أدوية الجهاز التنفسييُصرف بوصفة طبية
KALYDECO 150 mg
KALYDECO
تنتج شركة AESICA QUEENBOROU GH LIMITED مستحضر KALYDECO بتركيز 150 mg من مادة إيفاكافتور الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة أقراص بعبوة 4X14 TAB. المادة الفعالة إيفاكافتور — أوّل دواء يصحّح خلل التليّف الكيسي جذرياً: يفتح بوّابة القناة المعطّلة بدل تخفيف الأعراض.
- المادة الفعالة
- إيفاكافتور
- التركيز
- 150 mg
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 4X14 TAB
- الشركة المنتجة
- AESICA QUEENBOROU GH LIMITED
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 7409.54 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D08044A
أين يقع سعر KALYDECO بين المتاح؟
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن KALYDECO يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر KALYDECO
- 7409.54 ريال عماني
- أقل سعر بين البدائل
- 2679.6 جنيه
- أعلى سعر
- 157826.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: IVACAR من GADOR S.A, ARGENTINA بـ2679.60 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل KALYDECO؟
أوّل «مصحّح جذري» في تاريخ التليّف الكيسي — ينقل العلاج من تخفيف الأعراض إلى إصلاح البروتين المعيب. التليّف الكيسي مرض وراثي في جين CFTR الذي يصنع «قناة كلوريد» على أسطح الخلايا المفرزة: بخللها لا يخرج الكلوريد ولا يتبعه الماء — فتصبح الإفرازات لزجة كالغراء: تسدّ الشعب (عدوى مزمنة وتلف رئوي تدريجي)، وقنوات البنكرياس (سوء هضم وسوء تغذية)، والقنوات المنوية والكبد. طفرات CFTR أصناف: بعضها «لا ينتج البروتين» وبعضها «ينتجه لكنه لا يصل السطح» وبعضها — كطفرة G551D — «يصل السطح لكن بوّابته لا تنفتح» (خلل بوّابة/gating). إيفاكافتور «مُقوٍّ» (potentiator): يرتبط بالقناة الموجودة على السطح ويجعلها تبقى مفتوحة أطول فيتدفّق الكلوريد — إصلاح وظيفي مباشر لمن يحمل طفرات البوّابة. ولأن معظم المرضى يحملون طفرة F508del (البروتين لا يطوى ولا يصل السطح أصلاً) وُلدت التوليفات: «مصحّحات» تنقل البروتين للسطح (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور) + إيفاكافتور ليفتح بوّابته — فأنتجت «تريكافتا» التي غطّت ~90% من المرضى وأحدثت أكبر قفزة في تاريخ المرض. يُؤخذ مع طعام دهني (يضاعف امتصاصه)، وتُراقَب الكبد والعين.
دواعي استعمال KALYDECO
يستخدم الأطباء KALYDECO لعلاج الحالات الآتية:
- التليّف الكيسي لدى حاملي طفرات البوّابة (G551D وأخواتها) — بحسب قائمة الطفرات المعتمدة
- مكوّن أساسي في التوليفات الحديثة (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور + إيفاكافتور) لحاملي F508del
- من عمر أشهر حسب الشكل الصيدلاني والترخيص
جرعة KALYDECO
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إيفاكافتور وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
150 ملغ كل 12 ساعة مع طعام يحوي دهوناً
الأطفال
حبيبات بجرعات حسب الوزن والعمر تُخلَط بطعام ليّن دهني وتُعطى فوراً
الحد الأقصى
حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)
طريقة استخدام KALYDECO (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ KALYDECO ومتى يزول
- بداية المفعول
- تحسّن اختبار العرق والوظائف التنفّسية خلال أسابيع
- عمر النصف
- ~12 ساعة — مرّتان يومياً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح برازياً
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـKALYDECO
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إيفاكافتور:
أعراض شائعة
- صداع
- ألم بلعوم وأنف واحتقان
- ألم بطن وإسهال
- طفح
- دوخة
- ارتفاع إنزيمات كبد
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
- تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
- تفاعلات تحسّسية
- تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية
موانع استعمال KALYDECO
لا يُستخدم KALYDECO في الحالات التالية:
- الطفرات غير المستجيبة (لا فائدة — الوصف مشروط بالنمط الجيني)
- محفّزات CYP3A4 القوية (ريفامبيسين، عشبة القدّيس — تُبطله)
- أخذه بلا طعام دهني (يهبط امتصاصه للنصف)
- عصير الغريب فروت والسيفيل أورانج (يرفعانه)
تداخلات KALYDECO الدوائية
قد يتفاعل KALYDECO مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين): تُخفَّض جرعته بشدّة
- محفّزات CYP3A4 القوية: يُمنع الجمع (تُبطل فعاليته)
- الغريب فروت: يُتجنّب
- أدوية أخرى ترفع مستوياتها معه (ديجوكسين، سيكلوسبورين): تُراقَب
KALYDECO للحامل والمرضع
بيانات متزايدة ومطمئنة نسبياً؛ القرار مع مركز التليّف الكيسي (والحمل صار واقعاً متزايداً بفضل هذه الأدوية).
تخزين KALYDECO
حرارة الغرفة؛ الحبيبات تُخلَط بطعام ليّن وتُعطى خلال ساعة.
إذا نسيت جرعة من KALYDECO فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل KALYDECO
يشترك KALYDECO مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إيفاكافتور):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| KALYDECO (هذه الصفحة) | 150 mg | أقراص | AESICA QUEENBOROU GH LIMITED | عُمان |
| IVACAF | 150 mg | أقراص | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| IVACAR | 150 mg | أقراص | GADOR S.A, ARGENTINA | عُمان |
| PULMERAN | 150 mg | أقراص | LABORATORIO S BAGO S.A ARGENTINA | عُمان |
| Trikafta® | 100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tablets | أقراص | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon | الإمارات |
| Trikafta® | 50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets | أقراص | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon | الإمارات |
| kalydeco® | 150 mg/ Tablet | أقراص | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon, BT | الإمارات |
| IVACAF | 25 mg | حبيبات | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| IVACAF | 50 mg | حبيبات | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| IVACAF | 75 mg | حبيبات | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| Trikafta ® | 100 mg/50 mg/75 mg & 75 mg oral granules | حبيبات | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon | الإمارات |
KALYDECO: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
- تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
- تفاعلات تحسّسية
- تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
KALYDECO والصيام في رمضان
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـKALYDECO
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
تُخفَّض الجرعة في القصور الكبدي المتوسط ويُتجنّب في الشديد (استقلاب كبدي كامل)، وتُراقَب الإنزيمات كل 3 أشهر أول سنة ثم سنوياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
وظائف الكبد دورياً (ارتفاع الإنزيمات شائع نسبياً)، وفحص العين للأطفال (تعتيم عدسة موصوف لدى بعض الأطفال)، ووظائف التنفّس ونسبة FEV1 والوزن والنموّ (مقاييس الاستجابة)، واختبار كلوريد العرق (يهبط دلالةً على إصلاح القناة)، وتداخلات CYP3A4 مع كل دواء جديد
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.
ماذا يعني KALYDECO لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات KALYDECO ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
ماذا لو نسيت جرعة KALYDECO أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن KALYDECO
ما هي المادة الفعالة في KALYDECO؟
هل KALYDECO آمن أثناء الحمل؟
كم سعر KALYDECO؟
هل KALYDECO آمن للأطفال؟
كيف أحفظ KALYDECO؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- المبادرة العالمية للربو (GINA)
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيفاكافتور ←
عندك سؤال عن KALYDECO؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.