أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
AMGEVITA™ 40mg
AMGEVITA™
تنتج شركة AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda مستحضر AMGEVITA™ بتركيز 40mg من مادة أداليموماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حقن بعبوة 0.8 ml Pre-filled Syringe x 2. المادة الفعالة أداليموماب — جسم مضاد بيولوجي يحصر عامل نخر الورم، نقلة في علاج الروماتويد والصدفية وأمراض الأمعاء الالتهابية.
- المادة الفعالة
- أداليموماب
- التركيز
- 40mg
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 0.8 ml Pre-filled Syringe x 2
- الشركة المنتجة
- AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 3468 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 597
أين يقع سعر AMGEVITA™ بين المتاح؟
بمقارنة 41 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن AMGEVITA™ يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر AMGEVITA™
- 3468 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 213.91 جنيه
- أعلى سعر
- 6867 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 41 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: HUMIRA SOLUTION FOR IN PRE- FILLED SYRINGE من VETTER PHARMA- FERTIGUNG بـ213.91 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل AMGEVITA™؟
جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يرتبط بعامل نخر الورم ألفا في الدم وعلى سطح الخلايا، فيمنعه من الارتباط بمستقبليه p55 وp75. عامل نخر الورم هو المحرّك الرئيسي للشلال الالتهابي في الروماتويد والصدفية وداء كرون، وحجبه يوقف تدمير الغضروف والعظم ويهدئ الالتهاب النسيجي. كما يحلّل الخلايا الحاملة له عبر تفعيل المتممة.
دواعي استعمال AMGEVITA™
يستخدم الأطباء AMGEVITA™ لعلاج الحالات الآتية:
- التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط والشديد
- التهاب المفاصل الصدفي والفقار اللاصق
- الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة
- داء كرون والتهاب القولون التقرحي
- التهاب القزحية والعنبية غير المعدي
- التهاب الغدد العرقية القيحي
- التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال
جرعة AMGEVITA™
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة أداليموماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
40 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين، مع جرعة تحميل أعلى في أمراض الأمعاء والصدفية
الأطفال
من عمر سنتين حسب الوزن بقرار متخصص
الحد الأقصى
40 ملغ أسبوعياً في بعض الحالات المقاومة
طريقة استخدام AMGEVITA™ (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
متى يبدأ AMGEVITA™ ومتى يزول
- بداية المفعول
- تحسّن أولي بعد 2-4 أسابيع، والأثر الكامل بعد 12 أسبوعاً
- عمر النصف
- نحو 14 يوماً — فيُحقَن كل أسبوعين
- طريقة الإخراج
- يُحلَّل كبروتين في الجهاز الشبكي البطاني
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـAMGEVITA™
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة أداليموماب:
أعراض شائعة
- تفاعل موضع الحقن (احمرار وحكة وألم)
- التهاب تنفسي علوي
- صداع
- طفح
- غثيان
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار
- أورام وليمفوما خصوصاً لدى الأطفال والمراهقين — تحذير محاط بإطار
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
- تفاقم قصور القلب
- أمراض إزالة الميالين وتصلب متعدد
- متلازمة شبيهة بالذئبة
موانع استعمال AMGEVITA™
لا يُستخدم AMGEVITA™ في الحالات التالية:
- العدوى النشطة الخطيرة أو السل غير المعالج
- قصور القلب المتوسط والشديد
- أمراض إزالة الميالين
- اللقاحات الحية أثناء العلاج
- الجمع مع بيولوجي آخر أو مثبط JAK
تداخلات AMGEVITA™ الدوائية
قد يتفاعل AMGEVITA™ مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- الأنكينرا والأباتاسبت: يُمنع الجمع — خطر عدوى شديد
- مثبطات JAK: لا يُجمَعان
- اللقاحات الحية: ممنوعة أثناء العلاج ولأشهر بعده
- الميثوتريكسيت: يُجمَع معه عمداً ويقلل تكوّن الأضداد ضده
AMGEVITA™ للحامل والمرضع
من البيولوجيات الأكثر بياناً أثناء الحمل ويُستمَر فيه غالباً في أمراض الأمعاء والروماتويد بقرار متخصص، مع تعديل التوقيت في الثلث الأخير لأنه يعبر المشيمة. يُؤجَّل تطعيم الرضيع باللقاحات الحية 6 أشهر.
تخزين AMGEVITA™
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات، لا يُجمَّد. يمكن حفظه في حرارة الغرفة حتى 14-30 يوماً حسب المستحضر ثم يُتلَف.
إذا نسيت جرعة من AMGEVITA™ فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل AMGEVITA™
يشترك AMGEVITA™ مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (أداليموماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| AMGEVITA™ (هذه الصفحة) | 40mg | حقن | AMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Breda | الإمارات |
| AMGEVITA | 40 MG/0.4ML | حقن | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| AMGEVITA | 40 mg | حقن | AMGEN MANUFACTURI NG | عُمان |
| Abrilada® | 40 mg/0.8 ml | حقن | Pfizer Service Company BVBA, BELGIUM, 1930 Zaventem | الإمارات |
| HULIO | 40mg / 0.8 mL | حقن | Terumo Yamaguchi Corporation ,Terumo Yamaguchi East Factroy | الإمارات |
| HULIO | 20 MG/0.4ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| HULIO | 40 MG/0.8ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| HULIO | 40 mg | حقن | TERUMO YAMAGUCHI D&D , JAPAN | عُمان |
| HUMIRA | 20 MG/0.2ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| HUMIRA | 40 MG/0.4ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| HUMIRA | 80 mg | حقن | VETTER PHARMA- FERTIGUNG | عُمان |
AMGEVITA™: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار
- أورام وليمفوما خصوصاً لدى الأطفال والمراهقين — تحذير محاط بإطار
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
- تفاقم قصور القلب
- أمراض إزالة الميالين وتصلب متعدد
- متلازمة شبيهة بالذئبة
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
هل يمكن الصيام مع AMGEVITA™؟
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـAMGEVITA™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً معروفاً. يُوقَف عند اختلال كبدي شديد أو إعادة تنشيط التهاب الكبد ب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
فحص السل الكامن (اختبار جلدي أو IGRA وأشعة صدر) والتهاب الكبد ب وج قبل البدء إلزامياً، وصورة دم ووظائف كبد دورياً، وفحص جلدي سنوي لرصد سرطان الجلد، ورصد أي عدوى بدقة.
الجرعة الزائدة
جرعات حتى 10 ملغ/كغ وريدياً تُحُمّلت دون سمّية محدِّدة. المراقبة لعلامات العدوى.
ماذا يعني AMGEVITA™ لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات AMGEVITA™ ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب المتوسط والشديد
- تفاقم قصور القلب
ماذا لو نسيت جرعة AMGEVITA™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 40 ملغ أسبوعياً في بعض الحالات المقاومة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن AMGEVITA™
هل AMGEVITA™ آمن أثناء الحمل؟
ما هي المادة الفعالة في AMGEVITA™؟
هل AMGEVITA™ يحتاج وصفة طبية؟
كيف أحفظ AMGEVITA™؟
ما جرعة AMGEVITA™ للبالغين؟
مصادر هذه الصفحة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة أداليموماب ←
عندك سؤال عن AMGEVITA™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.