أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
PADCEV™ 30 mg
PADCEV™
يحتوي PADCEV™ على إنفورتوماب فيدوتين بتركيز 30 mg، وهو من إنتاج Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 1 vial (10ml). المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف نيكتين-4، يوصل سمّاً لخلايا سرطان المثانة والمسالك البولية.
- المادة الفعالة
- إنفورتوماب فيدوتين
- التركيز
- 30 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 vial (10ml)
- الشركة المنتجة
- Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 5173.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 11165
PADCEV™ وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن PADCEV™ يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر PADCEV™
- 5173.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 2880.5 جنيه
- أعلى سعر
- 4320.75 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأقل سعراً حالياً هو بادسيف من Astellas Pharma Europe B.V بسعر 2880.50 ريال. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل PADCEV™؟
**مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين نيكتين-4 مرتبط بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE)**. **بروتين نيكتين-4 موجود بكثرة على سطح خلايا سرطان الظهارة البولية (المثانة والمسالك)**. **يعمل بمبدأ التوصيل الموجّه: الجسم المضاد يرتبط بنيكتين-4 على الخلية السرطانية، فتبتلعها الخلية، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت**. **بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى خلايا سرطان المثانة الحاملة لنيكتين-4 مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة**. يُستخدم في سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل العلاج المناعي والكيميائي، منفرداً أو مع البيمبروليزوماب. **أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات جلدية شديدة (قد تكون خطيرة)، وارتفاع سكر الدم، والاعتلال العصبي المحيطي، ومشكلات العين، والتهاب رئة**.
دواعي استعمال PADCEV™
الاستخدامات المعتمدة لـPADCEV™ هي:
- سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر
- بعد فشل العلاج المناعي (مثبّط نقطة التفتيش) والكيميائي المحتوي على البلاتين
- منفرداً أو مع بيمبروليزوماب (حسب الاستطباب)
جرعة PADCEV™
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إنفورتوماب فيدوتين في PADCEV™:
البالغون
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً في أيام محدّدة من دورة 28 يوماً
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام PADCEV™ (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
PADCEV™: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
- عمر النصف
- أيام
- طريقة الإخراج
- الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـPADCEV™
معظم من يتناولون PADCEV™ لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- طفح جلدي وحكة
- اعتلال عصبي محيطي (تنميل)
- ارتفاع سكر الدم
- تساقط شعر وتعب
- فقدان شهية وتغيّر التذوّق وجفاف العين
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
موانع استعمال PADCEV™
يُمنع تناول PADCEV™ إذا كنت تعاني من:
- تاريخ تفاعل جلدي شديد له
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- الاعتلال العصبي الشديد المسبق
- الحمل والإرضاع
تداخلات PADCEV™ الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إنفورتوماب فيدوتين:
- مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
- الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
- بيمبروليزوماب: يُدمَج معه عمداً
PADCEV™ للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين PADCEV™
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احفظ PADCEV™ بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل PADCEV™
بدائل PADCEV™ المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| PADCEV™ (هذه الصفحة) | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| PADCEV™ | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| بادسيف | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| بادسيف | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| بادسيف اي في | 30 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
| بادسيف اي في | 20 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
متى يصبح أثر PADCEV™ حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع PADCEV™؟
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـPADCEV™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب الأعضاء والسكر.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**التفاعلات الجلدية (قد تكون شديدة — متلازمة ستيفنز-جونسون)، وسكر الدم (ارتفاع قد يكون شديداً)، والاعتلال العصبي المحيطي، وفحص العين، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة)، وصورة الدم، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار الجلدية والعصبية والسكر. يُدار بالدعم والمراقبة.
PADCEV™: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة PADCEV™ إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى السكري
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
ماذا لو نسيت جرعة PADCEV™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن PADCEV™
هل PADCEV™ آمن للأطفال؟
متى يبدأ مفعول PADCEV™؟
هل PADCEV™ يحتاج وصفة طبية؟
ما هي المادة الفعالة في PADCEV™؟
ما بديل PADCEV™؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفورتوماب فيدوتين ←
عندك سؤال عن PADCEV™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.