماب

Durvalumab

علاج مناعي يحجب PD-L1، يطلق الجهاز المناعي على الورم، لسرطان الرئة والمثانة والكبد.

الأسماء التجارية
إمفينزي، دورفالوماب
الأشكال المتوفرة
تسريب وريدي
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة دورفالوماب

8 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

IMFINZI120 MG/2.4ML · حقنWAEL PHARMACYIMFINZI500 MG/10ML · حقنWAEL PHARMACYIMFINZI SOLUTION FOR IV120 mg · محلول وريديCATALENT INDIANA ,LLC , USAIMFINZI SOLUTION FOR IV500 mg · محلول وريديCATALENT INDIANA ,LLC , USAIMFINZI™50 mg/ml · حقنAstraZeneca AB., Sweden, SodertaljeIMFINZI™500 mg/ 10 ml (50 mg/ml) · حقنAstraZeneca AB., Sweden, Sodertaljeايمفينزي500 mg · حقنAstra Zenecaايمفينزي120 mg/2.4 ml · حقنAstra Zeneca

كيف يعمل دورفالوماب؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب بروتين PD-L1**. **الأورام تتهرّب من الجهاز المناعي بإظهار بروتين PD-L1 على سطحها، الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية المناعية فيثبّطها (يطفئها)، فلا تهاجم الورم**. **يرتبط دورفالوماب بـPD-L1 على الورم ويحجبه، فيمنع تفاعله مع PD-1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم)**. يُستخدم في سرطان الرئة غير صغير الخلايا (بعد الكيماوإشعاع) وصغير الخلايا، وسرطان المثانة والقنوات الصفراوية والكبد. **آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضائرة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة أيضاً، وتُدار غالباً بالكورتيزون**.

دواعي استعمال دورفالوماب

  • سرطان الرئة غير صغير الخلايا الموضعي المتقدّم (بعد الكيماوإشعاع) والمنتشر
  • سرطان الرئة صغير الخلايا المنتشر (مع كيماوي)
  • سرطان القنوات الصفراوية والكبد المتقدّم (مع كيماوي)
  • سرطان المثانة (حسب الاستطباب)

جرعة دورفالوماب

البالغون

تسريباً وريدياً كل أسبوعين إلى أربعة (حسب البروتوكول والوزن)

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

متى يبدأ دورفالوماب ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 18 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـدورفالوماب

أعراض شائعة

  • تعب
  • سعال وضيق نفَس
  • طفح جلدي وحكة
  • إسهال
  • التهاب الجهاز التنفسي وقصور درقي

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب رئة مناعي (قد يكون خطيراً)
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري)
  • تفاعل تسريب، والتهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب)

موانع استعمال دورفالوماب

  • أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (بحذر — قد تتفاقم)
  • زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
  • الحمل والإرضاع
  • إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية

التداخلات الدوائية

  • الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب
  • قد يُدمَج مع كيماوي أو علاج مناعي آخر (تريميليموماب)

دورفالوماب للحامل والمرضع

ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

أسئلة شائعة عن دورفالوماب

كيف يعمل دورفالوماب في «إطلاق» الجهاز المناعي على السرطان؟
الجهاز المناعي (خاصة الخلايا التائية) قادر على قتل الخلايا السرطانية، لكن الأورام تتهرّب منه بحيلة: تُظهِر بروتيناً اسمه PD-L1 على سطحها، يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها («يكبح» هجومها). هذه «نقطة تفتيش مناعية» تستغلّها الأورام لتشلّ المناعة. دورفالوماب جسم مضاد يرتبط بـPD-L1 على الورم ويحجبه، فيمنع إطفاء الخلايا التائية، فتبقى نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله. لذا يُسمّى «مثبّط نقطة التفتيش» أو العلاج المناعي — فهو لا يقتل الورم مباشرة، بل يُطلق مناعة المريض عليه. أحدثت هذه الأدوية ثورة في علاج عدّة سرطانات (رئة، مثانة، كبد وغيرها). يُعطى تسريباً وريدياً. لأنه يُطلق المناعة، قد تهاجم المناعة أنسجة سليمة أحياناً (أحداث مناعية)، وهذا أهمّ ما يميّز آثاره. يقرّره اختصاصي الأورام حسب نوع السرطان ومرحلته.
ما «الأحداث الضارّة المناعية» ولماذا تحدث مع دورفالوماب؟
لأن دورفالوماب يُطلق الجهاز المناعي (بحجب نقطة التفتيش)، قد لا تقتصر المناعة المُطلَقة على مهاجمة الورم، بل قد تهاجم أنسجة سليمة أيضاً، مسبّبة التهابات مناعية في أعضاء مختلفة تُسمّى «أحداثاً ضارّة مناعية». يمكن أن تصيب أي عضو: الرئة (التهاب رئوي: ضيق نفَس، سعال)، والأمعاء (التهاب قولون: إسهال شديد)، والكبد (التهاب كبد: اصفرار)، والغدد الصمّاء (الدرقية، الكظرية، النخامية، السكري)، والجلد (طفح)، ونادراً الكلى والأعصاب والقلب. قد تظهر أثناء العلاج أو حتى بعده. أهمّية معرفتها: كثير منها يُعالَج بنجاح إن اكتُشف مبكّراً بإيقاف الدواء وإعطاء الكورتيزون (الذي يهدّئ المناعة المفرطة). لذا يجب على المريض الإبلاغ فوراً عن أي عرض جديد غير معتاد (إسهال، ضيق نفَس، اصفرار، تعب شديد، طفح). لا تتجاهل الأعراض ظنّاً أنها بسيطة. هذه الأحداث المناعية هي السمة المميّزة لآثار العلاج المناعي، وإدارتها المبكّرة أساسية.
لماذا قد يُدمَج دورفالوماب مع الكيماوي أو علاج مناعي آخر؟
يُستخدم دورفالوماب أحياناً منفرداً، وأحياناً مدموجاً حسب نوع السرطان ومرحلته. قد يُدمَج مع «العلاج الكيميائي» (كما في سرطان الرئة صغير الخلايا والقنوات الصفراوية): الكيماوي يقتل الورم ويطلق مستضدّاته فيساعد المناعة، ودورفالوماب يُطلق المناعة — فيتكاملان. وقد يُدمَج مع «علاج مناعي آخر» يعمل بآلية مكمّلة، كالتريميليموماب (مثبّط نقطة تفتيش CTLA-4 مختلفة)، فيُطلقان المناعة من زاويتين مختلفتين لأثر أقوى (لكن بأحداث مناعية أكثر). في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الموضعي، يُعطى دورفالوماب بعد العلاج الكيماوإشعاعي كـ«تثبيت» لتقوية السيطرة. الاختيار بين الاستخدام المنفرد أو المدموج يعتمد على السرطان والدراسات، ويقرّره اختصاصي الأورام. الدمج يزيد الفعالية غالباً لكنه قد يزيد الأحداث المناعية، فيُوازَن. فهم أن دورفالوماب جزء من استراتيجية علاجية (قد تشمل أدوية أخرى) يوضّح دوره في خطة العلاج الشاملة.
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء العلاج بدورفالوماب؟
أي عرض جديد قد يكون حدثاً مناعياً: ضيق نفَس أو سعال متزايد (رئة)، أو إسهال متكرّر أو دموي أو ألم بطن (أمعاء)، أو اصفرار أو بول داكن (كبد)، أو تعب شديد أو دوخة أو غثيان مستمرّ (غدد صمّاء: درقية/كظرية)، أو عطش وكثرة تبوّل (سكري مناعي)، أو طفح واسع أو تقرّح، أو صداع شديد أو تغيّر رؤية، أو خفقان (قلب). راجع فوراً في هذه الحالات — لا تتجاهلها ظنّاً أنها بسيطة، فالكشف المبكّر يسمح بعلاجها بالكورتيزون. أيضاً: طفح أو تورّم أثناء التسريب (تفاعل تسريب). والتزم التحاليل الدورية (كبد، غدد، سكر)، وأبلغ أي طبيب بأنك على علاج مناعي، واحمل بطاقة تنبيه، فالأحداث المناعية قد تظهر حتى بعد انتهاء العلاج.

دورفالوماب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • التهاب رئة مناعي (قد يكون خطيراً)
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري)
  • تفاعل تسريب، والتهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب)

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع دورفالوماب؟

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـدورفالوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات**، لكن يُراقَب الكبد لأن الدواء قد يسبّب التهاباً كبدياً مناعياً، وتُتابَع الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس وسعال؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة**

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.

ماذا يعني دورفالوماب لمريض مزمن؟

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات دورفالوماب ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • تفاعل تسريب، والتهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب)

مرضى الكبد

  • التهاب كبد مناعي

مرضى القلب والضغط

  • تفاعل تسريب، والتهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب)

مرضى السكري

  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري)

ماذا لو نسيت جرعة دورفالوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين دورفالوماب ولاباتينيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةدورفالومابلاباتينيب
المادة الفعالةDurvalumabLapatinib
أبرز استخدامسرطان الرئة غير صغير الخلايا الموضعي المتقدّم (بعد الكيماوإشعاع) والمنتشرسرطان الثدي المتقدّم/المنتشر الإيجابي لـHER2 (مع كابيسيتابين بعد علاجات سابقة)
جرعة البالغينتسريباً وريدياً كل أسبوعين إلى أربعة (حسب البروتوكول والوزن)جرعة يومية واحدة (عدد الأقراص يختلف حسب الدواء المصاحب) على معدة فارغة
أشيع أثر جانبيتعبإسهال (شائع جداً)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

مصادر هذه الصفحة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن