أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
اونيفايد 4.3 mg/ml
Onivyde pegylated liposomal
تنتج شركة LES LABORATORIES SERVIER مستحضر اونيفايد بتركيز 4.3 mg/ml من مادة إيرينوتيكان الفعالة، ويُطرح في صيدليات السعودية على هيئة محلول وريدي بعبوة 10 ml. المادة الفعالة إيرينوتيكان — علاج كيماوي أساسي في سرطان القولون، يتميّز بنوعين مختلفين من الإسهال لكل منهما علاج مختلف.
- المادة الفعالة
- إيرينوتيكان
- التركيز
- 4.3 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 10 ml
- الشركة المنتجة
- LES LABORATORIES SERVIER
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 4171.55 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 2208245808
سعر اونيفايد مقارنة بالبدائل
بمقارنة 22 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن اونيفايد يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر اونيفايد
- 4171.55 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 11.1 جنيه
- أعلى سعر
- 4416 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 22 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: IRINOTECAN KOANAA من JAFFAR PHARMACY (MAIN) بـ11.1 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل اونيفايد؟
مشتق من الكامبتوثيسين يتحول في الجسم إلى المستقلب الفعّال SN-38 الأقوى منه بمئات المرات. يرتبط بمركّب إنزيم التوبوإيزوميراز-1 مع الحمض النووي ويمنع إعادة لحم الشريط المقطوع الذي يصنعه الإنزيم لفك الالتفاف. تصطدم شوكة النسخ بهذا القطع فتتكوّن كسور مزدوجة دائمة تقود الخلية إلى الموت المبرمج.
دواعي استعمال اونيفايد
يستخدم الأطباء اونيفايد لعلاج الحالات الآتية:
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي ضمن بروتوكول FOLFIRI
- الخط الأول مع الفلوروراسيل والليوكوفورين
- بعد فشل العلاج بالأوكزاليبلاتين
- سرطان البنكرياس والمعدة والرئة (ضمن بروتوكولات)
جرعة اونيفايد
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إيرينوتيكان وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
125-350 ملغ/م² تسريباً على 90 دقيقة حسب البروتوكول
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول والنمط الجيني
طريقة استخدام اونيفايد (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ اونيفايد ومتى يزول
- بداية المفعول
- أثر خلوي فوري، والاستجابة تُقيَّم بعد دورتين
- عمر النصف
- 6-12 ساعة للدواء، و10-20 ساعة للمستقلب SN-38
- طريقة الإخراج
- يُطرح بالصفراء أساساً بعد اقترانه بإنزيم UGT1A1
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـاونيفايد
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إيرينوتيكان:
أعراض شائعة
- إسهال مبكر ومتأخر
- غثيان وقيء
- تساقط شعر
- تعب
- فقدان شهية
- تعرق ولعاب وتقلص بطن (متلازمة كولينية)
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- إسهال متأخر شديد قد يكون قاتلاً — تحذير محاط بإطار
- تثبيط نخاع العظم الشديد — تحذير محاط بإطار
- التهاب قولون ونزيف هضمي
- انثقاب معوي
- التهاب رئوي خلالي
موانع استعمال اونيفايد
لا يُستخدم اونيفايد في الحالات التالية:
- انسداد معوي
- التهاب قولون التهابي نشط
- الحساسية للإيرينوتيكان
- الحمل والرضاعة
- ارتفاع البيليروبين الشديد
تداخلات اونيفايد الدوائية
قد يتفاعل اونيفايد مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- الكيتوكونازول: يرفع تركيز المستقلب الفعّال — يُتجنّب
- الريفامبيسين والفينيتوين ونبتة سانت جون: تخفض فعاليته
- المدرات: تفاقم الجفاف من الإسهال
- اللقاحات الحية: ممنوعة
اونيفايد للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج وبعده.
تخزين اونيفايد
يُحفَظ في الصيدلية بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة.
إذا نسيت جرعة من اونيفايد فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل اونيفايد
يشترك اونيفايد مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إيرينوتيكان):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| اونيفايد (هذه الصفحة) | 4.3 mg/ml | محلول وريدي | LES LABORATORIES SERVIER | السعودية |
| CAMPTO | 100 MG/5ML | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| CAMPTO ® | 100mg/5ml | محلول وريدي | Zydus Hospira Oncology Private Limited, India, Ahmedabad | الإمارات |
| Campirin | 100 mg/5ml | محلول وريدي | Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi | الإمارات |
| Campirin | 40 mg/2ml | محلول وريدي | Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi | الإمارات |
| H-IRINICA | 20mg/ml | محلول وريدي | Kelix Bio (Malta) Ltd., Malta, Birzebbuga BBG3000 | الإمارات |
| IRINOTECAN EBEWE SOLUTION FOR | 500 mg | محلول وريدي | EBEWE PHARMA GES - AUSTRIA | عُمان |
| IRINOTECAN KOANAA | 40 MG/2ML | محلول وريدي | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| IRINOTECAN KOANAA | 100 MG/5ML | محلول وريدي | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| IRINOTECAN SOLUTION FOR | 40 mg | محلول وريدي | EBEWE PHARMA GES - AUSTRIA | عُمان |
| IRINOTECAN SOLUTION FOR | 100 mg | محلول وريدي | EBEWE PHARMA GES - AUSTRIA | عُمان |
اونيفايد: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- إسهال متأخر شديد قد يكون قاتلاً — تحذير محاط بإطار
- تثبيط نخاع العظم الشديد — تحذير محاط بإطار
- التهاب قولون ونزيف هضمي
- انثقاب معوي
- التهاب رئوي خلالي
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـاونيفايد
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـاونيفايد
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يحتاج حذراً شديداً وتعديلاً في القصور الكبدي، ولا تعديل معياري في القصور الكلوي**: **الإيرينوتيكان يتحوّل إلى مستقلَبه النشط SN-38 الذي يُزال بالاقتران بحمض الجلوكورونيك في الكبد (إنزيم UGT1A1) ثم يُطرح صفراوياً**. **ففي القصور الكبدي أو ارتفاع البيليروبين يتراكم SN-38** — **فيزيد كبت النخاع والإسهال بشدة، وتُخفَّض الجرعة بحسب مستوى البيليروبين وإنزيمات الكبد**. **ونقطة وراثية مهمة**: **حاملو النمط UGT1A1*28 (متلازمة جيلبرت) يستقلبونه ببطء ويتعرضون لسمّية أشد** — **ويُفحَص الجين قبل الجرعات العالية**. **أما الكلى فدورها في إطراحه محدود، لكن الجفاف من الإسهال قد يؤذيها**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صورة دم كاملة قبل كل جرعة، ووظائف كبد وبيليروبين، وفحص النمط الجيني UGT1A1*28 لمن يُخطَّط لجرعات عالية، ومتابعة دقيقة للإسهال.
الجرعة الزائدة
إسهال شديد وتثبيط نخاع قاتل. العلاج داعم مكثف بالسوائل والمضادات الحيوية وعوامل تحفيز النمو.
ماذا يعني اونيفايد لمريض مزمن؟
صُنّفت النقاط التالية من بيانات اونيفايد بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى القلب والضغط
- الكيتوكونازول: يرفع تركيز المستقلب الفعّال — يُتجنّب
مرضى المعدة والقرحة
- التهاب قولون ونزيف هضمي
ماذا لو نسيت جرعة اونيفايد أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول والنمط الجيني
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن اونيفايد
كم سعر شريط اونيفايد؟
ما بديل اونيفايد؟
هل اونيفايد يحتاج وصفة طبية؟
هل اونيفايد آمن للأطفال؟
كم سعر اونيفايد؟
المصادر والمراجع
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيرينوتيكان ←
عندك سؤال عن اونيفايد؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.