أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

ULTOMIRIS 1100 MG/11ML

ULTOMIRIS

من مستحضرات WAEL PHARMACY المسجّلة في البحرين، يقدّم ULTOMIRIS مادة رافوليزوماب الفعالة بتركيز 1100 MG/11ML في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 11ML. المادة الفعالة رافوليزوماب — مثبّط المتمّمة C5 طويل المفعول (خليفة إيكوليزوماب)، بجرعة كل 8 أسابيع، مع نفس تحذير المكوّرات السحائية.

المادة الفعالة
رافوليزوماب
التركيز
1100 MG/11ML
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
11ML
الشركة المنتجة
WAEL PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
9916.15 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-10622/23

مقارنة سعرية: ULTOMIRIS والبدائل

بمقارنة 4 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ULTOMIRIS يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر ULTOMIRIS
9916.15 دينار
أقل سعر بين البدائل
2704.4 جنيه
أعلى سعر
104253.5 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
4 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: ULTOMIRIS من WAEL PHARMACY بـ2704.4 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.

كيف يعمل ULTOMIRIS؟

جسم مضاد وحيد النسيلة يثبّط بروتين المتمّمة C5 — مطوَّر هندسياً من إيكوليزوماب ليدوم أطول بكثير. يرتبط بـC5 ويمنع انشطاره، فيمنع تكوّن «مركّب الهجوم الغشائي» الذي يثقب الخلايا ويحلّها في أمراض فرط نشاط المتمّمة. التعديل الهندسي الذكي: بعد أن يلتقط C5 ويدخل الخلية لإعادة التدوير، يفلت رافوليزوماب من التحلّل ويعود للدورة ليعمل مجدّداً («إعادة تدوير» الجسم المضاد) — فيمتدّ مفعوله لأسابيع طويلة، ويُعطى كل «8 أسابيع» فقط بدل كل أسبوعين مع إيكوليزوماب (راحة كبيرة وثبات أعلى في كبح المتمّمة يقلّل الانحلال الاختراقي). يُستخدم في بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)، والوهن العضلي الوبيل المعمّم، واعتلال NMOSD. نفس تحذير إيكوليزوماب: خطر عدوى المكوّرات السحائية المهدّد — تطعيم إلزامي قبل البدء ويقظة قصوى.

دواعي استعمال ULTOMIRIS

يوصف ULTOMIRIS في الحالات التالية:

  • بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)
  • متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)
  • الوهن العضلي الوبيل المعمّم (إيجابي الأجسام المضادة)
  • اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)

جرعة ULTOMIRIS

تختلف جرعة ULTOMIRIS من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

جرعة تحميل ثم صيانة كل 8 أسابيع (وريدياً، حسب الوزن)، أو تحت الجلد

الأطفال

حسب الوزن بإشراف اختصاصي (في PNH وaHUS)

الحد الأقصى

حسب الوزن والبروتوكول

طريقة استخدام ULTOMIRIS (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ ULTOMIRIS ومتى يزول

بداية المفعول
كبح المتمّمة فوري وثابت
عمر النصف
نحو 50 يوماً (أطول بكثير من إيكوليزوماب)
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (مع إعادة تدوير)

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـULTOMIRIS

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • صداع
  • التهاب تنفّسي علوي
  • إسهال وغثيان
  • تعب
  • ألم مفاصل

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (أخطر مخاطره — تطعيم إلزامي)
  • عدوى بجراثيم مغلّفة أخرى
  • تفاعل تسريب
  • انحلال ارتدادي عند التوقّف أو التأخّر عن الجرعات

موانع استعمال ULTOMIRIS

تجنّب ULTOMIRIS تماماً في الحالات الآتية:

  • البدء دون تطعيم المكوّرات السحائية (أو وقاية بمضادّ حيوي إن استُعجل)
  • العدوى السحائية النشطة
  • التوقّف المفاجئ أو التأخّر عن الجرعات في PNH/aHUS (انحلال ارتدادي)
  • فرط الحساسية له

تداخلات ULTOMIRIS الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على ULTOMIRIS، وأهمها:

  • لقاح المكوّرات السحائية: يُعطى قبل البدء (ضروري)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • التحوّل من إيكوليزوماب: بجدول محدّد
  • مثبّطات مناعة أخرى: بحذر

ULTOMIRIS للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.

تخزين ULTOMIRIS

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُعطى في مركز مجهّز.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة ULTOMIRIS قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل ULTOMIRIS

إذا لم يتوفر ULTOMIRIS في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة ULTOMIRIS ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
ULTOMIRIS (هذه الصفحة)1100 MG/11MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
ULTOMIRIS300 MG/3MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
ULTOMIRIS®1,100 mg/11 mL (100 mg/mL)محلول وريديAlexion Pharma International Operations Unlimited Company, Iالإمارات
ULTOMIRIS®300 mg/3 mL (100 mg/mL)محلول وريديAlexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Duالإمارات
ألتوميريس100 mg/mlمحلول وريديAlexion Pharmaceuticals Incالسعودية
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V10 mg/mlأقراصALEXION PHARMA INTERNATIONAعُمان
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V100 mg/mlأقراصALEXION PHARMA INTERNATIONAعُمان

ULTOMIRIS: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (أخطر مخاطره — تطعيم إلزامي)
  • عدوى بجراثيم مغلّفة أخرى
  • تفاعل تسريب
  • انحلال ارتدادي عند التوقّف أو التأخّر عن الجرعات

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

ULTOMIRIS في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـULTOMIRIS

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في aHUS الكلوية من دواعيه، مع مراقبة سريرية.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

علامات عدوى المكوّرات السحائية (يقظة قصوى — حمّى، صداع، تصلّب رقبة)، والتطعيم الإلزامي قبل البدء، وواسمات الانحلال (LDH، هيموغلوبين) والاستجابة، وعدم الانقطاع عن الجرعات (انحلال ارتدادي)

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.

ماذا لو نسيت جرعة ULTOMIRIS أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والبروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن ULTOMIRIS

ما هي المادة الفعالة في ULTOMIRIS؟
المادة الفعالة هي رافوليزوماب (Ravulizumab) بتركيز 1100 MG/11ML. مثبّط المتمّمة C5 طويل المفعول (خليفة إيكوليزوماب)، بجرعة كل 8 أسابيع، مع نفس تحذير المكوّرات السحائية.
ما الفرق بين ULTOMIRIS والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (رافوليزوماب). ULTOMIRIS من إنتاج WAEL PHARMACY بتركيز 1100 MG/11ML في شكل محلول وريدي وعبوة 11ML.
هل ULTOMIRIS محلي أم مستورد؟
ULTOMIRIS مستحضر مستورد من إنتاج WAEL PHARMACY. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
متى يبدأ مفعول ULTOMIRIS؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة رافوليزوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
هل ULTOMIRIS آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حسب الوزن بإشراف اختصاصي (في PNH وaHUS). لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.

المراجع العلمية

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. شريف الجندي — استشاري الروماتيزم والمناعة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة رافوليزوماب ←

عندك سؤال عن ULTOMIRIS؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة