أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية
Tysabri ™ 300mg/15ml
Tysabri ™
من مستحضرات Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp المسجّلة في الإمارات، يقدّم Tysabri ™ مادة ناتاليزوماب الفعالة بتركيز 300mg/15ml في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 15ml Glass Vial. المادة الفعالة ناتاليزوماب — جسم مضاد يمنع دخول الخلايا المناعية للدماغ، للتصلّب المتعدّد الانتكاسي شديد الفعالية.
- المادة الفعالة
- ناتاليزوماب
- التركيز
- 300mg/15ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 15ml Glass Vial
- الشركة المنتجة
- Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 10737 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 15065
مقارنة سعرية: Tysabri ™ والبدائل
بمقارنة 4 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Tysabri ™ يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Tysabri ™
- 10737 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 577.11 جنيه
- أعلى سعر
- 4004.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 4 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: TYSABRI من WAEL PHARMACY بـ577.11 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Tysabri ™؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بتكامل ألفا4 (α4-integrin) على سطح الخلايا اللمفاوية**. **هذا التكامل يمكّن الخلايا المناعية من الالتصاق ببطانة أوعية الدماغ والنخاع والعبور عبر الحاجز الدموي الدماغي؛ في التصلّب المتعدّد تعبر هذه الخلايا إلى الجهاز العصبي وتهاجم غمد الميالين حول الأعصاب فتتلفه**. **بحجب α4-integrin يمنع ناتاليزوماب هذه الخلايا من عبور الحاجز إلى الدماغ، فيقلّل بشدّة الالتهاب والانتكاسات والآفات الجديدة**. من أقوى علاجات التصلّب المتعدّد الانتكاسي عالي الفعالية. يُعطى تسريباً كل أربعة أسابيع. **أخطر مخاوفه المميّزة اعتلال الدماغ متعدّد البؤر التقدّمي (PML) — عدوى دماغية فيروسية نادرة لكنها خطيرة مرتبطة بفيروس JC — لذا يُفحَص الجسم المضاد لفيروس JC وتُراقَب المخاطر بدقّة**.
دواعي استعمال Tysabri ™
يوصف Tysabri ™ في الحالات التالية:
- التصلّب المتعدّد الانتكاسي النشط عالي الفعالية
- بعد فشل أو شدّة مرض تستدعي علاجاً قوياً
- داء كرون المتوسّط-الشديد المقاوم (استخدام محدود في بعض البلدان)
جرعة Tysabri ™
تختلف جرعة Tysabri ™ من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
300 ملغ تسريباً وريدياً كل 4 أسابيع (أو تحت الجلد)
الأطفال
استخدام متخصّص محدود
الحد الأقصى
حسب البروتوكول
طريقة استخدام Tysabri ™ (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ Tysabri ™ ومتى يزول
- بداية المفعول
- خفض الانتكاسات خلال أسابيع
- عمر النصف
- نحو 11 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـTysabri ™
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- صداع
- تعب
- تفاعل التسريب
- التهابات (مسالك بولية، تنفّسية)
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال الدماغ متعدّد البؤر التقدّمي (PML) — عدوى دماغية خطيرة نادرة
- تفاعل فرط حساسية أو تأق
- تسمّم كبدي نادر
- عدوى انتهازية أخرى
- متلازمة إعادة تكوّن المناعة عند الإيقاف
موانع استعمال Tysabri ™
تجنّب Tysabri ™ تماماً في الحالات الآتية:
- نقص المناعة أو استخدام مثبّطات مناعة أخرى (يرفع خطر PML)
- إيجابية فيروس JC مع عوامل خطر (يُوازَن بحذر شديد)
- عدوى نشطة شديدة
- فرط الحساسية له
تداخلات Tysabri ™ الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Tysabri ™، وأهمها:
- مثبّطات المناعة والكابتة الأخرى: ترفع خطر PML (تُتجنّب معه)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- الكورتيزون طويل الأمد المصاحب: خطر عدوى متراكم
Tysabri ™ للحامل والمرضع
يُوازَن بحذر؛ قد يُستخدم في حالات مختارة بتقدير الطبيب، والأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير وقد تؤثّر على دم الوليد. القرار مع اختصاصي الأعصاب.
تخزين Tysabri ™
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، والوريدي يُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Tysabri ™ قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل Tysabri ™
إذا لم يتوفر Tysabri ™ في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Tysabri ™ (هذه الصفحة) | 300mg/15ml | محلول وريدي | Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp | الإمارات |
| TYSABRI | 300 MG/15ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| TYSABRI SOLUTION FOR | 20 mg/ml | محلول وريدي | VETTER PHARMA- FERTIGUNG | عُمان |
| Tysabri | 20 mg/ml | محلول وريدي | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | الكويت |
| تيروكو | 20 mg/ml | محلول وريدي | SANDOZ GMBH | السعودية |
| TYSABRI | 150 MG/ML | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| TYSABRI™ | 150 mg/Syringe | حقن | Biogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorp | الإمارات |
| تيسابري | 300 mg | حقن | Biogen | مصر |
| تيسابري | 150 | حقن | Biogen Idec B.V-Natherland | السعودية |
Tysabri ™: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- اعتلال الدماغ متعدّد البؤر التقدّمي (PML) — عدوى دماغية خطيرة نادرة
- تفاعل فرط حساسية أو تأق
- تسمّم كبدي نادر
- عدوى انتهازية أخرى
- متلازمة إعادة تكوّن المناعة عند الإيقاف
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
Tysabri ™ في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـTysabri ™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، مع مراقبة سريرية للأمراض المصاحبة (وقد يسبّب نادراً تأثّراً كبدياً يُراقَب).
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**اختبار الأجسام المضادة لفيروس JC (لتقدير خطر PML) قبل وأثناء العلاج، والأعراض العصبية الجديدة، ورنين الدماغ الدوري، وتفاعلات التسريب، ووظائف الكبد، والأجسام المضادة للدواء**.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.
ماذا يعني Tysabri ™ لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Tysabri ™ ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- تسمّم كبدي نادر
ماذا لو نسيت جرعة Tysabri ™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Tysabri ™
ما هي المادة الفعالة في Tysabri ™؟
كم سعر شريط Tysabri ™؟
كم سعر Tysabri ™؟
ما جرعة Tysabri ™ للبالغين؟
هل Tysabri ™ آمن أثناء الحمل؟
المصادر والمراجع
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ناتاليزوماب ←
عندك سؤال عن Tysabri ™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.