أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V 100 mg/ml
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
يحتوي ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V على رافوليزوماب بتركيز 100 mg/ml، وهو من إنتاج ALEXION PHARMA INTERNATIONA ومسجّل في عُمان. الشكل الدوائي المتاح منه هو أقراص في عبوة 1X1 VIAL) 300MG/3M L). المادة الفعالة رافوليزوماب — مثبّط المتمّمة C5 طويل المفعول (خليفة إيكوليزوماب)، بجرعة كل 8 أسابيع، مع نفس تحذير المكوّرات السحائية.
- المادة الفعالة
- رافوليزوماب
- التركيز
- 100 mg/ml
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 1X1 VIAL) 300MG/3M L)
- الشركة المنتجة
- ALEXION PHARMA INTERNATIONA
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 3203.68 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D08380A
كيف يعمل ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة يثبّط بروتين المتمّمة C5 — مطوَّر هندسياً من إيكوليزوماب ليدوم أطول بكثير**. **يرتبط بـC5 ويمنع انشطاره، فيمنع تكوّن «مركّب الهجوم الغشائي» الذي يثقب الخلايا ويحلّها في أمراض فرط نشاط المتمّمة**. **التعديل الهندسي الذكي: بعد أن يلتقط C5 ويدخل الخلية لإعادة التدوير، يفلت رافوليزوماب من التحلّل ويعود للدورة ليعمل مجدّداً («إعادة تدوير» الجسم المضاد) — فيمتدّ مفعوله لأسابيع طويلة، ويُعطى كل «8 أسابيع» فقط بدل كل أسبوعين مع إيكوليزوماب (راحة كبيرة وثبات أعلى في كبح المتمّمة يقلّل الانحلال الاختراقي)**. يُستخدم في بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)، والوهن العضلي الوبيل المعمّم، واعتلال NMOSD. **نفس تحذير إيكوليزوماب: خطر عدوى المكوّرات السحائية المهدّد — تطعيم إلزامي قبل البدء ويقظة قصوى**.
دواعي استعمال ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
الاستخدامات المعتمدة لـULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V هي:
- بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)
- متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)
- الوهن العضلي الوبيل المعمّم (إيجابي الأجسام المضادة)
- اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)
جرعة ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة رافوليزوماب في ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V:
البالغون
جرعة تحميل ثم صيانة كل 8 أسابيع (وريدياً، حسب الوزن)، أو تحت الجلد
الأطفال
حسب الوزن بإشراف اختصاصي (في PNH وaHUS)
الحد الأقصى
حسب الوزن والبروتوكول
طريقة استخدام ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
متى يبدأ ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V ومتى يزول
- بداية المفعول
- كبح المتمّمة فوري وثابت
- عمر النصف
- نحو 50 يوماً (أطول بكثير من إيكوليزوماب)
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (مع إعادة تدوير)
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
معظم من يتناولون ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- صداع
- التهاب تنفّسي علوي
- إسهال وغثيان
- تعب
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (أخطر مخاطره — تطعيم إلزامي)
- عدوى بجراثيم مغلّفة أخرى
- تفاعل تسريب
- انحلال ارتدادي عند التوقّف أو التأخّر عن الجرعات
موانع استعمال ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
يُمنع تناول ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V إذا كنت تعاني من:
- البدء دون تطعيم المكوّرات السحائية (أو وقاية بمضادّ حيوي إن استُعجل)
- العدوى السحائية النشطة
- التوقّف المفاجئ أو التأخّر عن الجرعات في PNH/aHUS (انحلال ارتدادي)
- فرط الحساسية له
تداخلات ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة رافوليزوماب:
- لقاح المكوّرات السحائية: يُعطى قبل البدء (ضروري)
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- التحوّل من إيكوليزوماب: بجدول محدّد
- مثبّطات مناعة أخرى: بحذر
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V للحامل والمرضع
يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.
تخزين ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُعطى في مركز مجهّز.
احفظ ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
بدائل ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V (هذه الصفحة) | 100 mg/ml | أقراص | ALEXION PHARMA INTERNATIONA | عُمان |
| ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V | 10 mg/ml | أقراص | ALEXION PHARMA INTERNATIONA | عُمان |
| ULTOMIRIS | 300 MG/3ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ULTOMIRIS | 1100 MG/11ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ULTOMIRIS® | 1,100 mg/11 mL (100 mg/mL) | محلول وريدي | Alexion Pharma International Operations Unlimited Company, I | الإمارات |
| ULTOMIRIS® | 300 mg/3 mL (100 mg/mL) | محلول وريدي | Alexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Du | الإمارات |
| ألتوميريس | 100 mg/ml | محلول وريدي | Alexion Pharmaceuticals Inc | السعودية |
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (أخطر مخاطره — تطعيم إلزامي)
- عدوى بجراثيم مغلّفة أخرى
- تفاعل تسريب
- انحلال ارتدادي عند التوقّف أو التأخّر عن الجرعات
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في aHUS الكلوية من دواعيه**، مع مراقبة سريرية.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**علامات عدوى المكوّرات السحائية (يقظة قصوى — حمّى، صداع، تصلّب رقبة)، والتطعيم الإلزامي قبل البدء، وواسمات الانحلال (LDH، هيموغلوبين) والاستجابة، وعدم الانقطاع عن الجرعات (انحلال ارتدادي)**
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.
ماذا لو نسيت جرعة ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والبروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V
ما الفرق بين ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
كيف أحفظ ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V؟
هل ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V محلي أم مستورد؟
متى يبدأ مفعول ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V؟
هل ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V آمن للأطفال؟
المراجع العلمية
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة رافوليزوماب ←
عندك سؤال عن ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.