أدوية الجهاز التنفسييُصرف بوصفة طبية
Trikafta® 100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tablets
Trikafta®
تنتج شركة Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon مستحضر Trikafta® بتركيز 100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tablets من مادة إيفاكافتور الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة أقراص بعبوة 84’s [21’s (14’s + 7’s) × 4 wallets]. المادة الفعالة إيفاكافتور — أوّل دواء يصحّح خلل التليّف الكيسي جذرياً: يفتح بوّابة القناة المعطّلة بدل تخفيف الأعراض.
- المادة الفعالة
- إيفاكافتور
- التركيز
- 100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tablets
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 84’s [21’s (14’s + 7’s) × 4 wallets]
- الشركة المنتجة
- Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 157826.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 15016
Trikafta® وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Trikafta® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر Trikafta®
- 157826.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 2679.6 جنيه
- أعلى سعر
- 157826.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: IVACAR من GADOR S.A, ARGENTINA بـ2679.60 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل Trikafta®؟
**أوّل «مصحّح جذري» في تاريخ التليّف الكيسي — ينقل العلاج من تخفيف الأعراض إلى إصلاح البروتين المعيب**. **التليّف الكيسي مرض وراثي في جين CFTR الذي يصنع «قناة كلوريد» على أسطح الخلايا المفرزة: بخللها لا يخرج الكلوريد ولا يتبعه الماء — فتصبح الإفرازات لزجة كالغراء: تسدّ الشعب (عدوى مزمنة وتلف رئوي تدريجي)، وقنوات البنكرياس (سوء هضم وسوء تغذية)، والقنوات المنوية والكبد**. **طفرات CFTR أصناف: بعضها «لا ينتج البروتين» وبعضها «ينتجه لكنه لا يصل السطح» وبعضها — كطفرة G551D — «يصل السطح لكن بوّابته لا تنفتح» (خلل بوّابة/gating). إيفاكافتور «مُقوٍّ» (potentiator): يرتبط بالقناة الموجودة على السطح ويجعلها تبقى مفتوحة أطول فيتدفّق الكلوريد — إصلاح وظيفي مباشر لمن يحمل طفرات البوّابة**. **ولأن معظم المرضى يحملون طفرة F508del (البروتين لا يطوى ولا يصل السطح أصلاً) وُلدت التوليفات: «مصحّحات» تنقل البروتين للسطح (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور) + إيفاكافتور ليفتح بوّابته — فأنتجت «تريكافتا» التي غطّت ~90% من المرضى وأحدثت أكبر قفزة في تاريخ المرض**. يُؤخذ مع طعام دهني (يضاعف امتصاصه)، وتُراقَب الكبد والعين.
دواعي استعمال Trikafta®
يستخدم الأطباء Trikafta® لعلاج الحالات الآتية:
- التليّف الكيسي لدى حاملي طفرات البوّابة (G551D وأخواتها) — بحسب قائمة الطفرات المعتمدة
- مكوّن أساسي في التوليفات الحديثة (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور + إيفاكافتور) لحاملي F508del
- من عمر أشهر حسب الشكل الصيدلاني والترخيص
جرعة Trikafta®
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إيفاكافتور وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
150 ملغ كل 12 ساعة مع طعام يحوي دهوناً
الأطفال
حبيبات بجرعات حسب الوزن والعمر تُخلَط بطعام ليّن دهني وتُعطى فوراً
الحد الأقصى
حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)
طريقة استخدام Trikafta® (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ Trikafta® ومتى يزول
- بداية المفعول
- تحسّن اختبار العرق والوظائف التنفّسية خلال أسابيع
- عمر النصف
- ~12 ساعة — مرّتان يومياً
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح برازياً
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـTrikafta®
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إيفاكافتور:
أعراض شائعة
- صداع
- ألم بلعوم وأنف واحتقان
- ألم بطن وإسهال
- طفح
- دوخة
- ارتفاع إنزيمات كبد
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
- تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
- تفاعلات تحسّسية
- تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية
موانع استعمال Trikafta®
لا يُستخدم Trikafta® في الحالات التالية:
- الطفرات غير المستجيبة (لا فائدة — الوصف مشروط بالنمط الجيني)
- محفّزات CYP3A4 القوية (ريفامبيسين، عشبة القدّيس — تُبطله)
- أخذه بلا طعام دهني (يهبط امتصاصه للنصف)
- عصير الغريب فروت والسيفيل أورانج (يرفعانه)
تداخلات Trikafta® الدوائية
قد يتفاعل Trikafta® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين): تُخفَّض جرعته بشدّة
- محفّزات CYP3A4 القوية: يُمنع الجمع (تُبطل فعاليته)
- الغريب فروت: يُتجنّب
- أدوية أخرى ترفع مستوياتها معه (ديجوكسين، سيكلوسبورين): تُراقَب
Trikafta® للحامل والمرضع
بيانات متزايدة ومطمئنة نسبياً؛ القرار مع مركز التليّف الكيسي (والحمل صار واقعاً متزايداً بفضل هذه الأدوية).
تخزين Trikafta®
حرارة الغرفة؛ الحبيبات تُخلَط بطعام ليّن وتُعطى خلال ساعة.
إذا نسيت جرعة من Trikafta® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل Trikafta®
يشترك Trikafta® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إيفاكافتور):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Trikafta® (هذه الصفحة) | 100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tablets | أقراص | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon | الإمارات |
| IVACAF | 150 mg | أقراص | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| IVACAR | 150 mg | أقراص | GADOR S.A, ARGENTINA | عُمان |
| KALYDECO | 150 mg | أقراص | AESICA QUEENBOROU GH LIMITED | عُمان |
| PULMERAN | 150 mg | أقراص | LABORATORIO S BAGO S.A ARGENTINA | عُمان |
| Trikafta® | 50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets | أقراص | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon | الإمارات |
| kalydeco® | 150 mg/ Tablet | أقراص | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon, BT | الإمارات |
| IVACAF | 25 mg | حبيبات | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| IVACAF | 50 mg | حبيبات | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| IVACAF | 75 mg | حبيبات | LUPIN LIMITED , INDIA | عُمان |
| Trikafta ® | 100 mg/50 mg/75 mg & 75 mg oral granules | حبيبات | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon | الإمارات |
Trikafta®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
- تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
- تفاعلات تحسّسية
- تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
الصيام أثناء العلاج بـTrikafta®
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـTrikafta®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**تُخفَّض الجرعة في القصور الكبدي المتوسط ويُتجنّب في الشديد (استقلاب كبدي كامل)، وتُراقَب الإنزيمات كل 3 أشهر أول سنة ثم سنوياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**وظائف الكبد دورياً (ارتفاع الإنزيمات شائع نسبياً)، وفحص العين للأطفال (تعتيم عدسة موصوف لدى بعض الأطفال)، ووظائف التنفّس ونسبة FEV1 والوزن والنموّ (مقاييس الاستجابة)، واختبار كلوريد العرق (يهبط دلالةً على إصلاح القناة)، وتداخلات CYP3A4 مع كل دواء جديد**
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.
ماذا يعني Trikafta® لمريض مزمن؟
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Trikafta®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
ماذا لو نسيت جرعة Trikafta® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Trikafta®
كيف أحفظ Trikafta®؟
هل Trikafta® آمن أثناء الحمل؟
ما بديل Trikafta®؟
ما هي المادة الفعالة في Trikafta®؟
كم سعر شريط Trikafta®؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- المبادرة العالمية للربو (GINA)
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيفاكافتور ←
عندك سؤال عن Trikafta®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.