أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

GILENYA 0.5 MG

GILENYA

تنتج شركة YMH & BAHRAIN PHARMACY مستحضر GILENYA بتركيز 0.5 MG من مادة فينجوليمود الفعالة، ويُطرح في صيدليات البحرين على هيئة كبسولات بعبوة 28. المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

المادة الفعالة
فينجوليمود
التركيز
0.5 MG
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
28
الشركة المنتجة
YMH & BAHRAIN PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
614.35 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-08066/11

مقارنة سعرية: GILENYA والبدائل

بمقارنة 39 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن GILENYA يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر GILENYA
614.35 دينار
أقل سعر بين البدائل
225.48 جنيه
أعلى سعر
16850 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
39 صنف

الأقل سعراً حالياً هو LYXIA من THE ARAB PHARMACEUTI CAL بسعر 225.48 ريال عماني. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل GILENYA؟

دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـسفينغوزين-1-فوسفات (S1P). يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.

دواعي استعمال GILENYA

يستخدم الأطباء GILENYA لعلاج الحالات الآتية:

  • التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين
  • التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
  • تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة

جرعة GILENYA

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة فينجوليمود وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام

الأطفال

0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد

الحد الأقصى

0.5 ملغ يومياً

طريقة استخدام GILENYA (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

GILENYA: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
عمر النصف
6-9 أيام
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـGILENYA

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة فينجوليمود:

أعراض شائعة

  • صداع
  • ارتفاع إنزيمات الكبد
  • إسهال
  • سعال
  • انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)
  • ألم ظهر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة
  • وذمة البقعة الكيسية
  • عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر
  • سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)
  • اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

موانع استعمال GILENYA

لا يُستخدم GILENYA في الحالات التالية:

  • احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر
  • قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة
  • إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII
  • العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده
  • الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده

تداخلات GILENYA الدوائية

قد يتفاعل GILENYA مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر
  • أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم
  • اللقاحات الحية: ممنوعة
  • مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف
  • الكيتوكونازول: يرفع تركيزه

GILENYA للحامل والمرضع

يُمنع أثناء الحمل — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولشهرين بعده.

تخزين GILENYA

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

إذا نسيت جرعة من GILENYA فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل GILENYA

يشترك GILENYA مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (فينجوليمود):

مقارنة GILENYA ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
GILENYA (هذه الصفحة)0.5 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
BIOLENYA0.5mg/CapsuleكبسولاتAdcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabiالإمارات
DRL FINGO0.5 mg/CapsuleكبسولاتDr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, Indiaالإمارات
FEGONA0.5 MGكبسولاتWAEL PHARMACYالبحرين
FEGONAكبسولاتBLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICAعُمان
FIGOMS0.5 MGكبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
FINGOLIMOD KOANAA0.5 MGكبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
FINGOLIMOD TILLOMED0.5 MGكبسولاتCIGALAH PHARMACYالبحرين
FINMOD0.5 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين
Fegona®0.5 mg/CapsuleكبسولاتSAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabiaالإمارات
FingoLife0.5 mg/CapsuleكبسولاتLIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubaiالإمارات

متى يصبح أثر GILENYA حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة
  • وذمة البقعة الكيسية
  • عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر
  • سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)
  • اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

GILENYA والصيام في رمضان

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـGILENYA

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد — التعرض يتضاعف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي، وصورة دم، ووظائف الكبد دورياً، وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)، وفحص جلد سنوي، ومناعة الحماق قبل البدء.

الجرعة الزائدة

بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.

GILENYA: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات GILENYA ويخص الحالات الأشيع:

مرضى القلب والضغط

  • احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر
  • قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة
  • إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII

ماذا لو نسيت جرعة GILENYA أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن GILENYA

ما بديل GILENYA؟
نعم، يتوفر 40 صنف بنفس المادة الفعالة (فينجوليمود)، أقربها: BIOLENYA، DRL FINGO، FEGONA، FEGONA. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أستخدم GILENYA بشكل صحيح؟
ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها. لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
كيف أحفظ GILENYA؟
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
ما هي المادة الفعالة في GILENYA؟
المادة الفعالة هي فينجوليمود (Fingolimod) بتركيز 0.5 MG. أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.
هل GILENYA يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←

عندك سؤال عن GILENYA؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة