أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
AMGEVITA 40 mg
AMGEVITA
تنتج شركة AMGEN MANUFACTURI NG مستحضر AMGEVITA بتركيز 40 mg من مادة أداليموماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة حقن بعبوة 1X2 PRE- FILLED SYRINGE(. المادة الفعالة أداليموماب — جسم مضاد بيولوجي يحصر عامل نخر الورم، نقلة في علاج الروماتويد والصدفية وأمراض الأمعاء الالتهابية.
- المادة الفعالة
- أداليموماب
- التركيز
- 40 mg
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1X2 PRE- FILLED SYRINGE(
- الشركة المنتجة
- AMGEN MANUFACTURI NG
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 363.66 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D07802A
مقارنة سعرية: AMGEVITA والبدائل
بمقارنة 41 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن AMGEVITA يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر AMGEVITA
- 363.66 ريال عماني
- أقل سعر بين البدائل
- 213.91 جنيه
- أعلى سعر
- 6867 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 41 صنف
في القائمة نفسها يأتي HUMIRA SOLUTION FOR IN PRE- FILLED SYRINGE (VETTER PHARMA- FERTIGUNG) بأقل سعر: 213.91 ريال عماني. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل AMGEVITA؟
جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يرتبط بعامل نخر الورم ألفا في الدم وعلى سطح الخلايا، فيمنعه من الارتباط بمستقبليه p55 وp75. عامل نخر الورم هو المحرّك الرئيسي للشلال الالتهابي في الروماتويد والصدفية وداء كرون، وحجبه يوقف تدمير الغضروف والعظم ويهدئ الالتهاب النسيجي. كما يحلّل الخلايا الحاملة له عبر تفعيل المتممة.
دواعي استعمال AMGEVITA
يستخدم الأطباء AMGEVITA لعلاج الحالات الآتية:
- التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط والشديد
- التهاب المفاصل الصدفي والفقار اللاصق
- الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة
- داء كرون والتهاب القولون التقرحي
- التهاب القزحية والعنبية غير المعدي
- التهاب الغدد العرقية القيحي
- التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال
جرعة AMGEVITA
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة أداليموماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
40 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين، مع جرعة تحميل أعلى في أمراض الأمعاء والصدفية
الأطفال
من عمر سنتين حسب الوزن بقرار متخصص
الحد الأقصى
40 ملغ أسبوعياً في بعض الحالات المقاومة
طريقة استخدام AMGEVITA (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
رحلة AMGEVITA داخل الجسم
- بداية المفعول
- تحسّن أولي بعد 2-4 أسابيع، والأثر الكامل بعد 12 أسبوعاً
- عمر النصف
- نحو 14 يوماً — فيُحقَن كل أسبوعين
- طريقة الإخراج
- يُحلَّل كبروتين في الجهاز الشبكي البطاني
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـAMGEVITA
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة أداليموماب:
أعراض شائعة
- تفاعل موضع الحقن (احمرار وحكة وألم)
- التهاب تنفسي علوي
- صداع
- طفح
- غثيان
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار
- أورام وليمفوما خصوصاً لدى الأطفال والمراهقين — تحذير محاط بإطار
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
- تفاقم قصور القلب
- أمراض إزالة الميالين وتصلب متعدد
- متلازمة شبيهة بالذئبة
موانع استعمال AMGEVITA
لا يُستخدم AMGEVITA في الحالات التالية:
- العدوى النشطة الخطيرة أو السل غير المعالج
- قصور القلب المتوسط والشديد
- أمراض إزالة الميالين
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- الجمع مع بيولوجي آخر أو مثبط JAK
تداخلات AMGEVITA الدوائية
قد يتفاعل AMGEVITA مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- الأنكينرا والأباتاسبت: يُمنع الجمع — خطر عدوى شديد
- مثبطات JAK: لا يُجمَعان
- اللقاحات الحية: ممنوعة أثناء العلاج ولأشهر بعده
- الميثوتريكسيت: يُجمَع معه عمداً ويقلل تكوّن الأضداد ضده
AMGEVITA للحامل والمرضع
من البيولوجيات الأكثر بياناً أثناء الحمل ويُستمَر فيه غالباً في أمراض الأمعاء والروماتويد بقرار متخصص، مع تعديل التوقيت في الثلث الأخير لأنه يعبر المشيمة. يُؤجَّل تطعيم الرضيع باللقاحات الحية 6 أشهر.
تخزين AMGEVITA
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات، لا يُجمَّد. يمكن حفظه في حرارة الغرفة حتى 14-30 يوماً حسب المستحضر ثم يُتلَف.
إذا نسيت جرعة من AMGEVITA فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل AMGEVITA
يشترك AMGEVITA مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (أداليموماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| AMGEVITA (هذه الصفحة) | 40 mg | حقن | AMGEN MANUFACTURI NG | عُمان |
| AMGEVITA | 40 MG/0.4ML | حقن | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| AMGEVITA™ | 40mg | حقن | AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda | الإمارات |
| Abrilada® | 40 mg/0.8 ml | حقن | Pfizer Service Company BVBA, BELGIUM, 1930 Zaventem | الإمارات |
| HULIO | 40mg / 0.8 mL | حقن | Terumo Yamaguchi Corporation ,Terumo Yamaguchi East Factroy | الإمارات |
| HULIO | 20 MG/0.4ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| HULIO | 40 MG/0.8ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| HULIO | 40 mg | حقن | TERUMO YAMAGUCHI D&D , JAPAN | عُمان |
| HUMIRA | 20 MG/0.2ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| HUMIRA | 40 MG/0.4ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| HUMIRA | 80 mg | حقن | VETTER PHARMA- FERTIGUNG | عُمان |
متى توقف AMGEVITA وتراجع فوراً
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار
- أورام وليمفوما خصوصاً لدى الأطفال والمراهقين — تحذير محاط بإطار
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
- تفاقم قصور القلب
- أمراض إزالة الميالين وتصلب متعدد
- متلازمة شبيهة بالذئبة
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
AMGEVITA والصيام في رمضان
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـAMGEVITA
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً معروفاً. يُوقَف عند اختلال كبدي شديد أو إعادة تنشيط التهاب الكبد ب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص السل الكامن (اختبار جلدي أو IGRA وأشعة صدر) والتهاب الكبد ب وج قبل البدء إلزامياً، وصورة دم ووظائف كبد دورياً، وفحص جلدي سنوي لرصد سرطان الجلد، ورصد أي عدوى بدقة.
الجرعة الزائدة
جرعات حتى 10 ملغ/كغ وريدياً تُحُمّلت دون سمّية محدِّدة. المراقبة لعلامات العدوى.
AMGEVITA ومرضى الأمراض المزمنة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات AMGEVITA بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكبد
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب المتوسط والشديد
- تفاقم قصور القلب
ماذا لو نسيت جرعة AMGEVITA أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 40 ملغ أسبوعياً في بعض الحالات المقاومة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن AMGEVITA
هل AMGEVITA يحتاج وصفة طبية؟
كيف أستخدم AMGEVITA بشكل صحيح؟
هل AMGEVITA محلي أم مستورد؟
متى يبدأ مفعول AMGEVITA؟
كيف أحفظ AMGEVITA؟
مصادر هذه الصفحة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة أداليموماب ←
عندك سؤال عن AMGEVITA؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.