أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
بيكيمف 10 mg/ml
BEKEMV
يحتوي بيكيمف على إيكوليزوماب بتركيز 10 mg/ml، وهو من إنتاج Amgen Technology Ireland ومسجّل في السعودية. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 30 ml. المادة الفعالة إيكوليزوماب — جسم مضاد يثبّط المتمّمة C5، لأمراض نادرة كبيلة الدم الانتيابي ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية، يتطلّب تطعيم المكوّرات السحائية.
- المادة الفعالة
- إيكوليزوماب
- التركيز
- 10 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 30 ml
- الشركة المنتجة
- Amgen Technology Ireland
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 13357.50 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 0610246012
بيكيمف وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بيكيمف يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر بيكيمف
- 13357.50 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 9897.6 جنيه
- أعلى سعر
- 23763.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأقل سعراً حالياً هو ايبسقلي من Samsung Bioepis Co Ltd بسعر 9897.60 ريال. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل بيكيمف؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط ببروتين المتمّمة C5 ويمنع انشطاره. جهاز المتمّمة جزء من المناعة الفطرية؛ عند تنشيطه المفرط يتكوّن «مركّب الهجوم الغشائي» (MAC) الذي يثقب أغشية الخلايا ويحلّها. في أمراض نادرة معيّنة يكون هذا المسار مفرط النشاط ويهاجم خلايا الجسم: في «بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية» (PNH) يحلّ كريات الدم الحمراء، وفي «متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية» (aHUS) يتلف بطانة الأوعية والكلى. بحجب C5 يمنع إيكوليزوماب تكوّن مركّب الهجوم الغشائي، فيوقف انحلال الخلايا وتلف الأعضاء في هذه الأمراض. يُستخدم أيضاً في الوهن العضلي الوبيل واعتلال النخاع البصري (NMOSD). يُعطى تسريباً وريدياً منتظماً. أخطر مخاوفه المميّزة أنه يرفع خطر العدوى بالمكوّرات السحائية بشدّة (لأن المتمّمة تكافحها)، فيلزم التطعيم ضدّها قبل البدء ويقظة قصوى للعدوى.
دواعي استعمال بيكيمف
الاستخدامات المعتمدة لـبيكيمف هي:
- بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)
- متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)
- الوهن العضلي الوبيل المعمّم المقاوم
- اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)
جرعة بيكيمف
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إيكوليزوماب في بيكيمف:
البالغون
جرعات تحريضية أسبوعية ثم صيانة كل أسبوعين، تسريباً وريدياً
الأطفال
حسب الوزن بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام بيكيمف (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
بيكيمف: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- إيقاف الانحلال خلال أيام-أسابيع
- عمر النصف
- نحو 11-12 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـبيكيمف
معظم من يتناولون بيكيمف لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- صداع
- غثيان
- التهاب البلعوم الأنفي وتنفّسي علوي
- تفاعل التسريب
- تعب
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (تعفّن دم أو التهاب سحايا — أخطر مخاطره)
- عدوى خطيرة أخرى بجراثيم مغلّفة
- تفاعل تحسّسي أثناء التسريب
- انحلال ارتدادي شديد عند التوقّف المفاجئ
موانع استعمال بيكيمف
يُمنع تناول بيكيمف إذا كنت تعاني من:
- البدء دون تطعيم المكوّرات السحائية (أو دون وقاية بمضاد حيوي إن استُعجل)
- العدوى النشطة بالمكوّرات السحائية
- التوقّف المفاجئ في PNH/aHUS (خطر انحلال ارتدادي)
- فرط الحساسية له
تداخلات بيكيمف الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إيكوليزوماب:
- اللقاحات (خاصة المكوّرات السحائية): تُعطى قبل البدء (ضرورية)
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- مثبّطات المناعة الأخرى: قد تُستخدم معه في بعض الحالات بحذر
- لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى
بيكيمف للحامل والمرضع
يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب (له سجلّ في الحمل في PNH)؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.
تخزين بيكيمف
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
احفظ بيكيمف بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل بيكيمف
بدائل بيكيمف المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بيكيمف (هذه الصفحة) | 10 mg/ml | محلول وريدي | Amgen Technology Ireland | السعودية |
| SOLIRIS® | 300mg | محلول وريدي | Alexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Du | الإمارات |
| ايبسقلي | 300 mg | محلول وريدي | Samsung Bioepis Co Ltd | السعودية |
| سوليريس | 300 mg | محلول وريدي | Alexion Europe SAS | السعودية |
متى يصبح أثر بيكيمف حالة طارئة
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (تعفّن دم أو التهاب سحايا — أخطر مخاطره)
- عدوى خطيرة أخرى بجراثيم مغلّفة
- تفاعل تحسّسي أثناء التسريب
- انحلال ارتدادي شديد عند التوقّف المفاجئ
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
بيكيمف في رمضان: توزيع الجرعات
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـبيكيمف
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في أمراض كلوية (aHUS) من دواعيه، مع مراقبة سريرية.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
علامات العدوى بالمكوّرات السحائية (يقظة قصوى — حمّى، صداع، تصلّب رقبة)، والتطعيم قبل البدء، وعلامات الانحلال والاستجابة (LDH، الهيموغلوبين)، وعلامات اختراق العدوى، ووظائف الكلى في aHUS
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.
بيكيمف: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بيكيمف. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى
مرضى الكبد
- لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى
ماذا لو نسيت جرعة بيكيمف أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بيكيمف
كيف أحفظ بيكيمف؟
هل بيكيمف يحتاج وصفة طبية؟
هل بيكيمف آمن للأطفال؟
متى يبدأ مفعول بيكيمف؟
ما جرعة بيكيمف للبالغين؟
المصادر والمراجع
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيكوليزوماب ←
عندك سؤال عن بيكيمف؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.