دليل الأدوية

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

VELSOME 3.5 mg

VELSOME

يحتوي VELSOME على بورتيزوميب بتركيز 3.5 mg، وهو من إنتاج ONCOMED MANUFACTURI NG A.S ومسجّل في عُمان. الشكل الدوائي المتاح منه هو بودرة في عبوة 1 VAIL. المادة الفعالة بورتيزوميب — أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.

المادة الفعالة
بورتيزوميب
التركيز
3.5 mg
الشكل الدوائي
بودرة
العبوة
1 VAIL
الشركة المنتجة
ONCOMED MANUFACTURI NG A.S
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
358.98 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D08272A

سعر VELSOME مقارنة بالبدائل

بمقارنة 5 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن VELSOME يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر VELSOME
358.98 ريال عماني
أقل سعر بين البدائل
264.61 جنيه
أعلى سعر
487.16 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
5 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو ALVOCADE من إنتاج NANO FANAVARAN DAROUEI بسعر 264.61 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل VELSOME؟

مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.

دواعي استعمال VELSOME

الاستخدامات المعتمدة لـVELSOME هي:

  • المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
  • ليمفوما الخلايا الوشاحية
  • الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
  • ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد

جرعة VELSOME

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة بورتيزوميب في VELSOME:

البالغون

1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً

الأطفال

بقرار طبيب أورام الأطفال

الحد الأقصى

يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب

طريقة استخدام VELSOME (بودرة)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مدة مفعول VELSOME في الجسم

بداية المفعول
انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
عمر النصف
40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـVELSOME

معظم من يتناولون VELSOME لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
  • انخفاض الصفائح
  • تعب
  • إسهال أو إمساك
  • غثيان
  • حمى

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
  • انخفاض صفائح شديد ونزيف
  • قصور قلب واعتلال عضلة القلب
  • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
  • إعادة تنشيط الهربس النطاقي
  • متلازمة انحلال الورم
  • سمّية رئوية

موانع استعمال VELSOME

يُمنع تناول VELSOME إذا كنت تعاني من:

  • الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
  • الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل
  • اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
  • الحمل والرضاعة

تداخلات VELSOME الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة بورتيزوميب:

  • مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
  • الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
  • أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
  • خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم

VELSOME للحامل والمرضع

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.

تخزين VELSOME

الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل.

احفظ VELSOME بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل VELSOME

بدائل VELSOME المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة VELSOME ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
VELSOME (هذه الصفحة)3.5 mgبودرةONCOMED MANUFACTURI NG A.Sعُمان
ALVOCADE3.5 mgبودرةNANO FANAVARAN DAROUEIعُمان
BORTEZON STERILE LYOPHILIZED FOR SOLUTION FOR3.5 mgبودرةPHARMASCIEN CE INC, CANADAعُمان
BROTEZOMIB SPC3.5 mgبودرةDR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIAعُمان
CYTOMIB3.5 mgبودرةVENUS REMEDIES LIMITEDعُمان
VELCADE FOR IV INJ3.5 mgبودرةBSP PHARAMACEU TICAL S.P.Aعُمان
BORTEN3.5 mgحقنHETERO LABS LIMITED, INDIAعُمان
BORTEZOMIB KOANAA3.5 MGحقنJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
BORTEZON®3.5mg/vialحقنPharmascience Inc., Canada, Candiac, Montrealالإمارات
BORTRAC3.5 MG/1.4 MLحقنGULF PHARMACYالبحرين
BORTRAC3.5 mgحقنGLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINAعُمان

علامات توجب إيقاف VELSOME

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
  • انخفاض صفائح شديد ونزيف
  • قصور قلب واعتلال عضلة القلب
  • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
  • إعادة تنشيط الهربس النطاقي
  • متلازمة انحلال الورم
  • سمّية رئوية

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

هل يمكن الصيام مع VELSOME؟

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـVELSOME

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.

الجرعة الزائدة

هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.

VELSOME مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات VELSOME ويخص الحالات الأشيع:

مرضى القلب والضغط

  • خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
  • قصور قلب واعتلال عضلة القلب

مرضى المعدة والقرحة

  • انخفاض صفائح شديد ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة VELSOME أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن VELSOME

ما هي المادة الفعالة في VELSOME؟
المادة الفعالة هي بورتيزوميب (Bortezomib) بتركيز 3.5 mg. أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.
كيف أستخدم VELSOME بشكل صحيح؟
التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي. راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
ما الفرق بين VELSOME والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (بورتيزوميب). VELSOME من إنتاج ONCOMED MANUFACTURI NG A.S بتركيز 3.5 mg في شكل بودرة وعبوة 1 VAIL.
هل VELSOME آمن أثناء الحمل؟
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.
متى يبدأ مفعول VELSOME؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ بودرة يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة بورتيزوميب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المصادر والمراجع

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. مصطفى الزيني — أستاذ مساعد الأورام الطبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة بورتيزوميب ←

عندك سؤال عن VELSOME؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة