أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

فينجوليمود

Fingolimod

أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

الأسماء التجارية
جيلينيا، فينجوليمود، فينجو
الأشكال المتوفرة
كبسولات 0.5 ملغ

الأصناف التجارية لمادة فينجوليمود

41 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

BIOLENYA0.5mg/Capsule · كبسولاتAdcan Pharma, United Arab Emirates, Abu DhabiDRL FINGO0.5 mg/Capsule · كبسولاتDr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, IndiaFEGONA0.5 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYFEGONA · كبسولاتBLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICAFIGOMS0.5 MG · كبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)FINGOLIMOD KOANAA0.5 MG · كبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)FINGOLIMOD TILLOMED0.5 MG · كبسولاتCIGALAH PHARMACYFINMOD0.5 MG · كبسولاتFOROOGHI PHARMACYFegona®0.5 mg/Capsule · كبسولاتSAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi ArabiaFingoLife0.5 mg/Capsule · كبسولاتLIFEPharma FZE, United Arab Emirates, DubaiFinimod Teva0.5 mg/ Capsule · كبسولاتTeva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel, Kfar-SabaFinolim0.5 mg/Capsule · كبسولاتStem Cell Medicine Ltd., Israel, JerusalemGILENYA0.5 MG · كبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYGILENYA HARD CAPSULES .0.5 mg · كبسولاتNOVARTIS PHARMA STEIN AGGILENYA™0.5mg / Capsule · كبسولاتNOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland, STEINGOLIMARA0.5 MG · كبسولاتBEHZAD PHARMACYLYXIA0.5 mg · كبسولاتTHE ARAB PHARMACEUTI CALLYXIA0.25 mg · كبسولاتTHE ARAB PHARMACEUTI CALMELIOR0.5 mg · كبسولاتPHARMA INTERNATIONA L COMPANYOLICAN0.5 MG · كبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)OLICAN®0.5 mg/Capsule · كبسولاتPHARMASCIENCE INC., Canada, MontrealSclerigo0.5 mg/ Capsule · كبسولاتJULPHAR (GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES), United Arab EmiratStrilenya0.5 mg/Capsule · كبسولاتLIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubaiأبيكسليمود0.5 mg · كبسولاتApex Pharmaأوليكان0.5 mg · كبسولاتPHARMASCIENCE INCأوليما0.5 mg · كبسولاتMed City Pharmaأڤینورا0.5 mg · كبسولاتEva pharma for Industryبيوسكليروزا0.5 mg · كبسولاتBiomedجوليفا0.5 mg · كبسولاتMiddle East Pharmaceutical Industries Co Ltd Avalon Pharmaجوليمارا0.5 · كبسولاتSPIMACO ADDWAEIHجيلينيا0.5 mg · كبسولاتNovartisجيلينيا0.5 · كبسولاتNOVARTISجيموريا0.5 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)جيموريا0.25 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)سفينجومود0.5 mg · كبسولاتHikma Specialized Pharmaceuticalsسفينقولن0.5 · كبسولاتSaudi Amaroxفيجونا0.5 mg · كبسولاتSAJA-SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL COفيجويا0.5 mg · كبسولاتAL RAZI PHARMA INDUSTRIESفينرينا0.5 mg · كبسولاتGENEPHARM S.Aفينليم0.5 mg · كبسولاتElixir Pharmaفينليمود0.5 mg · كبسولاتBiogeneric Pharma

كيف يعمل فينجوليمود؟

دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـسفينغوزين-1-فوسفات (S1P). يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.

دواعي استعمال فينجوليمود

  • التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين
  • التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
  • تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة

جرعة فينجوليمود

البالغون

0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام

الأطفال

0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد

الحد الأقصى

0.5 ملغ يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال فينجوليمود

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها. لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: 0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام. وجرعة الأطفال: 0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى 0.5 ملغ يومياً لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد — التعرض يتضاعف. في الحمل والإرضاع: يُمنع أثناء الحمل — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولشهرين بعده. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

مدة مفعول فينجوليمود في الجسم

بداية المفعول
انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
عمر النصف
6-9 أيام
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـفينجوليمود

أعراض شائعة

  • صداع
  • ارتفاع إنزيمات الكبد
  • إسهال
  • سعال
  • انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)
  • ألم ظهر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة
  • وذمة البقعة الكيسية
  • عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر
  • سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)
  • اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

موانع استعمال فينجوليمود

  • احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر
  • قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة
  • إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII
  • العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده
  • الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده

التداخلات الدوائية

  • حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر
  • أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم
  • اللقاحات الحية: ممنوعة
  • مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف
  • الكيتوكونازول: يرفع تركيزه

فينجوليمود للحامل والمرضع

يُمنع أثناء الحمل — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولشهرين بعده.

طريقة التخزين

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن فينجوليمود

لماذا مراقبة ست ساعات مع أول جرعة؟
إجراء أمان إلزامي لا اختياري: ارتباط الدواء بمستقبلات S1P في العقدة الجيبية يسبب بطء نبض يبلغ أشده بعد 4-5 ساعات من أول جرعة، وقد يصل إلى حصار أذيني بطيني. لهذا تُعطى الجرعة الأولى في المستشفى مع رسم قلب قبلها وبعدها وقياس النبض والضغط كل ساعة لست ساعات. الأثر يتلاشى مع الجرعات التالية بفعل التنظيم النازل. ويُعاد نفس الإجراء إن انقطع العلاج أكثر من 14 يوماً.
لماذا خطر انخفاض اللمفاويات مقبول؟
لأنه آلية العلاج نفسها لا أثراً جانبياً: الهدف احتجاز الخلايا داخل العقد اللمفاوية فلا تصل للدماغ. العدد ينخفض 70% وهذا متوقع. لكنه يعني حقيقياً خطر عدوى — خصوصاً الحماق (يُفحَص ويُطعَّم قبل البدء إن لم يكن محصّناً)، والهربس، والاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي وهو نادر لكنه مدمّر. أي حمى أو صداع مستمر أو تغيّر عصبي جديد يستدعي تقييماً فورياً.
لماذا فحص العين بعد ثلاثة أشهر؟
وذمة البقعة الكيسية تصيب نحو 0.5% وتظهر عادةً في الشهور 3-4 الأولى، والخطر أعلى لدى مرضى السكري أو من لديه التهاب عنبية سابق. قد تسبب ضبابية أو تشوّه الرؤية المركزية. يُفحَص قاع العين قبل البدء وبعد 3-4 أشهر ودورياً للفئات المعرّضة، وهي عكوسة غالباً بالإيقاف.
ماذا يحدث لو توقفت فجأة؟
خطر حقيقي يُغفَل: التوقف يطلق الخلايا اللمفاوية المحتجزة دفعة واحدة، وقد يسبب اشتعالاً شديداً للتصلب المتعدد أسوأ من حالته قبل العلاج — انتكاسات حادة وآفات جديدة كثيرة. لا يُوقَف إلا بخطة انتقال إلى علاج آخر يضعها المتخصص. وحتى الانقطاع لأكثر من 14 يوماً يستدعي إعادة المراقبة القلبية عند الاستئناف.

علامات توجب إيقاف فينجوليمود

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة
  • وذمة البقعة الكيسية
  • عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر
  • سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)
  • اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

فينجوليمود في رمضان: توزيع الجرعات

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـفينجوليمود

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد — التعرض يتضاعف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي، وصورة دم، ووظائف الكبد دورياً، وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)، وفحص جلد سنوي، ومناعة الحماق قبل البدء.

الجرعة الزائدة

بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.

فينجوليمود مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء فينجوليمود. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى القلب والضغط

  • احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر
  • قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة
  • إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII

ماذا لو نسيت جرعة فينجوليمود أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين فينجوليمود وأزاثيوبرين

كلاهما من أدوية المناعة والروماتيزم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةفينجوليمودأزاثيوبرين
المادة الفعالةFingolimodAzathioprine
أبرز استخدامالتصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغينمنع رفض الأعضاء المزروعة
جرعة البالغين0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام1-3 ملغ لكل كيلوغرام يومياً حسب الدواعي
أشيع أثر جانبيصداعغثيان وقيء
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة