أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية

روفزل 400 mg

Rufzel

روفزل هو الاسم التجاري الذي تطرح به Saudi Amarox مادة روفيناميد بتركيز 400 mg. تحتوي العبوة على من أقراص، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة روفيناميد — مضادّ صرع لعلاج نوبات متلازمة لينوكس-غاستو الصعبة، يُضاف إلى أدوية أخرى.

المادة الفعالة
روفيناميد
التركيز
400 mg
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
الشركة المنتجة
Saudi Amarox
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
1732.80 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Oral use
رقم التسجيل
2804257301

مقارنة سعرية: روفزل والبدائل

بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن روفزل يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر روفزل
1732.80 ريال
أقل سعر بين البدائل
321 جنيه
أعلى سعر
866 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
3 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: INOVELON® من EISAI MANUFACTURING LIMITED [Hatfield;UK], United Kingdom, H بـ321 درهم. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل روفزل؟

**مضادّ صرع يعمل أساساً بتعديل قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد في الأغشية العصبية**. **يطيل الحالة غير النشطة لقنوات الصوديوم بعد فتحها، مما يحدّ من قدرة الخلايا العصبية على إطلاق جهود متكرّرة سريعة**. **بذلك يقلّل النشاط الكهربائي العصبي المفرط المتزامن الذي يسبّب النوبات الصرعية، ويرفع عتبة النوبة**. يُستخدم تحديداً كعلاج إضافي في «متلازمة لينوكس-غاستو» — نوع شديد ومقاوم من صرع الطفولة يتّسم بأنواع نوبات متعدّدة (خاصة النوبات التوتّرية والفقدانية المسبّبة للسقوط)، وتأخّر إدراكي. **أثبت روفيناميد فعالية خاصة في تقليل «نوبات السقوط» (التوتّرية-الفقدانية) في هذه المتلازمة**. يُضاف لأدوية صرع أخرى لا يستبدلها. **أبرز مخاوفه المميّزة النعاس والقيء، وتقصير فترة QT في تخطيط القلب (بخلاف معظم الأدوية)، وردود فعل فرط حساسية**.

دواعي استعمال روفزل

يُلجأ إلى روفزل في الحالات التالية:

  • علاج إضافي لنوبات متلازمة لينوكس-غاستو (من عمر معيّن)
  • تقليل نوبات السقوط (التوتّرية-الفقدانية) في هذه المتلازمة
  • صرع مقاوم آخر (استخدام محدود بإشراف)

جرعة روفزل

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة روفيناميد، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

يُبدأ بجرعة صغيرة وتُصعَّد تدريجياً مع الطعام، مقسّمة مرتين، حسب الوزن

الأطفال

من عمر معيّن حسب الوزن بإشراف اختصاصي أعصاب الأطفال

الحد الأقصى

حسب الوزن والتحمّل

طريقة استخدام روفزل (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

متى يبدأ روفزل ومتى يزول

بداية المفعول
تحكّم تدريجي على أسابيع
عمر النصف
نحو 6-10 ساعات
طريقة الإخراج
يُستقلَب (بالتحلّل المائي) ويُطرح كلوياً

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـروفزل

كأي دواء، قد يسبب روفزل آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • نعاس
  • قيء وغثيان
  • صداع
  • دوخة واضطراب توازن
  • تعب

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل فرط حساسية شديد (طفح، حمّى، تورّم غدد — خاصة الأطفال في أول أسابيع)
  • تقصير QT واضطراب نظم لدى المعرّضين (متلازمة QT القصير)
  • حالة صرعية أو تفاقم نوبات (نادر)
  • أفكار انتحارية

موانع استعمال روفزل

هناك حالات لا يناسبها روفزل إطلاقاً:

  • متلازمة QT القصير الوراثية
  • الإيقاف المفاجئ (خطر نوبات)
  • فرط الحساسية له أو لمشتقّات التريازول
  • القصور الكبدي الشديد (بحذر)

تداخلات روفزل الدوائية

احذر الجمع بين روفزل وبين ما يلي دون استشارة:

  • فالبروات: يرفع مستوى روفيناميد بشدّة (خاصة الأطفال — تُخفَّض جرعة البدء)
  • محفّزات إنزيمات الكبد (كاربامازيبين، فينيتوين): تخفض مستواه
  • حبوب منع الحمل الهرمونية: قد يقلّل فعاليتها قليلاً
  • أدوية تقصّر QT: بحذر

روفزل للحامل والمرضع

يُوازَن خطر النوبات مع خطر الدواء بتقدير الطبيب لقلّة البيانات؛ لا يُوقَف فجأة. القرار مع اختصاصي الأعصاب.

تخزين روفزل

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، والشراب حسب النشرة.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـروفزل ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل روفزل

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول روفزل لأنها تحتوي روفيناميد ذاتها:

مقارنة روفزل ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
روفزل (هذه الصفحة)400 mgأقراصSaudi Amaroxالسعودية
INOVELON®200mg/tabletأقراصEISAI MANUFACTURING LIMITED [Hatfield;UK], United Kingdom, Hالإمارات
INOVELON®400mg/tabletأقراصEISAI MANUFACTURING LIMITED [Hatfield;UK], United Kingdom, Hالإمارات
بانزيل - غير متوفر في مصرأقراصNot In Egyptمصر
روفزل200 mgأقراصSaudi Amaroxالسعودية
روفزل40شراب معلّقSaudi Amaroxالسعودية

روفزل: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • تفاعل فرط حساسية شديد (طفح، حمّى، تورّم غدد — خاصة الأطفال في أول أسابيع)
  • تقصير QT واضطراب نظم لدى المعرّضين (متلازمة QT القصير)
  • حالة صرعية أو تفاقم نوبات (نادر)
  • أفكار انتحارية

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

روفزل في رمضان: توزيع الجرعات

جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـروفزل

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد لقلّة البيانات**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً عادةً لكنه يُطرح كلوياً ويُراقَب في القصور الشديد أو الغسيل**، وتُتابَع الاستجابة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تكرار النوبات (خاصة نوبات السقوط)، وتخطيط القلب (تقصير QT) لدى المعرّضين، والنعاس والتوازن، وأعراض فرط الحساسية (طفح، حمّى)، والأفكار الانتحارية (كمضادات الصرع)، والتفاعل مع فالبروات**

الجرعة الزائدة

نعاس وأعراض هضمية؛ يُعالَج داعمياً.

ماذا يعني روفزل لمريض مزمن؟

قبل إضافة روفزل إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد (بحذر)
  • محفّزات إنزيمات الكبد (كاربامازيبين، فينيتوين): تخفض مستواه

مرضى القلب والضغط

  • تقصير QT واضطراب نظم لدى المعرّضين (متلازمة QT القصير)

ماذا لو نسيت جرعة روفزل أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن روفزل

كيف أحفظ روفزل؟
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، والشراب حسب النشرة.
كم سعر شريط روفزل؟
عبوة روفزل تُباع كاملة بسعر 1732.80 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
هل روفزل آمن أثناء الحمل؟
يُوازَن خطر النوبات مع خطر الدواء بتقدير الطبيب لقلّة البيانات؛ لا يُوقَف فجأة. القرار مع اختصاصي الأعصاب.
ما هي المادة الفعالة في روفزل؟
المادة الفعالة هي روفيناميد (Rufinamide) بتركيز 400 mg. مضادّ صرع لعلاج نوبات متلازمة لينوكس-غاستو الصعبة، يُضاف إلى أدوية أخرى.
ما جرعة روفزل للبالغين؟
يُبدأ بجرعة صغيرة وتُصعَّد تدريجياً مع الطعام، مقسّمة مرتين، حسب الوزن — والجرعة إرشادية لمادة روفيناميد، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سلوى بدوي — استشاري الصرع واضطرابات الحركة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة روفيناميد ←

عندك سؤال عن روفزل؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن