أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
RAPAMUNE 1 MG
RAPAMUNE
من مستحضرات BAHRAIN PHARMACY (MAIN) المسجّلة في البحرين، يقدّم RAPAMUNE مادة سيروليموس الفعالة بتركيز 1 MG في صورة أقراص، والعبوة الواحدة تضم 30. المادة الفعالة سيروليموس — مثبّط مناعي يمنع رفض زرع الكلى، ومثبّط لمسار mTOR له استخدامات أخرى.
- المادة الفعالة
- سيروليموس
- التركيز
- 1 MG
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 30
- الشركة المنتجة
- BAHRAIN PHARMACY (MAIN)
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 58.44 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-06101/03
أين يقع سعر RAPAMUNE بين المتاح؟
بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن RAPAMUNE يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر RAPAMUNE
- 58.44 دينار
- أقل سعر بين البدائل
- 15.8 جنيه
- أعلى سعر
- 2314.2 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 6 صنف
الأقل سعراً حالياً هو RAPACAN من BIOCON LIMITED -- INDIA بسعر 15.80 ريال عماني. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل RAPAMUNE؟
مثبّط مناعي يرتبط ببروتين داخل الخلية (FKBP12)، ثم يثبّط المركّب الأول لهدف الرابامايسين الثديي (mTORC1)، وهو مسار مركزي ينظّم نموّ الخلية وتكاثرها استجابةً للإشارات. بتثبيط mTOR يوقف تكاثر الخلايا التائية استجابةً للإنترلوكين-2، فيكبح الاستجابة المناعية ويمنع رفض العضو المزروع، بآلية مختلفة عن مثبّطات الكالسينيورين (كالتاكروليموس) فيُجمَع معها أو يحلّ محلّها لتقليل سمّيتها الكلوية. تثبيطه لتكاثر الخلايا يفيد أيضاً في أورام ومتلازمات معيّنة (كورم عضلي وعائي وطبقة الدعامات القلبية). لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، لكنه يبطّئ التئام الجروح ويرفع الدهون ويسبّب تقرّحات فم واعتلال رئة.
دواعي استعمال RAPAMUNE
يوصف RAPAMUNE في الحالات التالية:
- منع رفض العضو بعد زرع الكلى (خاصة لتفادي سمّية الكالسينيورين الكلوية)
- ورم العضلات الأملس الوعائي والورم الليفي البلعمي (متلازمة التصلّب الحدبي)
- الطلاء المثبّط للتكاثر في دعامات الشرايين التاجية
- بعض حالات فرط التنسّج اللمفاوي والأورام (استخدام متخصّص)
جرعة RAPAMUNE
تختلف جرعة RAPAMUNE من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
جرعة تحميل ثم صيانة يومية تُعاير على مستوى الدواء في الدم
الأطفال
حسب الوزن ومستوى الدواء بإشراف اختصاصي الزرع
الحد الأقصى
يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
طريقة استخدام RAPAMUNE (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
RAPAMUNE: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- أثر مناعي يتراكم، ويحتاج مستوى دم مستقرّاً
- عمر النصف
- طويل نحو 60 ساعة يتيح جرعة يومية
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـRAPAMUNE
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- ارتفاع دهون الدم (كوليسترول وثلاثية)
- تقرّحات الفم
- نقص صفائح وكريات وفقر دم
- وذمة وطفح وحبّ شباب
- إسهال وألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
- تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
- عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
- التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية
موانع استعمال RAPAMUNE
تجنّب RAPAMUNE تماماً في الحالات الآتية:
- فترة ما حول الجراحة مباشرة (يؤخّر التئام الجرح)
- عدوى نشطة خطيرة
- فرط الحساسية له
- الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل
تداخلات RAPAMUNE الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على RAPAMUNE، وأهمها:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، كلاريثروميسين، عصير الجريب فروت): ترفع مستواه بخطورة
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل مستواه فيخطر بالرفض
- السيكلوسبورين: يرفع مستوى سيروليموس (يُفصَل التوقيت)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء كبت المناعة
RAPAMUNE للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل ما لم تكن الفائدة تفوق الخطر؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة عند الإمكان، وتُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده. القرار مع اختصاصي الزرع.
تخزين RAPAMUNE
يُحفَظ حسب النشرة بعيداً عن الضوء (المحلول قد يحتاج تبريداً)، ويُتّبَع أسلوب التخفيف المحدّد.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة RAPAMUNE قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل RAPAMUNE
إذا لم يتوفر RAPAMUNE في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| RAPAMUNE (هذه الصفحة) | 1 MG | أقراص | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| RAPACAN | 1 mg | أقراص | BIOCON LIMITED -- INDIA | عُمان |
| RAPAMUNE COATED TABLETS | 1 mg | أقراص | PFIZER IRELAND PHARMACEUTI | عُمان |
| Rapamune® | 1mg/Tablet | أقراص | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, Germany, Freiburg | الإمارات |
| رابامیون | 1 | أقراص | Pfizer Europe MA EEIG | السعودية |
| سيروليموس بي او اس | 1 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| سيروليموس بي او اس | 2 mg | أقراص | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| سيروليموس | 1 mg/ml | محلول فموي | VistaPharma,Inc | السعودية |
| سيرومون | 1 mg/ml | محلول فموي | Saudi Amarox | السعودية |
متى يصبح أثر RAPAMUNE حالة طارئة
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
- تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
- عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
- التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
RAPAMUNE في رمضان: توزيع الجرعات
هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـRAPAMUNE
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، وهذه ميزته في الزرع، لكن يُراقَب في القصور الكلوي لأنه قد يزيد البروتين في البول. ويُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد ويتراكم.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
مستوى الدواء في الدم بانتظام (نافذة ضيّقة)، ودهون الدم (يرفعها كثيراً)، وصورة الدم (نقص صفائح وكريات)، والبروتين في البول ووظائف الكلى، ووظائف الكبد، وعلامات العدوى واعتلال الرئة والتئام الجروح.
الجرعة الزائدة
تثبيط نخاع وارتفاع دهون واعتلال رئة. يُعالَج داعمياً بمراقبة، ولا يُزال بالغسيل بكفاءة.
RAPAMUNE: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات RAPAMUNE بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى الكلى
- بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
ماذا لو نسيت جرعة RAPAMUNE أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن RAPAMUNE
هل RAPAMUNE محلي أم مستورد؟
هل RAPAMUNE آمن أثناء الحمل؟
كم سعر شريط RAPAMUNE؟
ما الفرق بين RAPAMUNE والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل RAPAMUNE يحتاج وصفة طبية؟
مصادر هذه الصفحة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة سيروليموس ←
عندك سؤال عن RAPAMUNE؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.