أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

بادسيف 30 mg

Padcev

من مستحضرات Astellas Pharma Europe B.V المسجّلة في السعودية، يقدّم بادسيف مادة إنفورتوماب فيدوتين الفعالة بتركيز 30 mg في صورة محلول وريدي. المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف نيكتين-4، يوصل سمّاً لخلايا سرطان المثانة والمسالك البولية.

المادة الفعالة
إنفورتوماب فيدوتين
التركيز
30 mg
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
الشركة المنتجة
Astellas Pharma Europe B.V
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
4320.75 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Intravenous use
رقم التسجيل
1811246254

مقارنة سعرية: بادسيف والبدائل

بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بادسيف هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر بادسيف
4320.75 ريال
أقل سعر بين البدائل
2880.5 جنيه
أعلى سعر
5173.5 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
3 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: بادسيف من Astellas Pharma Europe B.V بـ2880.50 ريال. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.

كيف يعمل بادسيف؟

**مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين نيكتين-4 مرتبط بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE)**. **بروتين نيكتين-4 موجود بكثرة على سطح خلايا سرطان الظهارة البولية (المثانة والمسالك)**. **يعمل بمبدأ التوصيل الموجّه: الجسم المضاد يرتبط بنيكتين-4 على الخلية السرطانية، فتبتلعها الخلية، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت**. **بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى خلايا سرطان المثانة الحاملة لنيكتين-4 مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة**. يُستخدم في سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل العلاج المناعي والكيميائي، منفرداً أو مع البيمبروليزوماب. **أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات جلدية شديدة (قد تكون خطيرة)، وارتفاع سكر الدم، والاعتلال العصبي المحيطي، ومشكلات العين، والتهاب رئة**.

دواعي استعمال بادسيف

يوصف بادسيف في الحالات التالية:

  • سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر
  • بعد فشل العلاج المناعي (مثبّط نقطة التفتيش) والكيميائي المحتوي على البلاتين
  • منفرداً أو مع بيمبروليزوماب (حسب الاستطباب)

جرعة بادسيف

تختلف جرعة بادسيف من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً في أيام محدّدة من دورة 28 يوماً

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام بادسيف (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ بادسيف ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
عمر النصف
أيام
طريقة الإخراج
الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـبادسيف

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • طفح جلدي وحكة
  • اعتلال عصبي محيطي (تنميل)
  • ارتفاع سكر الدم
  • تساقط شعر وتعب
  • فقدان شهية وتغيّر التذوّق وجفاف العين

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
  • ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
  • اعتلال عصبي محيطي شديد
  • التهاب رئة خلالي
  • مشكلات العين

موانع استعمال بادسيف

تجنّب بادسيف تماماً في الحالات الآتية:

  • تاريخ تفاعل جلدي شديد له
  • سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
  • الاعتلال العصبي الشديد المسبق
  • الحمل والإرضاع

تداخلات بادسيف الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على بادسيف، وأهمها:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
  • أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
  • الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
  • بيمبروليزوماب: يُدمَج معه عمداً

بادسيف للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.

تخزين بادسيف

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة بادسيف قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل بادسيف

إذا لم يتوفر بادسيف في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة بادسيف ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
بادسيف (هذه الصفحة)30 mgمحلول وريديAstellas Pharma Europe B.Vالسعودية
PADCEV™20 mgمحلول وريديAstellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglinالإمارات
PADCEV™30 mgمحلول وريديAstellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglinالإمارات
بادسيف20 mgمحلول وريديAstellas Pharma Europe B.Vالسعودية
بادسيف اي في30 mgحقنEgyptian Pharmaceutical Trading Companyمصر
بادسيف اي في20 mgحقنEgyptian Pharmaceutical Trading Companyمصر

بادسيف: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
  • ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
  • اعتلال عصبي محيطي شديد
  • التهاب رئة خلالي
  • مشكلات العين

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

هل يمكن الصيام مع بادسيف؟

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـبادسيف

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**، وتُراقَب الأعضاء والسكر.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**التفاعلات الجلدية (قد تكون شديدة — متلازمة ستيفنز-جونسون)، وسكر الدم (ارتفاع قد يكون شديداً)، والاعتلال العصبي المحيطي، وفحص العين، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة)، وصورة الدم، والاستجابة**.

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار الجلدية والعصبية والسكر. يُدار بالدعم والمراقبة.

ماذا يعني بادسيف لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بادسيف. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى السكري

  • سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
  • أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم

ماذا لو نسيت جرعة بادسيف أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن بادسيف

ما جرعة بادسيف للبالغين؟
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً في أيام محدّدة من دورة 28 يوماً — والجرعة إرشادية لمادة إنفورتوماب فيدوتين، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
ما بديل بادسيف؟
نعم، يتوفر 5 صنف بنفس المادة الفعالة (إنفورتوماب فيدوتين)، أقربها: PADCEV™، PADCEV™، بادسيف، بادسيف اي في. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
ما هي المادة الفعالة في بادسيف؟
المادة الفعالة هي إنفورتوماب فيدوتين (Enfortumab Vedotin) بتركيز 30 mg. مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف نيكتين-4، يوصل سمّاً لخلايا سرطان المثانة والمسالك البولية.
هل بادسيف يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
متى يبدأ مفعول بادسيف؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة إنفورتوماب فيدوتين. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إنفورتوماب فيدوتين ←

عندك سؤال عن بادسيف؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن